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| 科美诊断(688468)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年，科美诊断贯彻“以创新服务人类健康”的经营理念，稳步推进公司“进口替代”长期战略。在医疗行业持续推进高质量发展的大背景下，围绕技术和产品优势，践行化学发光进口替代的总体战略；以创新为第一动力，形成高科技的生产力，着力为发展“新质生产力”蓄势赋能，推动技术和产品的迭代升级、以高科技、高效能、高质量为原则，拓宽技术边际，助力公司长期健康发展。
2024年，面对多变且复杂的行业和宏观环境，公司继续践行“以领先技术和创新产品服务人类健康”的长期经营理念，同时坚持以临床需求为导向，充分发掘未被满足的临床需求，通过持续加大研发投入、布局新技术和创新产品及投资关键基础设施建设的方式，抓住机遇，为公司第®
二增长曲线的开启打下坚实基础。公司坚持“双轮驱动”战略，即依托行业领先的LICA技术平台，通过产品的卓越性能和成本优势，进行强有力的进口替代。同时以临床需求为导向，打造满®足临床需求且具有长期竞争力的新产品。2024年，公司全自动免疫分析系统LICA AT5000及流水线成功上市，迅速获得高端医院客户认可，并顺利入选工业和信息化部及国家卫生健康委联合遴选的“高端医疗装备推广应用项目”；公司苏州研发和生产基地顺利投产，为公司长期发展再添®强劲势能；此外公司立足LICA平台对小分子免疫定量产品的高灵敏度优势，围绕包括甲状腺、辅助生殖、心脑血管和中枢神经系统在内的相关疾病的精准医疗进行布局，为临床提供有力支持。随着行业宏观环境不确定性的增加和技术的快速发展，面对机遇与挑战并存的竞争环境，公司坚持以技术为核心、产品为依托、临床需求为导向，顺应大趋势，深耕优势领域，形成新的产品和市场战略，发扬新质生产力，为股东、为员工、为社会创造价值。报告期内，公司实现营业收入43,628.98万元，较上年同期下降2.03%；实现归属于母公司所有者的净利润12,707.47万元，较上年同期下降13.77%。
2024年，公司的主要工作以及进展情况如下：
(一)聚焦临床需求，打造高性能产品，加速进口替代
2024年，面对多变且复杂的行业和宏观环境，公司继续践行“以领先技术和创新产品服务人类健康”的长期经营理念，坚持以临床需求为导向，充分发掘未被满足的临床需求，通过持续加大研发投入、布局新技术和创新产品及投资关键基础设施建设，抓住机遇，为公司第二增长曲线的开启打下坚实基础。公司坚持“双轮驱动”战略，依托下一代免疫诊断——光激化学发光技术平台具有的纳米、免洗、光激发等技术优势，打造具有高性价比、高技术力的相关产品，积极拥抱进口替代的巨大商业机会；同时，公司针对包括神经退行性病变在内、社会负担较大，临床需求强烈且缺乏有效诊断工具的疾病组集中技术攻关，从进口替代和与临床互动式创新双管齐下，把握市场机会，在中国体外诊断市场的发展浪潮中脱颖而出。积极拥抱“新质生产力”，秉承对技术和创新的长期坚持，践行“以客户为中心”的长期理念，开创与临床互动式创新的新模式，紧密围绕客户需求，坚持创新研发，为临床提供更先进、更可靠的诊断工具和一揽子的诊断解决方案，为行业的持续发展贡献科美力量。
(二)持续研发投入，从质和量两端增强产品竞争力和供应链韧性，为公司稳定健康发展保驾护航
作为医疗科技企业，围绕核心技术平台和客户需求从质和量双管齐下推进创新研发是增强公司长期竞争力的不二法门。2024年，在国际供应链面临较多不确定性的情况下，公司继续坚持以光激化学发光LiCA®平台为核心，以生物和化学原材料，试剂和仪器开发为支柱，增强公司产品竞争力和供应链韧性。此外，公司全自动免疫分析系统LICA®AT5000及流水线成功上市，LiCA®5000作为国内首款同时具备恒速和高速两大优势的免疫发光流水线仪器，充分发挥LiCA®光激化学发光平台独有的均相免洗、纳米包被、激光激发等技术优势，叠加丰富的检测菜单，各类免疫检测项目组合均不降速，且能够模块化灵活扩展，检测通量高，支持单模块仪器自动化质控等特点，迅速获得高端医院客户认可，并顺利入选工业和信息化部及国家卫生健康委联合遴选的“高端医疗装备推广应用项目”。公司始终坚持以临床需求为导向，在现有产品线的持续推广外，公司也积极通过与临床互动式创新的方式，聚焦社会负担较大的各类急慢性疾病和老年病，挖掘具有明确临床意义的各类新型标志物。逐步围绕疾病组打造创新型诊断产品的全新产品序列。
1、报告期内，公司新获得境内外授权专利64项，其中境内发明专利33项，境内实用新型专利20项，外观设计专利11项。展现出公司持续壮大的创新能力和技术储备。
2、报告期内，公司新增欧盟CE认证5项，并完成欧盟注册；截止报告期末公司共获得57项CE认证，并完成欧盟注册，包括LiCASmart仪器1项、LiCAPT仪器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列18项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测5项、洗液1项、样本稀释液1项、钢针维护液1项、通用液1项。为产品向海外市场的拓展打下基础。
(三)多维度发力，持续提升公司产品力和市场认可度
报告期内，公司荣获2024年第一批大企业开放创新中心“GOI”荣誉，公司将依托核心技术平台，提供共享创新策源原动力，促进产医融合和科创成果转化，推动研发向开放的新型载体组织转型，创造外部创新资源进入创新生态圈协同技术，积极拥抱“新质生产力”。
（四）生产建设项目顺利投产
公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式投产，持续深耕布局全自动化学发光免疫诊断等优势细分领域，研发生产全球领先的临床免疫诊断系统及全自动免疫分析系统相关产品，进一步加大创新研发投入，持续深耕优势领域，为公司长期发展再添强劲动能。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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