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诚达药业(301201)经营总结
截止日期2026-06-30
信息来源2026年中期报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  三、主营业务分析
  概述
  报告期内,公司服务客户 270余家,其中新增客户约 60家。报告期内公司实现营业收入 25,549.14万元,较上年同期增长40.03%;其中自主销售类产品实现销售收入 12,345.81万元,同比增长12.54%,定制类产品和服务收入实现销售收入 13,044.98万元,同比增长85.44%。实现归属于上市公司股东的净利润 229.97万元,较上年同期下降82.07%。
  报告期内,公司营业收入增长,利润下降,主要因素在于:(1)2026年度上半年募投项目的新车间产能均处于陆续释放阶段,产品分摊的折旧摊销比上年同期增加较多,成本明显增加,导致整体上毛利率水平有所下降;(2)随着外销收入增长,在人民币升值背景下,公司产生汇兑净损失;(3)孙公司玖乾诚生物处于干细胞研发项目的战略投入期,随着研发进度的推进,研发费用大幅增长;(4)报告期内,公司按照权益法核算的长期股权投资计提减值 443.76万元。
  公司三大重点管线——小核酸单体及递送系统关键中间体、环肽类保护氨基酸系列产品与小分子GLP-1药物中间体有序开展。部分小核酸单体以及递送系统关键中间体已经进入商业化生产阶段并实现了交付,可以满足国内外客户的需求,同时公司也能满足小核酸药物(如 siRNA、ASO)的定制化生产需求;目前公司已经完成了多个保护氨基酸产品的研发,并将逐个开展中试以及商业化生产;公司已实现小分子 GLP-1药物部分中间体的稳定供货,满足客户上市后商业化的要求。
  公司JQC-UMSC01治疗急性心肌梗死项目(以下简称“心梗项目”)和JQC-UMSC01治疗缺血性脑卒中项目(以下简称“脑梗项目”)目前已完成CMC工艺研究及验证、质量研究及验证、三批GMP制剂生产、批检验及稳定性研究;完成心梗项目脑梗项目的药效学及机制研究、药代学研究和系统的毒理研究。
  在临床工作方面,完成了心梗项目I/IIa期的临床试验方案、研究者手册、临床开发计划、临床综述、风险管理计划、知情同意书等临床文件的撰写和运营 CRO 的筛选和竞标工作,2026年 6 月已向 CDE 递交心梗项目的pre-IND沟通交流申请资料。
  公司围绕整体战略发展目标,聚焦“提效能、育人才、激活力”核心方向,夯实人才发展根基。为适配公司业务升级、产能提升的发展需求,推进组织结构优化升级,提升组织响应速度与运营效率。公司成功搭建线上培训平台,围绕研发技术、精益生产、质量管理、安全合规、职业素养等多个核心领域,累计上线130余门培训课程,兼顾新员工入职赋能、在岗员工技能提升、骨干员工能力进阶的分层培养需求,实现员工自主学习、碎片化提升、系统化充电。立足研发、营销、生产三大核心业务板块工作特性,持续优化、完善差异化激励机制,充分激发各岗位人才活力。截止报告期末,公司员工总数694人。
  公司全面推进质量体系、实验室技术、组织管理等全方位能力升级,通过优化组织架构、完善管控机制、强化专业培训、攻坚检测技术难题,各项核心能力指标超额完成,顺利通过多项体系及客户审核,在合规保障、专业技术支撑、降本控险、团队赋能方面收获突出成效,持续夯实公司质量核心竞争力。
  报告期内顺利通过欧盟 QP GMP 质量审计、嘉兴市市场监督管理局食品添加剂生产许可证换证检查、ISO 9001质量管理体系认证与 FAMI-QS饲料添加剂认证,顺利通过 17家重点客户的质量审核。
  EHS 管理方面,公司持续完善安全、环境和职业健康管理体系(ISO14001&ISO45001),强化工艺安全、风险排查、变更管理和应急管理,并将绿色低碳理念融入生产经营全过程。公司持续推进绿色化学、清洁生产、节能技术改造和能源精细化管理(ISO50001),推动运营及价值链低碳转型。报告期内,公司顺利通过多次政府EHS监督检查及客户EHS审核。
  公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
  四、非主营业务分析
  适用 □不适用
  五、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、主要境外资产情况
  □适用 不适用
  3、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  4、截至报告期末的资产权利受限情况
  
  六、投资状况分析
  1、总体情况
  适用 □不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、以公允价值计量的金融资产
  适用 □不适用
  5、募集资金使用情况
  适用 □不适用
  (1) 募集资金总体使用情况
  适用 □不适用
  公司首次公开发行募集资金净额162,144.75万元。
  2022年度募集资金置换预先投入募投项目金额8,622.32万元及已支付发行费用自筹资金的金额1,452.30万元,支付的发行费用425.45万元,投入募投项目金额22,646.72万元,募集资金到账时未支付的发行费用存入募集资金专户金
  额1,877.75万元,账户利息收入扣除手续费净额3,787.71万元。
  2023年度使用募集资金49,617.11万元(其中永久补充流动资金33,200.00万元,投入募投项目金额16,417.11万元),账户利息收入扣除手续费净额3,036.31万元。
  2024年使用募集资金10,659.80万元,账户利息收入扣除手续费净额2,730.45万元。
  2025年使用募集资金6,229.30万元,账户利息收入扣除手续费净额1,293.18万元。
  2026年上半年度使用募集资金 36,093.18万元(其中永久补充流动资金 33,200.00万元,投入募投项目金额2,893.18万元),账户利息收入扣除手续费净额185.86万元。故截至2026年06月30日募集资金专户余额为39,309.84万元。
  (2) 募集资金承诺项目情况
  适用 □不适用
  明 鉴于募投项目“上海药物研究院项目”的可行性发生变化,综合考虑市场环境及自身发展经营情况,公司决定终止该项目,具体情况如下:受宏观经济形势、下游客户需求变动等多种因素影响,公司所处行业的市场竞争格局日益加剧。考虑到“上海药物研究院项目”不直接产生经济效益,为保障募集资金使用安全及研发效果,公司对募集资金投入采取谨慎态度。同时随着公司募投项目之一“研发中心扩建项目”之创新大楼的投入使用,公司研发中心整体实力得到进一步提升。拟终止时,公司研发中心建筑面积达6,859.18㎡,相应仪器、设备等硬件设施完善。同时公司高度重视人力资源开发,不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才,目前公司高层次人才、研发人员数量得到明显提升,研发规模进一步扩大。基于对当时宏观经济及市场环境的考虑,并结合公司经营发展的实际情况,为提高募集资金使用效率,更好地维护公司及全体股东利益,经审慎评估,公司于2024年1月12日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过《关于终止诚达药业上海药物研究院项目的议案》。超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用本公司超募资金原为110,816.71万元。①2022年5月9日,公司召开2021年年度股东大会,审议通过《关于使用部分超募资金投资扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂2481吨技改项目的议案》(该项目备案名称后续调整为“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目”),同意使用超募资金20,000.00万元投资迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目。截至本报告期末,该项目已投入10,264.76万元,投资进度51.32%。②2023年1月12日,公司召开2023年第一次临时股东大会,审议通过《关于使用部分超募资金投资建设诚达药业上海药物研究院的议案》,同意使用超募资金16,333.04万元投资建设诚达药业上海药物研究院;2024年1月12日,公司召开2024年第一次临时股东大会,审议通过《关于终止诚达药业上海药物研究院项目的议案》,公司终止“诚达药业上海药物研究院项目”,该项目未有资金投入。③2023年1月12日,公司召开2023年第一次临时股东大会,审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意使用超募资金33,200.00万元永久补充流动资金,已于2023年1月13日完成。④2023年1月12日,公司召开2023年第一次临时股东大会,审议通过《关于调整部分募集资金投资项目名称、拟使用募集资金金额及实施期限的议案》,同意使用超募资金6,000.00万元追加投资原“研发中心扩建项目”,该项目拟使用募集资金金额由7,000.00万元调整为13,000.00万元。截止2023年12月31日,“研发中心扩建项目”已完成结项。⑤2026年1月6日,公司召开2026年第一次临时股东会,审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意使用超募资金33,200.00万元永久补充流动资金,已于2026年1月7日完成。存在擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的情形 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用公司于2022年2月16日召开第四届董事会第十次会议和第四届监事会第六次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换截至2022年1月27日预先投入募集资金投资项目的8,622.32万元及已支付发行费用1,452.30万元(不含税)的自筹资金,共计10,074.62万元人民币。公司独立董事和保荐机构均对此发表了明确同意意见。本次置换事项已由众华会计师事务所(特殊普通合伙)验证。截至报告期末,上述置换事项已全部完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2026年06月30日,公司使用部分闲置募集资金39,304.36万元进行现金管理,余下尚未使用的募集资金均存放于相应的募集资金专户。募集资金使用及披露中 无存在的问题
  (3) 募集资金变更项目情况
  适用 □不适用
  (1) 本报告
  期实际
  投入金
  额 截至期
  末实际
  累计投
  入金额
  (2) 截至期
  末投资
  进度
  (3)=(2
  )/(1) 项目达
  到预定
  可使用
  状态日
  期 本报告
  期实现
  的效益 是否达
  到预计
  效益 变更后
  的项目
  可行性
  是否发
  生重大
  变化
  2022年
  首次公
  开发行 首次公
  开发行 研发中
  心扩建
  披露情况说明(分具体项目) ①增加“研发中心扩建项目”的募集资金投入根据公司发展需求,结合外部环境、经济形势和募集资金投资项目的实施进展情况,为更好地满足研发需求,公司增加研发中心创新大楼使用的建筑面积,由3,129㎡增加至6,859.18㎡,并追加相应的工程、装修、设备、安装投入,将“研发中心扩建项目”的募集资金使用金额由7,000.00万元调增至13,000.00万元,增加的6,000.00万元为公司的超募资金。公司于2022年12月27日召开了第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十次会议审议通过了《关于调整部分募集资金投资项目名称、拟使用募集资金金额及实施期限的议案》,同意上述调整事项并将相关公告于2022年12月28日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。公司于2023年1月12日召开2023年第一次临时股东大会审议通过了上述调整事项。②终止“上海药物研究院项目”受宏观经济形势、下游客户需求变动等多种因素影响,公司所处行业的市场竞争格局日益加剧。考虑到“上海药物研究院项目”不直接产生经济效益,为保障募集资金使用安全及研发效果,公司对募集资金投入采取谨慎态度。同时随着公司募投项目之一“研发中心扩建项目”之创新大楼的投入使用,公司研发中心整体实力得到进一步提升。目前,公司研发中心建筑面积达6,859.18㎡,相应仪器、设备等硬件设施完善。同时公司高度重视人力资源开发,不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才,目前公司高层次人才、研发人员数量得到明显提升,研发规模进一步扩大。基于对当前宏观经济及市场环境的考虑,并结合公司目前经营发展的实际情况,为提高募集资金使用效率,更好地维护公司及全体股东利益,经审慎评估,公司终止“诚达药业上海药物研究院项目”,公司于2023年12月27日召开了第五届董事会第五次会议、第五届监事会第五次会议审议通过了《关于终止诚达药业上海药物研究院项目的议案》,同意上述事项并将相关公告于2023年12月28日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。公司于2024年1月12日召开2024年第一次临时股东大会审议通过了上述事项。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 募投项目“研发中心扩建项目”的原计划达到预定可使用状态日期为2022年12月31日。在项目的实施过程中,结合项目的实际进展情况,公司对该项目的实施期限进行了调整,具体情况如下:2022年,因受到宏观经济形势、市场环境等多方面因素影响,建设施工进度及部分设备到位情况有所延后,导致募集资金投资项目的整体进度放缓,为了维护全体股东和公司利益,经过谨慎研究,公司于2023年1月12日召开2023年第一次临时股东大会审议决定将“研发中心扩建项目”的实施期限调整为2023年6月30日。2023年,鉴于募投项目生产线建设、设备引进、调试安装等工作进度不及预期,施工进度延期,为了维护全体股东和公司利益,根据本次募集资金投资项目的资金使用情况和进度,结合公司实际业务和市场需求状况,经过谨慎研究,公司于2023年6月30日召开第五届董事会第二次会议、第五届监事会第二次会议审议决定将“研发中心扩建项目”的实施期限调整为2023年12月31日。截止2023年12月31日,“研发中心扩建项目”已完成结项。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 鉴于募投项目“上海药物研究院项目”的可行性发生变化,综合考虑市场环境及自身发展经营情况,公司决定终止该项目,具体情况如下:受宏观经济形势、下游客户需求变动等多种因素影响,公司所处行业的市场竞争格局日益加剧。考虑到“上海药物研究院项目”不直接产生经济效益,为保障募集资金使用安全及研发效果,公司对募集资金投入采取谨慎态度。同时随着公司募投项目之一“研发中心扩建项目”之创新大楼的投入使用,公司研发中心整体实力得到进一步提升。拟终止时,公司研发中心建筑面积达6,859.18㎡,相应仪器、设备等硬件设施完善。同时公司高度重视人力资源开发,不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才,公司高层次人才、研发人员数量得到明显提升,研发规模进一步扩大。基于对当时宏观经济及市场环境的考虑,并结合公司经营发展的实际情况,为提高募集资金使用效率,更好地维护公司及全体股东利益,经审慎评估,公司于2024年1月12日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过《关于终止诚达药业上海药物研究院项目的议案》。
  6、委托理财、衍生品投资情况
  (1) 委托理财情况
  适用 □不适用
  报告期内委托理财概况
  公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况 □适用 不适用
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  七、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  八、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  九、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
  适用 □不适用
  
  接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
  2026年1月14日 公司会议室 实地调研 机构 信达证券:贺鑫;国联民生:杨涛;鑫元基金:白伊贝;中银资管:李明蔚;
  国泰基金:张
  小皮;康泰资产、马步云 公司小核酸业务情况,干细胞项目进展等 详见巨潮资讯网(www.cninfo资者活动记录表》(编号:
  2026-001)
  2026年5月15日 价值在线(https://ww
  w.ir-
  online.cn/)
  网络互动 网络平台线上
  交流 其他 线上参与公司2025年度业绩说明会的投资者 公司GLP-1、小核酸业务情况,利润波动原因,市值管理和提升投资者回报规划等 详见巨潮资讯网(www.cninfo资者活动记录表》(编号:
  2026-002)
  2026年6月2日 公司会议室 实地调研 机构 申万宏源:张静含、余玉君 公司左旋肉碱的价格及走势,原料药产品情况,干细胞项目进度,小核酸产能及布局规划,GLP-1业务情况等 详见巨潮资讯网(www.cninfo资者活动记录表》(编号:
  2026-003)
  2026年6月9日 公司会议室 实地调研 机构 兴业证券:乔波耀;招商证券:侯彪;中泰证券:杨涛 公司小核酸业务进展、价格、体量及市场份额,干细胞项目的应用及远期规划等 详见巨潮资讯网(www.cninfo资者活动记录表》(编号:
  2026-004)
  2026年6月10日 公司会议室 实地调研 机构 中邮证券:盛丽华、陈灿、辛家齐 公司小核酸业务技术壁垒、价格、产能情况;公司在减肥类产品方面的优势;肉碱产品价格、市场份额;干细胞项目进度等 详见巨潮资讯网(www.cninfo资者活动记录表》(编号:
  2026-005)
  
  十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
  公司是否制定了市值管理制度。
  □是 否
  公司是否披露了估值提升计划。
  □是 否
  十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
  公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
  

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