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灵康药业(603669)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 2025年是“十四五”规划收官之年,上半年各项宏观政策协同发力,经济呈现向好态势,高质量发展扎实推进,同时国际形势更加复杂严峻,外部冲击影响加大。公司聚焦主责主业,以市场为导向,提质降本,积极落实国际化,深挖存量,拓展新量,努力提升经营质量和效益。 1、强化创新驱动,进一步丰富公司产品线布局 进一步做好立项评估与管线规划,提升管线布局能力,深度推进四大治疗领域产品的产品线拓展,进一步丰富公司产品管线;紧盯研发、临床、报批各个环节,不断加快新产品上市步伐;优化资源配置,积极推动已立项品种的一致性评价工作;持续对公司现有文号进行动态评估,筛选有前景产品,及时发现有价值的品种进行升级,立项开展一致性评价;根据行业环境定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略;产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药,积极布局改良型新药品种,加快进入创新药物等新领域,开展主要产品的深度延伸开发和原料药研发等,进一步夯实公司产品发展的基础。 2、推动集采品种上量,加速推进海外布局 公司积极抢抓新一轮国采及国采到期续约机遇,推动国采中选品种注射用拉氧头孢钠的上量工作,保障好中选区域的产品供应;密切关注集采的动向,并做好政策信息的收集和研判,及时响应并制定相应策略措施;积极推动公司核心拳头品种注射用石杉碱甲的国家医保谈判药品工作;强化潜力品种开发,深挖产品价值,提升产品市场覆盖率,持续加强市场推广和市场服务,加强集团化民营医院和专科民营医院的市场开拓;充分利用公司销售体系的优势,进一步向医药流通板块探索转型,以做大做强公司规模;积极落地国际化的战略合作,不断挖掘“一带一路”沿线国家潜力市场,推动与相关国家企业的合作对接和市场拓展。 3、加快数字化和智能化建设,提高生产质量管理水平 随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升,委托生产监管日益趋严,公司将进一步梳理整合质量管理体系,强化生产过程管控,进一步加快数字化和智能化建设,积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展,强化技术赋能,加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用,推动研发、生产技术不断创新升级;推行现场管理,严格质量过程控制,持续创新改进产品质量,降低质量风险,优化质量培训评价、考核体系。在保证产品质量的前提下,严控原辅包材及各类费用开支,确保管理费用、生产成本控制在年度考核目标内;持续深化安全生产,强化安全培训,推进设备维保改革,开展安全评价、风险评估,确保合规风险最低,质量管理能力稳步提升。 4、持续推进内控合规,加强管理团队建设 公司高度重视上市公司治理,将持续完善内部控制规范体系,定期审查评估内控制度,根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充;依据《公司法》《证券法》等法律法规,优化治理结构,落实内控制度,完善风险防范机制,推动企业管理规范化、标准化,保障公司稳定运营,不断提升公司治理能力;根据战略发展需要,持续优化团队结构,建立公平、透明的绩效考核体系,细化人员考核管理制度,明确考核目标,将绩效薪酬直接与任务完成比例挂钩。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 。
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