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| 德源药业(920735)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾 (一) 经营计划 2026年上半年,受医药行业集采降价、监管政策持续迭代及市场竞争加剧影响,行业整体经营压力加大。公司紧扣年度经营计划积极谋划布局,主动适配行业新形势,扎实推进各项经营管理工作,报告期内经营业绩保持稳步增长。 一、经营业绩指标 2026年上半年实现营业收入 59,740.20万元,同比增长13.89%,增长的主要原因为:公司始终坚持营销为先的经营理念,持续深耕市场开拓、做实销售基础业务,促进在售产品销量稳步提升。一方面,产品“复瑞彤”和“波开清”销售体量稳步扩容;另一方面,公司新品逐步落地放量,营收贡献持续提升;此外,在年初 1-8 批国采接续采购中,公司申报的盐酸吡格列酮片等 13个品种全部中选,共同推动本期经营业绩实现增长。2026年上半年实现净利润 12,865.92万元,同比增长31.57%;实现扣除非经常性损益后净利润 12,403.15万元,同比增长30.20%,利润增长的主要原因是销售收入稳步增长,期间费用控制良好。2026年上半年实现经营性现金净流量 6,714.67万元,同比增长130.41%。报告期末,公司资产总额 171,059.55万元,较上年末增长8.88%;负债总额 32,197.19万元,较上年末增长21.87%; 所有者权益合计 138,862.36万元,较上年末增长6.25%。2026年上半年具体经营指标详见本报告其他章节。 二、研发项目情况 2026年上半年,公司共投入科研经费 7,100.26万元(其中创新药方面投入经费 3,740.87万元),同 21 研发项目名称 所处阶段/项目进展 2024年 12月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,2026年 3月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。 2024年 12月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,2026年 3月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。 2024年 12月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,2026年 4月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。 2025年 1月片剂按照化药 4类申报生产并获受理通知书, 2026年 5月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。 2025年 3月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,2026年 5月取得药品注册证书,且视同通过一致性评价。 2024年 11月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 4月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 5月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 9月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 10月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 11月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 11月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 12月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2025年 12月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2026年 2月按照化药 3类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2026年 2月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2026年 6月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中 2026年 6月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。 2026年 6月按照化药 4类申报生产并获受理通知书,目前CDE审评中。1类新药,降糖适应症于2024年 12月获批临床试验,减重适应症于2025年 7月获批临床试验;于2025年 12月完成 I期临床试验;截至报告期末,DYX116已同步开展降糖适应症、减重适应症的Ⅱ期临床试验。1类新药,该项目处于 PCC确认阶段。比索洛尔氨氯地平片瑞舒伐他汀依折麦布片(I)达格列净二甲双胍缓释片(I)非奈利酮片巴瑞替尼片秋水仙碱片达格列净二甲双胍缓释片(III)左甲状腺素钠片罗沙司他胶囊恩格列净二甲双胍缓释片佩玛贝特片利格列汀二甲双胍缓释片(I)赖诺普利氢氯噻嗪片玛巴洛沙韦片利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)雷米普利片(5mg)雷米普利片(2.5mg)多替诺雷片艾托格列净片DYX116DYX216 (二) 行业情况 公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。根据中 国上市公司协会《上市公司行业分类结果》,公司所属行业为 CE27医药制造业。伴随居民健康意识持续提升与人口深度老龄化稳步推进,慢病诊疗及健康管理市场刚需持续释放,为行业长期稳健发展筑牢基础。2026年上半年,医药行业延续政策驱动、创新引领、提质增效的发展主线,医保、医疗、医药联动改革持续深化,整体迈向高质量发展阶段。同时行业面临政策迭代提速、市场竞争加剧等挑战,对企业研发创新、合规经营与精细化运营能力提出更高要求,机遇与挑战并存。 1、2025年版医保、商保创新药目录落地执行及2026年目录调整 2026年 1月,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目 录》(2025年)正式执行,基本医保目录共包括西药和中成药 3253种,以及具有国家标准的中药饮片892种。第一版商业健康保险创新药目录纳入了 19种临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品,与基本医保形成较好的互补衔接。 2026年 5月,国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》公开征求意见,开展2026年基本医疗保险目录调整,促进目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加充分可及。同步开展商业健康保险创新药品目录调整,主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。 2、国采接续采购及第十二批集中带量采购启动 2026年 2月,国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布《关于公布国家组织集采药品协 议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果的通知》,1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生中选结果。本次接续采购涉及 1-8批国家集采的 316种常用药品,覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等 26个治疗领域。 2026年 6月,联采办发布采购公告,第十二批国家药品集中带量采购正式启动,本次集采纳入 65个临床常用品种,覆盖心血管、代谢慢病、抗肿瘤、消化系统等多治疗领域。本轮集采延续上一批次分厂牌报量机制,同时新增锚点定价、极端报价管控、份额封顶等规则。公司高度重视并积极参与国家组织药品集中带量采购工作。在 1-8批国采接续采购中,公司申报的盐酸吡格列酮片等 13个品种全部中选,产品覆盖糖尿病、高血脂、周围神经、罕见病、风湿免疫、泌尿系统等治疗领域。此外,公司产品西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、吡格列酮二甲双胍片、非诺贝特胶囊、比索洛尔氨氯地平片中选第十二批国家组织药品集中带量采购。 3、2026版国家基本药物目录出台及基药目录管理办法修订 2026年 2月,卫健委 11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》,在原文件总体框架和主要内容的基础上,《国家基本药物目录管理办法》主要修订六个方面:一是增加法律政策依据;二是合理优化目录结构;三是完善目录管理机制;四是突出药品临床价值;五是规范动态调整机制;六是强化监测评价。巩固完善国家基本药物制度,依法规范健全国家基本药物目录管理机制,保障公民基本医疗卫生服务用药需求。 2026年 7月,卫健委、中医药局、疾控局联合发布了《关于印发国家基本药物目录(2026年版)的通知》(国卫药政发〔2026〕17号),该目录将于2026年9月1日起施行。新版目录共收录药品 794种,其中,化学药品和生物制品 476种,中成药 318种。新增药品品种 116种,包含化学药品和生物制品 68种、中成药 48种。调出原版目录内化学药品和生物制品 2种,无中成药品种调出。公司共 15个产品进入《国家基本药物目录(2026年版)》,其中恩格列净片、格列齐特缓释片、非布司他片、甲巯咪唑片(10mg)、依折麦布片、甲钴胺片等 6个产品为本次新增进入产品。 4、支持创新药发展 2026年 4月,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),优化创新药等新上市药品首发价格机制,对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。 2026年 5月,药监局发布《药品试验数据保护实施办法》,对全球新创新药、改良型新药设置差异化数据保护周期,有效降低创新药同质化竞争压力,持续完善创新研发激励体系。 2026年 7月,国务院印发《国民健康“十五五”规划》,明确规定全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系,支持创新药临床使用。 推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录。公司始终将创新药政策研究作为战略重点,持续深化对政策导向、市场趋势及行业形势的分析。截至报告期末,公司创新药 DYX116已同步开展降糖适应症、减重适应症的Ⅱ期临床试验,其他创新药项目按计划稳步推进。 5、第四批鼓励仿制药品目录落地实施 2026年 1月,卫健委发布《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》,第四批目录收录 21个品种、47个品规。第四批目录继续以患者治疗需求为导向,补短板、强弱项。一是针对我国企业研发薄弱环节,优先收录新靶点、新作用机制产品。二是考虑有效性基础上,优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。 三是围绕促进生育政策,优先选择不良反应低的迭代产品。四是考虑用药可及性同时,优先选择国内已有临床实践的产品。 6、药品管理法实施条例全面修订 2026年 1月,国务院公布全新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第 828号)。 《条例》从以下几个方面完善了相关制度:一是支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用;二是加强药品研制管理;三是优化药品注册审评审批流程;四是对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护;五是细化药品上市许可持有人的责任。 7、基层医疗服务提质 2026年 3月,医保局、发改委、卫健委发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》,《意见》围绕基金总额管理、定点管理、价格管理、待遇保障、家医签约、支付改革、用药保障、结算清算、经办服务、拓展长护服务等明确提出了 14条具体措施,更好支持服务强在基层、促进改革举措落在基层、实现便捷服务优在基层。 2026年4月,卫健委、中医药局发布《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动(2026—2028年)的通知》,此次行动的重点实施范围是乡镇卫生院和社区卫生服务中心,聚焦基层医疗卫生机构的医疗质量与医疗安全管理,对管理制度、人员培训以及关键诊疗环节等内容提出了 9项工作任务,同时细化了 39条自查整改内容,供地方参考使用。 (三) 新增重要非主营业务情况 (四) 财务分析 1、 资产负债结构分析 一年内到期的非流动资产 52,531,390.80 3.07% 63,687,479.91 4.05% -17.52% 其他流动资产 68,832.60 0.00% 257,469.93 0.02% -73.27%使用权资产 2,681,900.20 0.16% 1,272,822.27 0.08% 110.71%长期待摊费用 226,587.67 0.01% 351,868.03 0.02% -35.60%递延所得税资产 13,049,576.97 0.76% 12,091,783.37 0.77% 7.92%其他非流动资产 104,802,037.67 6.13% 124,159,331.06 7.90% -15.59%应付票据 64,775,550.00 3.79% 44,236,686.91 2.82% 46.43%应付账款 82,598,940.54 4.83% 66,519,321.57 4.23% 24.17%合同负债 1,355,789.11 0.08% 2,362,555.20 0.15% -42.61%应交税费 31,764,647.19 1.86% 19,669,591.31 1.25% 61.49%一年内到期的非流动负债 1,512,981.22 0.09% 813,572.32 0.05% 85.97%其他流动负债 176,252.58 0.01% 287,728.17 0.02% -38.74%资产负债项目重大变动原因:1 9,680.46 2,820.11 41.11%)应收票据报告期末金额为 万元,较上年末净增加 万元,增长 ,主要原因是本期销售收入继续保持稳步增长,收到以银行承兑汇票方式结算的应收票据也相应增加。2)应收账款报告期末金额为22,010.95万元,较上年末净增加4,604.07万元,增长26.45%,本期应收所致。3)存货报告期末金额为10,461.00万元,较上年末净增加2,310.80万元,增长28.35%,本期存货周转率为 ,较上年同期存货周转率 略有下降。主要原因是:①公司销售规模不断扩大,产销量增加,导致期末存货绝对值相应增加;②报告期内,公司共计13款产品中选国家集采1-8批接续采购,为保障后续履约交付及生产所需,公司加大相应原料及成品备货数量。 4)在建工程报告期末金额为11,371.11万元,较上年末净增加4,432.99万元,增长63.89%,期末在建工程主要是自动化立体库与综合车间建设工程、原料药和制剂生产综合基地项目一期工程两条生产线、其他零星工程以及待安装设备,其中综合基地一期工程中的列汀类生产线在报告期内达到可使用状态,结转为固定资产,结转金额为634.86万元。自动化立体库与综合车间建设工程期末金额为8,655.54万元,4,073.88较上年末增加 万元,本期已完成土建施工及关键设备采购安装,目前正在实施公用工程管线施工及设备调试。 5)短期借款报告期末金额为1,304.92万元,较上年末净增加425.29万元,增长48.35%,主要原因是: ①公司根据设备更新改造项目资金需求,新增银行借款 万元;②本期发生不满足终止确认条件的供应链金融保理款项266.49万元,并计入短期借款列示。6)其他应收款报告期末金额为30.34万元,较上年末净增加13.57万元,增长80.90%,主要系报告期内子公司新增租赁办公场地,履约保证金增加所致。 7)其他流动资产报告期末金额为6.88万元,较上年末净减少18.86万元,降低73.27%,报告期末,其他流动资产为子公司待抵扣增值税进项税金。 8)使用权资产报告期末金额为268.19万元,较上年末净增加140.91万元,增长110.71%,主要系子公司本期新增租赁办公场地所致。)长期待摊费用报告期末金额为 万元,较上年末净减少 万元,降低 ,主要系长期待摊费用按期摊销所致。10)应付票据报告期末金额为6,477.56万元,较上年末净增加2,053.89万元,增长46.43%,主要系本期开具的用于支付货款的银行承兑汇票增加所致。 11)合同负债报告期末金额为135.58万元,较上年末降低42.61%,其他流动负债报告期末金额为17.6338.74% 100.68万元,较上年末降低 ,主要系本期根据销售合同预收的货款减少 万元,相应待转增值税销项税额减少11.15万元所致。12)应交税费报告期末金额为3,176.46万元,上年末金额为1,966.96万元。期末金额包括应交的企业2,396.45 616.08 163.93所得税 万元、增值税 万元、城市维护建设税等税费 万元;上年末金额包括应交的企业所得税1,072.03万元、增值税747.10万元、城市维护建设税等税费147.83万元,上述各项税费公司均已在规定时间缴纳。 )一年内到期的非流动负债报告期末金额为 万元,较上年末净增加 万元,增长 , 主要系子公司本期新增租赁办公场地,一年内到期的租赁负债增加所致。 14)租赁负债报告期末金额为78.81万元,上年末金额为0万元,主要系子公司本期新增租赁办公场地所致。 2、 营业情况分析 (1) 利润构成 )报告期内,营业收入为 万元,较上年同期增长 ,净利润为 万元,较上年同期增长31.57%,主要原因是:①公司始终坚持营销为先的经营理念,持续夯实销售基础,全力推进市场开拓,实现在售产品销量稳健增长。其中,“复瑞彤”和“波开清”销量保持稳步攀升,为公司销售收入增长奠定良好的基础;②卡格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)、利格列汀片、依折麦布片、甲钴胺片、安立生坦片、非布司他片等产品销售规模的较快增长,格列齐特缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片等新获批品种的上市销售,进一步推动经营业绩稳步提升;③公司持续强化内部运营管理,优化人员结构,严格费用管控,降本增效,全面提升整体盈利水平与经营质量。2)报告期内,公司销售费用率同比下降6.14个百分点,主要原因为:公司持续强化营销全流程合规管理,在销售费用总体投入基本保持稳定的情况下,营业收入实现增长,推动销售费用率有所下降。 3)报告期内,管理费用为3,205.90万元,较上年同期增加671.96万元,增长26.52%,主要原因是: ①管理人员数量增加、薪酬水平提升,导致本期职工薪酬有所增加;②原料药和制剂生产综合基地项目一期工程主体及部分生产线于2025年底转固投入使用,本期新增办公厂房及相关设备折旧。4)报告期内,财务费用为-13.15万元,较上年同期增加7.08万元,本期财务费用中利息收入为30.76费用变动主要系协定存款利率下行、利息收入减少,以及短期借款规模减少、利息费用下降综合所致。5)报告期内,信用减值损失为-243.48万元,较上年同期增加113.83万元,增长87.79%,主要系本期销售规模扩大,应收账款增加导致计提的坏账准备增加所致。 6)报告期内,其他收益为313.08万元,较上年同期增加79.40万元,增长33.98%,主要系本期享受 先进制造业增值税进项税加计抵减及递延收益摊销较上年同期增加所致。 7)报告期内,投资收益为398.18万元,较上年同期减少22.88万元,降低5.43%,主要系本期处置交易性金融资产取得的投资收益减少所致。)报告期内,公允价值变动收益为 万元,较上年同期增加 万元,增长 ,主要系报告期末公司持有的以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产较上年同期末增加所致。9 3,300.19 830.85 33.65%)报告期内,所得税费用为 万元,较上年同期增加 万元,增长 ,主要系本期利润总额较上年同期有较大增幅,产生的当期应纳所得税额随之增加所致。 (2) 收入构成 1)报告期内,公司糖尿病类产品的营业收入较上年同期增长11.31%,主要原因是:①销售占比较高的产品复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片)销量保持稳步攀升;②卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(III)、利格列汀片、西格列汀二甲双胍片(II)等产品销售规模实现较快增长;③格列齐特缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片等新获批品种实现上市销售。2)报告期内,公司高血压类产品(坎地沙坦酯氢氯噻嗪片)销售规模继续保持稳步增长,营业收入较上年同期增长7.86%。3)报告期内,公司产品甲钴胺片(周围神经类)、安立生坦片(罕见病类)、琥珀酸索利那新片(泌尿系统类)、非布司他片(风湿免疫类)及依折麦布片(高血脂类)销售取得了较好的进展。4)公司新产品非诺贝特胶囊(高血脂类)、甲巯咪唑片(甲状腺类)的上市销售进一步丰富产品线,优化产品结构,增加销售增长点。按区域分类分析:报告期内,华东地区收入占主营业务收入的比例为 56.24%,较上年同期增加 0.98个百分点;华北、华南、华中和西南地区合计收入占主营业务收入的比例为 40.66%,较上年同期占比下降0.79个百分点,整体保持相对稳健的经营态势。目前公司业务主要集中在华东地区,公司地处华东地区东部,华东地区属于经济发达地区,人均收入水平较高,物流体系便捷发达,是公司产品销售的重点市场和优势区域。公司将进一步加强在全国重点城市的布局,优化公司业务在各重要区域发展,在继续保持优势地区销售增长的同时,努力提高其他地区的销售规模,尤其是提高华北、华南、华中和西南地区的销售占比,扩大公司业务区域范围,降低企业的经营风险。 3、 现金流量状况 商品、接受劳务支付的现金较上年同期多流出 707.76万元;③支付给职工以及为职工支付的现金较上年同期多流出 1,258.77万元;④支付的各项税费较上年同期多流出 719.21万元。2)报告期内,公司实现净利润为 12,865.92万元,经营活动产生的现金流量净额为 6,714.67万元,两者相差 6,151.25万元。影响因素主要是:折旧摊销等影响 2,399.51万元,资产减值损失 148.50万元,信用减值损失 243.48万元,投资收益 398.18万元,公允价值变动收益 76.55万元,财务费用 16.66万元,递延所得税资产增加 120.48万元,递延所得税负债增加 24.70万元,存货增加 2,459.30万元,经营性应收项目增加 10,988.65万元,经营性应付项目增加 5,054.87万元。3)报告期内,投资活动产生的现金流量净额为 54.00万元,较上年同期少流出 10,686.81万元,主要系本期购买理财产品净增加额较上年同期减少所致。 4、 理财产品投资情况 注:表格中风险特征填列“-”代表无风险。公司所持银行大额存单为保本固定利率,风险特征为无风险。 公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况 5、 私募股权投资基金投资情况
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