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| 诺思兰德(920047)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
报告期内，公司围绕年度经营计划开展各项工作，紧抓塞多明基注射液上市契机加快商业化落地，持续推进管线项目研发进度，同时稳扎稳打推动产业化基地建设，各项经营管理活动稳步推进。
1、塞多明基注射液商业化工作
报告期内，公司核心产品塞多明基注射液于5月正式获得国家药品监督管理局批准上市（批准文号：
国药准字 S20260032），成为中国首个获批上市的促血管新生的基因治疗药物，填补国内严重下肢缺血（CLI）临床对基因治疗的空白。与此同时，公司全方位提速商业化各项筹备与落地工作，构建完善的商业化运营体系。学术推广方面，公司持续完善专业化学术推广体系，上半年先后参与多场国内外血管外科领域头部学术机构主办的标杆性行业学术会议，系统发布产品核心临床研究数据，顺利推进《塞多明基注射液临床应用专家共识》编制落地，持续强化产品循证医学支撑与临床学术影响。市场准入方面，公司积极启动各省药品挂网申报工作，同时抢抓2026年国家医保目录调整窗口，完成国家医保局预沟通并正式提交申报材料，于2026年 7 月正式通过国家医保局形式审查，同步开展药物经济学研究，扎实推进医保谈判各项筹备工作，此外积极探索各类创新支付方式的多元化合作，助力提升药品临床可及性。生产保障方面，公司与受托生产企业江苏耀海生物制药有限公司达成委托生产合作，报告期内双方同步通过属地药品监督管理局GMP符合性检查，取得合规生产资质，各项生产准备工作均已就绪，可充分保障上市后的稳定供应。团队建设方面，公司已组建商业化专业团队，常态化开展团队专业能力培训与合规体系培训，持续夯实商业化运营内控基础与学术服务能力，为产品商业化稳健落地、长效运营筑牢根基。
2、生物创新药管线研发进展
报告期内，公司持续推进各在研项目的临床开发与研究工作。NL003Ⅲ期临床试验参与者的长期随访研究进行中，已入组试验参与者按计划开展随访，同时采取促入组措施攻坚剩余入组工作，持续积累并完善临床随访数据；系统性筹划上市后真实世界研究方案及实施路径，开展全国范围内研究机构调研，持续挖掘产品临床价值，推进塞多明基注射液的规范化临床应用及适应症拓展研究。NL005 项目取得重要进展，Ⅱc期临床试验方案经多轮专家论证及 CDE沟通优化完善，顺利通过组长单位中国医学科学院阜外医院伦理审查，第三方研究协作单位也已完成招标遴选及签约，项目各项筹备工作就绪，于6月底开始陆续启动全国各参研中心。NL005 干眼症新适应症拓展项目完成临床前研究工作，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND沟通交流申请，其余管线项目也均按既定研发计划推进。
质粒DNA基因治疗药物新项目按计划开展重组质粒构建与筛选等研究工作，持续扩充新药研发管线。
3、生物药物产业化项目进展
报告期内，公司生物药物生产基地建设稳步实施，产业化项目土建工程基本完成，4#自研药生产车间净化工程施工中，原液车间主要设备已到位，机电安装工程正在进行中，制剂车间设备深化设计完成。
QC实验室检验仪器设备招标项目、3#仓库智能仓储系统招标项目完成前期市场调研，启动招标工作。此外，厂区小市政工程和变配电工程按计划施工中，智慧园区、智能制造配套、全流程质量体系搭建等配套工作均有序推进中，持续完善产业化基地软硬件配套能力，为后续规模化、智能化、标准化生产奠定坚实基础。
4、眼科药品研发与经营业务
报告期内，控股子公司汇恩兰德眼科用药产品销售及 CMO/CDMO 业务稳步运营，研发管线持续丰富与创新升级，研发项目取得多项突破，环孢素滴眼液（Ⅱ）、酒石酸溴莫尼定滴眼液（0.025%（0.4ml:0.1mg）和 0.025%（7.5ml:1.875mg）两个规格）获得临床试验批准通知书，平衡盐溶液（供灌注用）250ml 规格正式获得国家药品监督管理局批准（批准文号：国药准字 H20269084），眼科药产品矩阵日益丰富，产品结构不断优化，为经营业绩提升持续赋能。
（二） 行业情况
1、行业发展概况
（1）医药行业概况 2026年是“十五五”开局之年，中国医药产业在政策深化与创新驱动双重作用下持续向高质量发展
迈进。人口老龄化进程加速以及公众健康管理意识持续提升，共同构成了医药市场长期扩容的刚性需求基础。2026年1—6月，规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，其中，生物制品增速达到两位数，成为驱动行业发展提速的主要引擎。医药出口交货值超过2100亿元，同比增长9%，出口结构不断优化，化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近 20%，出口结构正从以原料药为主，向具有高附加值的制剂产品加速切换。根据中康开思数据，2026年一季度国内药品市场终端销售稳步复苏，等级医院和零售药店总销售额为3410.1亿元，同比增长3.6%。医药工业整体处于底部复苏、结构分化阶段，行业正加速从仿制驱动向创新驱动转型。
（2）生物医药行业发展情况
生物医药作为战略性新兴产业的核心，在2026年继续承担着培育“新质生产力”的重要使命。2026年，生物医药首次定位为国家“新兴支柱产业”，标志产业能级实现历史性跨越。在政策全链条支持下，创新药审评审批提速，细胞治疗、基因编辑等前沿技术加速转化。2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，这是我国首部针对细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术进行全链条监管的专门立法，为行业规范发展提供了法治保障。
（3）创新药行业发展动态
药品审评审批方面，创新药审批持续加速。2026年上半年，国内共有 38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。获批创新药包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。我国创新药高质量成果不断涌现。中国创新药正由“引进模仿”迈向“创新输出”。医保与支付改革方面，2026年国家医保局延续“双目录”同步申报机制，同时首次引入“参照药预沟通”、“预申报”机制，进一步提升了创新药品申报国家医保目录的确定性，缩短了申报周期。医保基金战略性购买为促进创新药发展发挥了关键性作用。
2、公司行业地位分析
公司作为国内领先的创新型生物制药企业，深耕基因治疗领域二十余载。报告期内，公司核心产品塞多明基注射液正式获批上市，成为我国首个获批的裸质粒基因治疗产品，填补了国内在该领域的空白。
在国家“全链条支持创新药”的政策导向和战略背景下，公司迎来了历史性的发展机遇。
公司通过自主构建的核心技术平台，构建了丰富的产品管线，上市产品、临床产品、临床前产品梯队结构合理。在生物创新药领域，公司核心项目塞多明基注射液已率先实现商业化，NL005 等后续管线稳步推进；在眼科用药领域，公司已建立成熟的眼科药品研发、生产及商业化能力，拥有覆盖抗感染、抗青光眼、抗过敏、干眼症等多个适应症的滴眼液产品批件。综上，公司凭借自主核心技术平台与差异化梯队管线，已在生物工程创新药及眼科药领域形成“双轮驱动”的竞争优势，行业领先地位进一步巩固。
（三） 新增重要非主营业务情况
（四） 财务分析
1、 资产负债结构分析
一年内到期的非流动
负债 14,699,867.94 2.88% 8,057,621.83 1.67% 82.43%
租赁负债 3,096,838.07 0.61% 442,506.48 0.09% 599.84%递延收益 36,144,661.24 7.08% 7,274,540.90 1.51% 396.87%递延所得税负债 235,784.17 0.05% 69,999.27 0.01% 236.84%其他流动负债 751,008.77 0.15% 495,151.64 0.10% 51.67%其他综合收益 -948,996.30 -0.19% -729,215.06 -0.15% -30.14%资产负债项目重大变动原因：
1、报告期末，应收票据为0.00元，较上年期末减少256,858.03元，降低100.00%，主要由于上年度取得银行承兑汇票在本报告期已到期兑付，因此本报告期末无余额。
2、报告期末，存货为10,386,745.87元，较上年期末减少5,660,876.92元，降低35.28%，主要为本报告期领用委托加工物资中试验样品，存货较上年期末减少。
3、报告期末，短期借款为36,588,885.88元，较上年期末增加23,160,691.12元，主要由于本报告期内公司向银行申请流动资金贷款增加，因此短期借款增加。
4、报告期末，使用权资产为5,024,934.50元，较上年期末增加4,031,440.26元，增长405.78%，主
要为公司本报告期新租用办公场所，根据《企业会计准则第21号——租赁》确认使用权资产和租赁负债，本报告期内使用权资产增加。
5、报告期末，其他应收账款为1,901,152.46元，较上年期末增加856,811.71元，增长82.04%，主要由于公司业务整体规划和实际办公需要，母公司本报告期新租用办公场所，新增房租押金和装修保证金增加，因此其他应收账款余额较上年期末增加。
6、报告期末，递延所得税资产为551,072.30元，较上年期末增加268,023.45元，增长94.69%，主要为公司本报告期新租用办公场所，根据《企业会计准则第21号——租赁》确认使用权资产和租赁负债，本报告期内确认递延所得税资产增加。
7、报告期末，应付职工薪酬为2,419,331.09元，较上年期末减少3,655,156.84元，降低60.17%，主要由于本报告期内支付上年末计提的薪金，因此应付职工薪酬余额较上年期末减少。
8、报告期末，应交税费为201,832.88元，较上年期末减少116,655.87元，降低36.63%，主要由于上年末计提代扣代缴个人所得税较多，本报告期计提代扣代缴个人所得税减少。
9、报告期末，预计负债为971,420.94元，较上年期末增加558,999.48元，增长135.54%，主要由于公司部分药品进入国家药品集中采购新一轮接续，预计降低销售价格，预提药品商业折扣，预计负债增加。10、报告期末，一年内到期的非流动负债为14,699,867.94元，较上年期末增加6,642,246.11元，增长82.43%，主要为公司向银行申请长期贷款提款，部分贷款未来一年内偿还本金，重分类为一年内到期的非流动负债增加。
11、报告期末，租赁负债为3,096,838.07元，较上年期末增加2,654,331.59元，增长599.84%，主要为公司本报告期新租用办公场所，根据《企业会计准则第21号——租赁》确认使用权资产和租赁负债，本报告期内租赁负债增加。
12、报告期末，递延收益为36,144,661.24元，较上年期末增加28,870,120.34元，增长396.87%，主要由于子公司诺思兰德制药公司本报告期取得政府补助资金28,910,000.00元计入递延收益，递延收益较上年末增加。
13、报告期末，递延所得税负债为235,784.17元，较上年期末增加165,784.90元，增长236.84%，主要由于本报告期新增使用权资产并分摊折旧费用产生暂时性差异增加，计提递延所得税负债增加。
14、报告期末，其他流动负债为751,008.77元，较上年期末增加255,857.13元，增长51.67%，主要由于本科目核算预收客户货款中对应的销项税，本报告期收到预收款项较多，因此未开票销项税增加。
15、报告期末，其他综合收益为-948,996.30元，较上年期末减少219,781.24元，主要由于本报告期持有Pangen公司股票公允价值较上年末有所降低，其他综合收益减少。
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
1、报告期内，财务费用878,231.66元，较上年同期增加808,746.23元，主要由于本报告期公司银行贷款利息以及公司租赁办公场所根据《企业会计准则第21号——租赁》确认利息费用，上年同期贷款利息和租赁利息费用较少，因此利息费用较上年同期增加。
2、报告期内，其他收益345,101.41元，较上年同期增加234,346.06元，增长211.59%，主要由于本报告期子公司汇恩兰德公司取得增值税加计抵扣229,536.52元，上年同期无此补助项目，因此其他收益增加。
3、报告期内，公允价值变动10,980.82元，较上年同期减少42,279.45元，降低79.38%，主要由于公司购买结构性存款产品本报告期尚未到期计提预计收益较上年同期减少。
4、报告期内，信用减值损失-243,790.41元（损失），较上年同期增加损失233,084.63元，主要由于公司本报告期子公司汇恩兰德公司部分应收账款逾期，应收账款计提坏账增加，信用减值损失较上年同期增加。
5、报告期内，资产减值损失-489,399.23元（损失），较上年同期增加损失353,231.68元，主要由于公司本报告期有小部分滴眼液产品接近有效期，为保障公司产品质量，对该产品全额计提存货跌价准备。
6、报告期内，资产处置收益0.00元，主要由于公司上年同期处置车辆，产生资产处置损失，本报告期无此业务。
7、报告期内，营业外支出为0.00元，较上年同期减少3,322.00元，主要由于上年同期公司报废部分固定资产，本报告期无此业务。
8、报告期内，所得税费用为-63,453.64元，较上年同期减少1,482,232.89元，主要由于上年同期子公司汇恩兰德公司预提企业所得税较多，去年下半年汇恩兰德公司取得高新企业证书，弥补前期亏损年限由5年增加为10年，预提所得税费用减少。
（2） 收入构成
药品销售收入金额13,194,105.07元，占比44.42%，上年同期药品销售收入14,446,281.52元，占比39.57%；本期CMO收入12,238,791.27元，占比41.20%，上期CMO收入16,966,157.20元，占比46.48%。本期CDMO收入4,133,825.58元，占比13.92%，上期 CDMO 收入4,784,709.46元，占比13.11%。本报告期内公司收入构成与去年无重大变化。
3、 现金流量状况
1、报告期内，公司经营活动产生现金流量净额 8,362,602.61元，较上年同期增加净流入37,056,399.23元，主要由于子公司生物制药公司取得政府补助28,910,000.00元，因此经营活动现金流入较多；此外，上年同期子公司生物制药公司EPC产业化项目、智慧园区设计等项目完成招标工作，退回投标保证金较多，上年同期经营活动现金流出较多。因此上年同期经营活动净流量支出较多。
2、报告期内，公司投资活动产生现金流量净额-23,281,028.07元，较上年同期增加净流入27,067,326.35元，主要由于公司收回、购买结构性存款净额本年较上年同期增加；同时，根据制药公司产业化项目合同支付节点，本报告期支付金额较上年同期减少。
3、筹资活动产生的现金流量净额为18,182,091.67元，较上年同期增加净流入15,641,771.45元，主要由于上年同期公司购买子公司生物制药 8%少数股东股权,筹资活动现金流出较多；公司本报告期向银行申请信用贷款提款，筹资活动现金流入增多。
4、 理财产品投资情况
公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况
5、 私募股权投资基金投资情况
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