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| 科美诊断(688468)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，面对复杂多变的市场环境，公司始终坚持贯彻“以创新服务人类健康”的经营理念，稳步推进公司长期战略。在医疗行业持续推进高质量发展的大背景下，围绕技术和产品优势，以临床需求为导向，多种方式相结合促进公司战略规划的顺利实施；以创新为第一动力，形成具有市场竞争力的优质产能，着力为发展“新质生产力”蓄势赋能，推动技术和产品的进一步迭代升级，以高技术、高效益、高质量为原则，拓宽技术边际，助力公司长期平稳健康发展。
报告期内，公司实现营业收入16,461.54万元，较上年同期下降27.03%；实现归属于母公司所有者的净利润2,434.08万元，较上年同期下降68.24%。
报告期内，公司的主要工作以及进展情况如下：
（一）内外结合，多维度践行公司“进口替代”长期战略
报告期内，公司从内部研发到外部合作，打造“进口替代”攻坚能力：®
公司坚持以光激化学发光LiCA平台为核心，通过对生物和化学原材料，试剂和仪器的研发投入，增强公司产品竞争力和供应链韧性。报告期内，公司新获得境内外授权专利22项，其中境内发明专利11项，展现出公司持续壮大的创新能力和技术储备。在当前行业复杂的市场环境中，公司始终秉持创新驱动、品质为先的发展理念，不断在技术研发与市场拓展中寻求突破。2025年3月，由工业和信息化部与国家卫生健康委员会联合遴选的高端医疗装备推广项目——LiCAAT5000推广应用项目在苏州正式启动。公司以此次项目为契机，与医疗机构开展深度合作，结合用户需求，充分发挥自身技术优势，打磨产品性能，提升产品质量。此外，公司通过与客户端的积极互动，探索包括实验室质量控制和产品校准在内的解决方案，以技术赋能智慧实验室场景，推动公司相关产品在客户端的加速应用，进一步提升公司产品的市场认可度和品牌影响力，为公司高质量发展注入动力。
（二）拓展技术边界，医工结合驱动疾病诊断创新
报告期内，公司秉持创新驱动发展的理念，积极推动与临床深度互动式的创新模式，结合自身独特的技术优势和产品布局，围绕临床需求和社会负担较重的相关疾病诊疗需求开展产品创新：®
公司高效推进LiCAPT产品的上市工作，LiCAPT作为LiCA平台的持续延伸与创新成果，在产品易用性和检测性能上实现跨越式发展。作为一款小型化检测平台，LiCAPT集高速、超高®敏检测、全自动化及智能管理等核心价值于一体，为临床诊断提供革命性解决方案。基于对LiCA系列产品的长期研发投入与技术积累，公司充分发挥在体外诊断领域的技术专长，与多家大型研究型医院建立合作，围绕包括心脑血管疾病、神经退行性病变、肿瘤等重大疾病，在与临床充分互动的基础上，开展一系列创新研发。在肿瘤治疗领域，公司致力于利用新型标志物开展癌症鉴别诊断及预后评估的概念验证研究，为个性化治疗方案制定提供科学依据。针对阿尔茨海默病，公司积极开展临床诊断工具的开发工作，探索新的诊断标志物和检测方法，开发准确、便捷、无创的临床诊断工具，实现阿尔茨海默病的早期筛查和诊断。在心脑血管疾病方面，公司聚焦于心梗、心衰患者核心标志物联用的应用研究。公司致力于通过与临床互动式创新为医患提供更具价值的诊断工具，提高诊治效率，为相关疾病精准诊断和个性化治疗提供有力支持。
（三）聚焦提质增效，从生产运营端驱动高质量发展
报告期内，公司以提升生产效能与产品质量为核心目标，通过精细化管理举措，通过优化生产计划、动态调整生产流程、合理配置资源等措施，进一步提高苏州生产基地的生产效率，推进苏州生产运营基地迈向以“新质生产力”为核心的新阶段。在生产体系构建方面，公司持续完善基地建设，践行精益生产理念，全面梳理生产流程并对需优化的环节做针对性调整，实现生产流程的持续迭代优化；通过对生产基地相关基础设施的投资，全面提升产品生产自动化、智能化与信息化水平。此外，加强研发部门与生产部门的协同联动，保证新产品转产过程的无缝衔接和成熟产品上市后持续改进的顺利落地，提升产品市场竞争力。质量管控方面，公司严格遵循ISO13485等国际标准及国内法律法规，构建覆盖产品全生命周期的质量管控体系，并依托专业的验证实验部门，运用大数据分析技术提前预警潜在质量问题，前移质量管控，实现质量与成本双优化，有力推动产品的提质增效。
（四）立足中国放眼世界，加强前期布局拓宽市场覆盖
公司始终坚持以打造世界一流的诊断公司为目标，为拓宽海外市场覆盖，公司在包括东南亚、中东欧、西欧、中东、北美、中南美洲和其他关键市场持续布局相关产品的市场准入。报告期内，公司新增欧盟CE认证13项，并完成欧盟注册；截至报告期末公司共获得70项CE认证和相关注®
册，认证包括LiCASmart、LiCAPT、甲状腺功能检测系列、性激素检测系列、肿瘤标志物检测系列、心肌及炎症标志物检测系列、代谢标志物检测、感染标志物检测、甲乙流病毒抗原检测等，为产品向海外市场的拓展打下坚实基础。非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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