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| 健友股份(603707)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司持续落实“原料药打底、高端制剂为主体、生物药创新为未来核心增长极”的长期战略，稳步推进全球多市场商业化布局，研发持续高投入保障管线迭代，CDMO业务稳步放量，生物类似药进入集中兑现周期。
2026年上半年，公司实现营业收入192,626.09万元，同比略降2.71%；经营活动现金流净额73,388.29万元，同比增长78.82%，现金流质量显著改善，营收端实现企稳修复。上半年整体延续一季度稳健经营态势，业务结构持续优化：制剂业务收入占总营收比重进一步提升，原料药业务收入占比持续收缩，高毛利海外注射剂、生物药贡献增量，利润结构持续优化。
（一）持续加码研发投入，仿创双轮驱动管线全面落地
2026年上半年公司维持高强度研发投入，研发投入占营业收入比重为14.59%，持续夯实小分子注射剂、生物类似药、创新药三大研发平台。
小分子注射剂仿制管线加速获批：公司聚焦麻醉、抗肿瘤、抗感染等高壁垒赛道，报告期内海外方面来法莫林注射液获得美国FDA生产场地转移批准，亚硒酸注射液获得美国FDA批准，持续扩充美国市场产品矩阵。现有12条FDA无菌产线可充分支撑未来三年新品商业化放量。公司在中美双报机制下，同步缩短国内外审批周期，摊薄单一品种研发成本。
生物类似药管线进入集中兑现期：公司为国内首家阿达木单抗类似药获美国FDA完全批准的企业。利拉鲁肽注射液自2025年4月在美国上市后持续放量，2026年上半年海外销售规模稳步提升。甘精胰岛素、赖脯胰岛素继续推进FDA申报，门冬胰岛素已于2026年7月获得美国FDA批准。成都生物药产能可全面承接多款胰岛素、单抗后续商业化生产需求。
创新药管线稳步推进：XTMAB-16肺结节病单抗于2026年上半年持续推进III期临床，拥有FDA孤儿药资格，全球无同类已上市特效药，商业化空间广阔。南京研发中心自复制mRNA肿瘤免疫创新药完成候选分子筛选，搭建完整LNP递送工艺平台，配套多项自主发明专利，临床前数据验证分子有效性与安全性。KM03、KM04重组蛋白项目完成技术转移与临床推进，逐步进入商业化前置阶段。
研发平台持续迭代升级：公司400余人研发团队稳定扩充，硕博研发人员超百人，吸纳多名海外资深FDA质量、无菌制剂、生物药专家。南京、成都、北美三大研发中心分工协同：南京负责mRNA核酸创新药，成都承担单抗早期开发，北美实验室聚焦生物药临床与全球药监沟通。公司持续完善多肽固相合成、复杂脂质体缓控释注射剂、工艺转化三大核心技术平台，依托QbD质量设计理念，精准管控产品关键质量属性（CQA）与生产工艺参数（CPP），提升研发转化效率。
（二）深化全球商业化布局，海外市场多点增长
公司坚持“立足中美、拓展欧亚、布局新兴市场”全球化战略，报告期内，海外各区域销售延续增长态势，北美、欧洲、南美均搭建本地化直销体系。
美国市场作为核心基本盘：依托Meitheal本土成熟渠道，直接对接GPO、大型药品分销商、连锁药房，现有近百款注射剂在美国商业化销售，管线覆盖美国临床主流刚需注射剂。利拉鲁肽、阿达木单抗、白蛋白紫杉醇等差异化品种贡献增量。基于美国注射剂市场长期存在的供给短缺格局，公司合规CGMP产能在短缺窗口期的补位能力与议价能力进一步提升。
欧洲市场加速管线与渠道建设：2026年上半年公司加大欧洲市场投入，同步推进多款注射剂跨国注册申报，筛选区域优质代理商深度合作，搭建完整欧洲注射剂管线，打造美国之外第二大海外核心市场，上半年保持增长态势。
新兴市场搭建标准化拓展体系：以新加坡子公司为东南亚运营枢纽，同步开拓中东、南美、北非市场，采用轻资产独家代理模式，优先落地肝素、麻醉、抗肿瘤成熟注射剂品种，拓宽全球收入来源，打造中美之外的第三增长极。
中外企业协同出海模式落地：公司发挥美国完整商业化渠道优势，与国内优质药企达成战略合作，共同推进门冬胰岛素、甘精胰岛素、赖脯胰岛素、白蛋白紫杉醇等品种的美国申报与销售，公司持有海外独家商业化权益。通过技术合作、CDMO、海外代理等多元模式，输出国内优质注射剂进入规范市场，同时丰富自身产品管线，实现多方共赢。
（三）国内集采渠道深度渗透，本土市场稳步扩容
报告期内公司持续完善国内市场准入与终端覆盖体系，依托中美双报视同一致性评价优势，参与全国各省市药品集采，以集采中标实现快速入院、以量补价，对冲终端降价影响。
肝素类制剂、苯达莫司汀、磺达肝癸钠等核心品种持续扩大终端覆盖：磺达肝癸钠2026年上半年新增合作商业、入院医院、覆盖城市数量；氟维司群、罗库溴铵等近年获批新品逐步完成各省挂网准入，国内复杂注射剂市场份额提升。除集采渠道外，公司强化第三方临床代表数字化管理，拓展私立医院、基层医疗、互联网医疗渠道，构建多层次国内销售网络，国内制剂业务长期增长基础稳固。
（四）CDMO业务持续突破，打造第二服务增长曲线
报告期内，公司凭借多地区药监认证产能、完整工艺开发与全球注册配套能力，CDMO业务稳步推进，服务客户覆盖全球创新Biotech、国内头部仿创企业及生物类似药研发公司，提供从小分子注射剂到多肽、单抗生物药全链条定制服务。
公司依托全球注册经验，为客户配套中美申报、验证、生产一体化服务，差异化竞争优势凸显。CDMO业务在释放闲置无菌产能的同时，有效摊薄生产线固定成本，提升整体产能利用率，反哺自有制剂研发与生产，形成自有产品与定制服务协同发展格局。未来公司将持续拓展北美临床样品生产、海外商业化CDMO订单，进一步扩大服务业务盈利空间。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
1、财务报表相关科目变动分析表
营业收入变动原因说明：报告期内制剂产品销售收入实现增长，但原料药产品销售收入略有下降，二者共同影响导致营业收入相应变动。
营业成本变动原因说明：报告期主要系公司制剂产品销售规模扩大，营业成本随收入同步增长所致。
销售费用变动原因说明：主要系报告期内销售人员薪酬增加，以及仓储及运输费用上涨等因素综合影响所致。
管理费用变动原因说明：主要系报告期内管理人员及相关职能部门人员薪酬增加所致。
财务费用变动原因说明：报告期内汇率变动导致汇兑损失增加所致。
研发费用变动原因说明：报告期研发投入结构整体侧重于开发阶段支出。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期销售回款较上期增加所致。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期投资支付的现金较上年同期增加所致。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期取得借款收到的现金较上年同期增加所致。
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