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| 一品红(300723)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展现状
1、公司所处行业
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指
引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。
2、行业发展概况
医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高
的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。根据国家统计局初步核算，虽然2024年我国国内生产总值（按照不变价格计算）比上年增长5.0%；但是2024年规模以上医药制造企业实现营业收入 25,298.5亿元，与去年持平；实现利润总额 3,420.7亿元，较去年同期下降1.1%。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。生物医药产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。过去十年来，有关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。
2024年 7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。其指出：“发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基”。为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，7月底，国家药监局发布了《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号），进一步优化创新药临床试验的审评审批流程。除了国家层面的政策引导和规范外，广东、上海、北京等各地方政府也相继出台了支持创新药高质量发展的系列举措，积极鼓励和扶持行业企业研发创新，助力发展新质生产力。在2024年 3月“两会”创新药首次进入政府工作报告后，2025年“两会”再次点名“创新药”；报告明确提出：“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。此举旨在统筹资源，为创新型生物医药企业发展和创新药开发提供全面支持。生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。
2.1 儿童药发展现状
儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童用法用量的药品；常
见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、药品剂量、用药频次等临床需求更为精细。国家相关部门始终高度重视儿童药品的发展。2019年以来我国制定发布多个儿童用药相关指导原则，相关部门从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面，频繁出台了儿童用药相关政策，儿童药行业正在不断迎来顶层设计与政策支撑。为进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，自2016年起，国家卫生健康委员会会同有关部门研究制订了五批鼓励研发申报儿童药品清单，共有 160个品种，包括口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂等适宜儿童给药剂型。报告期，国家药监局药审中心共批准儿童用药 106个品种，包含 71个上市许可申请，其中 20个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35个品种扩展儿童适应症。2024年药审中心建议批准鼓励研发申报儿童药品清单品种）涉及神经、抗肿瘤、内分泌等 8个治疗领域。报告期，1月份，国家卫健委联合多部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，力争到2025年，完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。到2035年，基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系，更好满足儿童医疗卫生服务需求。3月份，国家医疗保障局等 5部委印发了《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》，要求加强部门联动，建立沟通协作机制，切实提高儿童参保率，力争到2024年底，80%以上新生儿在出生当年参保。到“十四五”期末，儿童参保率稳中有升。4月份，国家药监局药审中心发布了《关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（以下简称:《工作细则》），《工作细则》指出：药品上市许可持有人可向药审中心提出修订药品说明书增加儿童用药信息的补充申请。原研药企业可以直接递交修订药品说明书增加儿童用药信息的补充申请等。为做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求；9月份，国家卫生健康委等部门发布了《关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，第五批清单有 15个品种，涉及 25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。近年来，随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增，不仅儿童专用药品种增加了，糖浆、口服溶液、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富。2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含 129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的 30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等 8个治疗领域，其中有 15个是罕见病用药。随着保障儿童用药相关文件密集出台，儿童用药上市数量明显提升，儿童用药从“缩小版”转向“适宜版”，逐渐走向规范化。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格，提升儿童药品供应保障水平，为护佑儿童健康提供更多工具和手段。在国家大力扶持儿童药发展的背景下，儿童药物市场有望迎来新一轮快速增长。截止本报告披露日，公司共有 26个儿童药注册批件。2024年，公司儿童药收入为 9.36亿元，占医药制造业务收入的 66.71%。
2.2 慢病药发展现状
慢病全称慢性非传染性疾病，是指起病时间长、病因复杂、难以自愈的非传染类疾病的总称，其发病因素是遗传、
生理、环境和行为因素综合作用的结果。慢病患者用药时间较长、用药种类复杂，未来个性化用药和慢病综合管理将逐渐成为主流趋势，临床证据充足、指南推荐的慢病药品使用率将会进一步提升。据国家统计局数据显示，截止2024年末，全国 60岁及以上人口为 31,031万人，占 22.0%；较上年增加 1,334万人，人口老龄化程度虽继续加深。随着居民人均预期寿命不断增长，慢性病患者生存期随之延长，加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响，我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势，我国慢病药领域有望持续高度景气，呈现出持续增长态势。报告期，国家有关部门尤其在医疗、医保和医药的各个领域持续优化和完善相关政策，进一步全面深化医改，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，加快优质医疗资源扩容和均衡布局，建设与我国发展阶段和经济水平相适应的医药卫生体系。我国医疗卫生服务能力持续增强，人民健康水平持续提升。截止本报告期披露日，公司共有 65个慢病药产品注册批件。2024年公司慢病药收入为 3.70亿元；占医药制造业务收入的 26.36%。
2.3 创新药发展现状
创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康的关键。相
较于仿制药，创新药具有自主知识产权和专利保护期，其研发过程需经历严格的大规模临床试验，以确保药物的疗效和安全性。人口持续增长和老龄化日益严重是创新药保持快速增长的最大动力。以治疗肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等临床急需的新药将更多上市，拉动了市场需求的增长。近年来，有关部门高度重视医药创新，出台了一系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景。报告期，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强化全链条政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%，患病人数约为 1.77亿，痛风总体发病率为 1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。预计未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，对应的中国痛风药物市场规模前景广阔。随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。据2025年 3月世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图（World Obesity Atlas）》报告，“预计到2030年，全球将有超过 29亿超重（BMI≥25-30 kg/m2）/肥胖（BMI≥30kg/m2），占全球总人口的 50%”。因此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要死亡病因）而过早死亡唯一最关键的途径。胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP⁃1R）药物作为一种有效的治疗方案，在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。截止本报告期披露日，公司研发管线共有 15个创新药；其中：用于治疗高尿酸血症的创新药 AR882和用于降糖/减重的创新药 APH01727片处于临床试验阶段。
（二）行业周期性特征
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人的生命健康密切相关；同时，医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征，需求刚性较强，是典型的弱周期行业，抗风险能力较强。医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，但是受春节等假期因素的影响，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体药品品种因适应症的高发期受季节因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。
（三）公司所处的行业地位
一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域；
目前，公司具备医药全产业链的研发运营管理能力，产品涵盖范围包括化学药（含制剂和原料药）、中（成）药等领域。
公司坚持以创新研发为发展源动力，建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心和广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力；公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业 100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号，是广州生物医药产业链的链主企业。报告期，子公司联瑞制药首次获评国家级高新技术企业和广东省2024年度“专精特新”中小企业认定名单，子公司一品红制药先后被评为“国家绿色工厂”及广东省制造业单项冠军企业。2024年 6月，在米内网主办的 2024米思会上，公司入围“2023年度中国化药企业 TOP100”企业榜单。2024年 7月，在药智网主办的“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会（PDI）”上，公司成功入选《2024中国化药研发实力排行榜 TOP100》榜单。2024年8月，在健康产业（国际）生态大会上，公司入选中康产业研究院发布的“2024医药工业综合竞争力百强”榜单。2025年3月，在 MDS 2025第二届医药营销大数据峰会上，公司成功入选“2024中国医药市场药企排行榜（化药）TOP100” 榜单。在儿童药领域，根据儿童患者特点，公司建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。公司儿童药产品结构丰富，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求，涵盖 0-14岁全年龄段儿童患者，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安全性，全面提升儿童患者依从性。公司现有 26个儿童药产品批件，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。公司将持续加大儿童药产品研发投入力度，矢志成为中国儿童药行业领军企业。在慢病药领域，目前公司建立了慢病研发创新中心，组建了创新药物研发的完整体系，包括立项、药物化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发等功能模块。具有以骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前公司在研慢病药包括全球创新药 AR882胶囊、APH01727片等项目 29个，公司现有慢病药注册批件 65个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等 7个慢病药产品注册批件。报告期，公司在研创新药 AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。研究表明：AR882在痛风石患者中进行的第 6至 12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，sUA显著降低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效更显著、安全性更好。AR882有望为痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）提供更优的治疗选择。同时，AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石；标志着 AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。报告期，公司研发创新成果丰硕，储备及管线在研项目丰富。截止本报告披露之日，公司共有各类在研项目 71项（不含技术改造类项目），其中：创新药项目 15个；有 34个项目/产品在备案或待审批阶段，随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。公司始终秉持 “诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观，以“为人类生命健康不懈奋斗”为使命，坚持创新研发高投入和产学研结合，资源共享，互利共赢，不断提升公司核心竞争力，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业。
四、主营业务分析
1、概述
报告期，公司实现营业收入 145,023.03万元，同比下降42.07%；归母净利润总额-54,003.90万元，同比下降392.52% 。截至2024年12月31日，公司总资产440,410.35万元，比期初下降0.03%。2024年是公司转型、创新之年，
公司全体员工保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，始终坚持科技创新锐意进取，科学管理提质增效，创新转化硕果累累。具体经营情况如下：
（1）创新药AR882研发取得重要阶段性成果，全球化创新进展全面提速 公司合作在研的 AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1（URAT1）靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。
报告期，公司在研 1类新药 AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、
平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。6月，该试验完成 II期阶段全部受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。6月中旬，AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会。研究表明：AR882在痛风石患者中进行的第 6至 12个月扩展研究中，患者的安全性和耐受性良好，sUA显著降低，表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。AR882治疗痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）疗效更显著、安全性更好。6月底，AR882全球关键性临床Ⅲ期研究 REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。8月，创新药 AR882获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石；标志着 AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。10月，AR882国内临床II期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。12月，AR882全球关键III期REDUCE 2试验已完成超过50%患者入组。基于 AR882临床试验的阶段性成果，为了推动创新药 AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，经双方友好协商，报告期，公司子公司瑞奥生物以自有资金 1,000万美元（折合人民币约 7,268万元）受让控股子公司广州瑞安博少数股东 Arthrosi 24.05%的股权。本次交易完成后，公司持有广州瑞安博的股权比例从60.70%上升至84.75%。本次交易有利于提高经营决策效率，提升公司核心竞争力。
2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价 AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。3月 6日，AR882全球关键性Ⅲ期 REDUCE 2试验完成全部患者入组；标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展，此举意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段，距离实现商业化又靠近一步。3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。
（2）持续坚持医药研发高强度投入，创新转化成果丰硕
医药行业是技术密集型和资金密集型行业，具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征，持续的研发投
入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。随着国内医药行业政策的变化，创新药研发已经是各个药企的必选项；唯创新者进，唯创新者胜。公司始终坚持研发高投入，目前公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研究技术平台，具有较强研发成果转化能力。截止本报告披露之日，公司研发创新工作主要包括： ①研发创新成果持续兑现：报告期，公司自主研发投入约 32,479.20万元，同比增长7.77%，占公司营业收入22.40%；为公司可持续发展奠定了坚实基础。截止本报告披露之日，公司累计新增11个批件的注册证书，公司研发能力持续增强，研发成果收效显著。以2024年度国内制药企业新增产品通用名计算，公司新增获批数量连续四年位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。报告期，公司研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂在国内获批上市，同年10月被广州市工业和信息化局纳入《广州市创新药械产品目录（第一批）》，该产品属于国家卫健委《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》产品，是儿童和成人共用药。按照广东省和广州市相关政策，被纳入该目录将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持，有利于促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂在广州的临床应用，满足更多临床患者的治疗需求。公司自主研发的1类创新药APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子激动剂，拟用于 2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。同时，APH01727片还方法 发明专利 ZL202211451487.62022年11月20日2025年3月7日 有效 广州市联瑞制药有限公司；广州一品红制药有限公司；广州润霖医药科技有限公司；一品红生物医药有限公司
2 双环类化合物及其
制备方法和应用 发明专利 TW1121515692023年12月29日2025年1月11日 有效 广州市联瑞制药有限公司；广州一品红制药有限公司；广州润霖医药科技有限公司；一品红生物医药有限公司
3 一种环磷腺苷杂质
的制备方法 发明专利 ZL02211540367.32022年12月2日2024年9月6日 有效 广州市联瑞制药有限公司；广州一品红制药有限公司；广州润霖医药科技有限公司；一品红生物医药有限公司
4 一种水包油型疫苗
佐剂 发明专利 ZL202111231493.62021年10月21日2024年05月 24 有效 广州一品红制药有限公司；广州润霖医药科技有限公司；广州市联瑞制药有限公司；广东华南疫苗股份有限公司
5 用于治疗或预防痛
风或高尿酸血症之
化合物晶型 发明专利 TW1081448142019年12月06日2024年01月11日 有效 广州瑞安博医药科技有限公司
6 一种依他佐辛中间
体的制备方法 发明专利 ZL202011148476.12020年10月23日2024年01月09日 有效 广州一品红制药有限公司、广东泽瑞药业有限公司、广州市联瑞制药有限公司、广州润霖医药科技有限公司
7 用于治療或預防痛
風或高尿酸血症的
化合物的晶型 发明专利 J/0075512019年12月05日2024年01月03日 有效 广州瑞安博医药科技有限公司
②研发平台建设持续深化：公司已建成 6万平米的创新研发基地，基地按照国际领先标准设计，配置一流研发设备，公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选，到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力，满足从基础创新到成果转化的全面需求。目前，依托创新研发平台，公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术等研发平台，具有较强研发成果转化能力。公司研发数字化管理平台包括研发项目管理系统、电子实验记录系统、试剂库存管理系统、化合物管理系统。平台深入流程、质量、模式、资源等研发业务全过程，实现精细化、标准化、智能化、协同化管理，提高研究效率和研究质量、合理控制成本，从而加速新药上市，保障药品安全性并降低患者负担。一品红研发数字化管理平台凭借对企业研发项目全过程的有力支撑及高效协同，曾荣获中国企业数字化联盟全国医药大健康CIO大会组委会颁发的2023全国医药行业优秀数字化案例奖。报告期，公司持续引进和优化国际化的科学家团队和创新技术人才，公司自主研发创新能力再上新水平；报告期末，公司共有各类研发人员 338人。一直以来，公司采用循证医学和真实世界研究方法科学诠释中医药的疗效特色，持续推动以临床价值为导向的中药创新。报告期，公司获得 E药经理人颁发的“2024中医药传承与创新最佳实践案例 50” 称号。截止本报告披露之日，公司基于研发技术平台的管线在研项目共有71项（不含技术改造类项目）。③创新研发投资合作持续推进： 公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。除了自主研发创新外，公司还通过合资合作，战略投资等多元开放的方式，布局公司未来可持续发展创新产品。公司多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作，并积极开拓 CMO业务，较好地完成全年业绩目标。报告期，公司引进合作仿制药项目 1个，股权投资项目1个（含增资），对外授权 1项，获得发明专利技术4项。报告期，为了推动创新药 AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，公司全资子加快公司在创新药领域的相关布局。报告期，华南疫苗与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称：“丽珠单抗”）签署流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议。根据协议约定，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态 的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。本次交易总金额 21,000万元，其中包含首付款 500万元，里程碑付款总计 20,500万元。产品商业化后，有权获得销售额提成，总额不超过 20亿元人民币。目前，相关工作正在按照计划推进中。报告期，公司参股的分迪药业成功举办了其自主研发的突破性口服分子胶药物 FD-001（定位为国家一类新药）的临床研究启动仪式，该研究对于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的治疗具有重要意义，标志着中国在该领域内的重大创新。此举意味着FD-001作为国内首个针对GSPT1靶点的降解分子胶，正式踏入临床患者研究的新阶段。分迪药业一家专注于“靶向蛋白降解剂-分子胶”创新药物研发的公司，目前主要致力于治疗癌症和病毒感染性疾病的分子胶创新药的开发。此外，分迪药业还创立了名为 ProDeDrug的自主研发平台。ProDeDrug平台是分迪药业完全自主研发的科技成果，其实用性和有效性在多个实际项目中得到了充分验证。该平台融入了卷积神经网络算法等前沿技术，成为发现和优化分子胶新药的强大工具。分迪药业的研发项目FD-001正是基于ProDeDrug平台展开的，该平台的运用极大地加速了分子胶药物的设计与开发进程，突破了以往的技术瓶颈。报告期，公司参股的阿尔法科技合伙人袁曙光博士和Horst Vogel 教授再次双双入选全球前2%顶尖科学家榜单。阿尔法分子是一家基于人工智能（AI）和原创生物计算，靶向GPCR药物研究的创新药物研发公司。自成立以来，始终坚持创新驱动，已成功开发出多项领先技术，并应用GPCR领域的创新药物研发，目前有多条自研管线即将进入临床申报阶段。
2024年 4月，阿尔法分子受邀参加瑞士巴塞尔诺华展览中心参加 GenAI4Pharma企业展示峰会。GenAI4Pharma为基于生成式AI和大语言模型应用在制药领域的国际顶尖盛会，为企业提供国际展示的平台。报告期，公司参股的畅溪制药研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可，进入III期临床研究阶段。畅溪制药专注于创新型干粉吸入（DPI）药物的研发，公司拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台；其中独特的喷雾干燥技术平台，可将生物大分子、低活性药物，以及针对深肺或全身递送的药物转化为高效的干粉吸入制剂。研究显示，CXG87与已上市产品相比，气流依赖性显著降低，对气流受限的患者更为友好；同时，其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势，有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。2024年 11月，畅溪制药宣布与石家庄以岭药业股份有限公司就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。2025年第一季度，畅溪制药宣布完成新一轮融资，用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）三期临床试验，以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。除此之外，公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业（有限合伙）和粤财（中山）生物医药投资合伙企业（有限合伙）布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。
（3）黄埔-南沙双基地同步协同高效运作，瑞石创新原料药项目正式试投产 公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局，具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。作为广
州生物医药产业化学药的“链主”企业，公司锚定“全球新”的发展战略，助力广州生物医药产业创新发展。目前，公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新生产基地。报告期，联瑞智能制造基地产能利用率持续提升。
2024年1月，一品红制药生产基地（一品红制药）被国家工业和信息化部评为“国家绿色工厂”。报告期，一品红制药生产基地（一品红制药）顺利通过“绿色工厂”现场动态审核，专家组对公司各项绩效指标完成情况给予了高度认可。报告期，一品红制药获得广东省工业和信息化厅授予的“2024年广东省省级制造业单项冠军企业”荣誉称号。报告期，一品红联瑞生物医药智能制造基地（联瑞制药）顺利通过 ISO四体系（ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO 50001能源管理体系）的权威认证，标志着公司在质量管理、环境保护、员工健康安全及能源管理方面获得国际权威认可，精细化、规范化、体系化管理水平与国际接轨，进一步夯实公司的高质量发展基础。2024年7月，联瑞制药凭借出色的环保表现和绿色制造能力，先后成功获得广州市工信局颁发的“广州市绿色工厂”和广州市工信局、市生态环境局颁发的“广州市清洁生产企业”双认定。此举是对公司在绿色制造方面所取得成就的充分肯定，标志着一品红在绿色制造领域迈出了坚实的一步。2024年 12月，联瑞制药首次通过国家“高新技术企业”认定。2025年 3月，广东省工业和信息化厅正式公布2024年度“专精特新”中小企业认定名单，联瑞制药凭借在医药制造领域的专业化、精细化、特色化及创新化优势，成功入选。一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目，是公司产业链的重要一环，项目位于韶关市翁源创新原料药产业园，主要从事创新化学原料药的研发和原料药新品种放大和生产，为全球提供化学原料药相关产业服务。一期项目占地 110亩，已建成面积超过 5万平方米，建有多条先进生产线，具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力，技术达到行业领先水平。报告期，公司严把质量关、安全生产与生态环保底线，加速推进项目建设施工相应的运营准备工作。截止2024年 10月，项目一期具备生产条件，开始试投产。公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略，推动医药全产业链发力，助力公司全球化创新迈上新台阶。目前，公司共有原料药登记备案号10个，共有原料药在研项目4项。
（4）优化提升人员素质，加强人才队伍建设，助力公司高质量发展 人才是最宝贵的资源，企业的竞争的实质是人力资源的竞争。公司构建起与战略规划和经营目标紧密联系的人才发
展体系，为了提升管理干部素质和人才管理能力，报告期，公司持续落地日产训 MTP管理干部培养课程，为公司管理干部提供专业的、系统的日产训 MTP管理方法论及管理技巧的学习和研讨平台，助力业务发展、达成组织效能提升。同时开展管理干部 360履职评价分析，帮助公司更深入了解干部队伍评价情况，助力组织能力提升。持续深入推进企业文化与价值观宣贯课程，促进企业文化与价值观践行。公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境，打造“共创、共享、共荣”的分享平台，切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。公司通过持续的股权激励，不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励，让优秀员工分享公司发展成果，不断激发员工工作的积极性和创造性。同时，公司强化绩效考核的严肃性、坚决建立淘汰机制并对优秀员工激励到位。报告期，公司拟订并发布了2024年员工持股计划（草案）；向 160 名激励对象授予 5,116,105股公司股票，约占公司总股本1.13%；使公司上下同心、共同奋进。2025年2月，公司拟订并发布了2025年股票期权激励计划（草案）；向 351名激励对象授予 765.18万份公司股票期权，约占公司总股本 1.694%，惠及更多公司骨干员工。报告期，公司持续推进和优化SAP数字化运营项目、WMS自动化立库项目、SRM供应商关系管理项目落地，推动公司运营管理的高效化、标准化、合规化、智能化， 为公司高效运营、科学决策提供有力的支撑；助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。报告期，公司新增软件著作权4项。2025年2月，国产大模型的技术突破引发高度关注。公司深化数智化体系，顺利完成大模型本地化部署及业务适配，加速推进大模型在研发、生产、营销全链条的深度应用，助力研发效率与运营效能提升，为公司高质量发展注入新动能。
（5）营收规模和业绩承压筑底，高质量发展踏上全新征程
报告期公司实现营业收入 145,023.03万元，同比下降42.07%；归母净利润总额 -54,003.90万元，同比下降392.52%。2024年是公司转型、创新之年，公司全体员工依然保持坚定意志，奋勇前行，共克时艰，展现了公司发展韧
劲和定力，为公司持续高质量发展奠定了坚实基础。①儿童药方面公司现有 26个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了 0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域 70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研儿童药有18个儿童药，涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，芩香清解口服液先后获得《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》等指南及方案推荐。截至本报告披露之日，公司新增获批羧甲司坦口服溶液（规格：60ml：3.0g）。报告期，公司儿童药产品收入9.36亿元。②慢病药方面目前公司现有慢病药注册批件65个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药包括全球创新药 AR882、小分子激动剂 APH01727片等29个项目。截至本报告披露之日，公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）等7个慢病药产品注册批件。报告期，公司慢病药产品收入3.70亿元；硝苯地平控释片等增速较快。报告期，公司研发的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂在国内获批上市，同年10月被广州市工业和信息化局纳入《广州市创新药械产品目录（第一批）》，是儿童和成人共用药。按照广东省和广州市相关政策，被纳入该目录将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持，有利于促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂在广州的临床应用，满足更多临床患者的治疗需求。报告期，公司在研1类新药AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症国内AR882国内临床II期试验结果揭晓并达到主要终点；AR882在治疗 6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P〈0.001）。同时 AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。目前，AR882已经进入了国内、外Ⅲ期临床阶段，试验进展良好。③集采产品方面公司经过不断的研发投入，新获批的注册批件持续高速增长。报告期，公司生产的注射用炎琥宁、生脉饮 (党参方 )入围中标全国中成药采购联盟集中带量采购。随着集采进入落地执行阶段，公司产品的入围中选将有利于扩大中选产品的销售金额，提高中选产品的市场占有率，对公司的发展将产生积极的影响。目前，公司累计参与了四批次全国药品集中采购，共有 9个品种获得中标入围资格，报告期，公司集采产品实现营收4.15亿元。此外，公司还积极参与各地省、市及联盟地区的集采项目。④市场开拓方面公司持续深入全国市场渠道布局，培育重点市场，为企业可持续发展夯实基础。报告期，国药控股全球采购与供应链服务中心携33家国控省级平台公司的主要领导到访公司参观交流；双方在战略合作、渠道拓展、零售合作、产品开发等方面达成共识，进一步巩固并深化双方合作，共同探索企业合作发展的新篇章。报告期，公司多个产品在全国各地招投标项目中获得新增中标资格，核心品种挂网率100%，为医药制造业务收入增长打下坚实基础。报告期，公司创新发展成果先后亮相 2024欧洲抗风湿病联盟(EULAR年会)大会和第十六届中国生物产业大会，全面展示一品红创新成果。公司积极邀请公司合作伙伴和重要战略客户，实地考察公司联瑞智能制造基地和润霖创新研发基地，树立和增强对公司创新发展的信心。除了在处方药市场精耕细作外，公司还积极开拓连锁 KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道。报告期，新零售营销中心围绕团队搭建、定岗定责、战略聚焦三方面扎实开展工作，为未来新零售业务发展打基础。在第三终端市场，公司也形成了一定的终端覆盖，公司营销渠道更加多元化。⑤产品管理与医学研究方面公司坚持以产品临床价值为导向的理念，建立了产品全生命周期管理的科学发展体系，坚持以临床需求为导向，不断挖掘产品治疗价值，夯实产品循证证据，以满足临床治疗需求，从而惠及更多患者。报告期，公司产品舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊经谈判首次被纳入国家医保目录，新版目录于2025年1月1日正式实施，将对公司产品销售产生积极影响。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊属贝特类血脂调节药，舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊优化胆碱盐结构，具有较好的水溶性，显著提升了生物利用度；一次一粒（135mg）,一天一次，无需与餐同服，提升用药便利性。从在销产品数量维度，报告期，公司医药制造产品在销数量68个，随着公司新增产品陆续投放市场，将对公司营收带来积极影响。报告期，公司有11项核心产品开展临床/基础研究，重点品种获11项指南/共识推荐；临床/基础研究涵盖公司芩香清解口服液、苯磺酸氨氯地平干混悬剂、克林霉素棕榈酸酯分散片、馥感啉口服液等公司重点品种。报告期，公司生产的芩香清解口服液分别获得《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》《儿童流行性感冒中医诊疗指南》3个指南推荐。除上述成果外，公司的特色产品乙酰吉他霉素干混悬剂、苯磺酸氨氯地平干混悬剂、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、盐酸依匹斯汀颗粒、克林霉素棕榈酸酯分散片和馥感啉口服液都有相应的指南/共识推荐。通过重点打造儿科、男科两大学术平台，通过妇科、皮肤、药学、脾胃、呼吸/肺系等学术活动参与拓展品牌影响力。报告期，公司生产的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片（商品名：凯莱克林®）在米内网主办的“2024中国医药·品牌榜”评选活动中获得医药终端上榜产品。报告期，公司生产的注射用奥美拉唑钠、乙酰吉他霉素干混悬剂和盐酸溴己新注射液获得广州市科技创新企业协会颁发的“广州市创新产品”荣誉称号。公司企业品牌知名度和产品美誉度持续获得社会和行业机构认可。
2024年是公司转型、创新之年，全体员工依然坚定意志，共克时艰，奋勇前行。新的产业经营周期已经开始，2025年更坚定信心，砥砺前行。目前，公司创新基本面扎实，引领示范显著，发展韧性依旧。新的一年，公司全体员工将继续凝心聚力、以战略发展思维和高度的社会责任感，深化提质增效，提升一体化精益管理水平，全力达成公司年度经营目标。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药制造 销售量 盒/支/瓶 179,069,724 165,565,624 8.16%生产量 盒/支/瓶 185,902,565 171,624,569 8.32%库存量 盒/支/瓶 59,290,841 52,458,000 13.03%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用
2023年度销售量为生产企业的销售量，不为合并口径的销售量，现调整，另外生产量不含委托加工量，现按持有人口径进行调整，含持有人对外委托加工接收的生产量，特此说明。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
1、医药制造 直接材料 333,764,785.
2、医药其他 营业成本 17,006,356.2 3.03% 24,457,184.0 5.15% -30.46%
及服务 0 2
3、运费 运费 8,265,344.08 1.47% 7,575,182.78 1.60% 9.11%
合计 560,532,171.说明不适用
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
前五大客户销售金额是合并口径下合并销售金额。前五名客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、
核心技术人员、持有5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中不直接或间接拥有权益。与主要供应商重庆瑞泊莱制药有限公司为关联关系：公司控股股东间接持有瑞瑞泊莱 26.7608%股权。其他四名供应商与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持有 5%以上股东、实际控制人和其他关联方在其他供应商中不直接或间接拥有权益。
3、费用
降，公司减少相关学术推广活动，费用支出减少。管理费用 325,576,515.72 329,413,844.78 -1.16% /财务费用 31,367,941.24 32,709,988.60 -4.10% 主要是报告期银行借款增加。研发费用 312,086,764.65 301,367,619.64 3.56% /
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类复方聚乙二醇电解质散（儿童型） 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类间苯三酚注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类注射用唑来膦酸浓溶液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类酮咯酸氨丁三醇注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类西咪替丁注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类盐酸右美托咪定注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类左氧氟沙星口服溶液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类羧甲司坦口服溶液（125ml：2.5g） 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类草酸艾司西酞普兰口服滴剂 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒（瓶装） 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类甲硫酸新斯的明注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类注射用硫酸艾沙康唑 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类重酒石酸卡巴拉汀口服溶液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类阿仑膦酸钠口服溶液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类丙戊酸钠注射用浓溶液 可用于儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类左卡尼汀口服溶液 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类卡络磺钠注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类盐酸纳美芬注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类氯化钾颗粒 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类注射用帕瑞昔布钠 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类苯溴马隆片 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类盐酸丙卡特罗口服溶液 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类己酮可可碱缓释片 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类美阿沙坦钾片 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类盐酸非索非那定口服混悬液 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类苯磺酸氨氯地平分散片（一致性评价） 慢病药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 慢病药产品，通过一致性评价硫酸艾沙康唑胶囊 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类氨基己酸注射液 其他治疗领域产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类盐酸舍曲林口服浓缩液 可用于儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类帕拉米韦注射液 可用于儿童药产品开发 已申报，审评中 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H162 可用于儿童药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H186 其他治疗领域产品开发 稳定性研究，正式BE 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H194 其他治疗领域产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H17 可用于儿童药产品开发 45mg已申报，30mg稳定性研究 获得新增规格批件并上市 拓展儿童药产品品类RD-2021-H097 儿童药产品开发 工艺验证，稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H183 慢病药产品开发 BE试验，稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H180 慢病药产品开发 稳定性研究，正式BE 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H210 其他治疗领域产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H199 其他治疗领域产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H200 其他治疗领域产品开发 工艺验证，稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H201 可用于儿童药产品开发 工艺验证，稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-Z062 儿童药产品开发 稳定性研究 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APYR-H004 儿童药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展儿童药产品品类APRD-H129 慢病药产品开发 工艺验证 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRAB-H002 原料药开发 工艺验证 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性AR882胶囊 慢病药产品开发 临床Ⅲ期期阶段 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APH01727片 慢病药产品开发 临床I期 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H007 慢病药产品开发 临床前研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H003 慢病药产品开发 临床前研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H006 慢病药产品开发 确认PCC 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H009 其他治疗领域产品开发 确认PCC 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APND-H010 慢病药产品开发 确认PCC 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H010 慢病药产品开发 确认PCC 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H169 慢病药产品开发 中试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H163 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H216 慢病药产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APRD-H215 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H206 其他治疗领域产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APRD-H207 原料药开发 小试研究 完成备案并上市 增强公司供应链稳定性APRD-H209 其他治疗领域产品开发 小试研究 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APND-H012（YY） 其他治疗领域产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展其他产品品类APND-H013（YY） 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H014（YY） 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H015（YY） 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H016（YY） 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并 拓展慢病药产品品类上市APND-H017（YY） 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类APND-H018（YY） 慢病药产品开发 化合物筛选 获得产品生产批件并上市 拓展慢病药产品品类报告期公司研发投入金额 32,479.20万元，同比增加了 7.77%。但于销售收入同比下降了 42.07%，导致研发投入总额占营业收入的较上年增加了10.36%。研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明适用 □不适用按照公司会计政策之无形资产会计政策中的内部研究开发支出具体政策：以药品研发进入三期临床试验阶段后作为资本化开始时点。药品研发进入三期临床试验阶段前发生的研发支出费用化，发生时直接计入当期损益。进入三期临床试验阶段后，开始资本化，在研究开发项目达到预定用途时，结转确认为无形资产。公司在研项目AR882品种正式开始进行Ⅲ期临床研究，报告发生的Ⅲ期临床研究金额为1,270.52万元，依据政策，公司在开发支出核算，未计入当期损益。与上期同比，研发投入资本化率大幅变动是有依据的，是合理的。
5、现金流
1、报告期，经营活动现金流入小计 166,698.48万元，同比下降43.69%，主要是公司销售价格下降，造成销售收入下降，
所以销售商品、提供劳务收到的现金减少，同时报告期收到的政府补助减少所致。
2、报告期，投资活动现金流入小计222,039.17万元，同比增加211.82%，投资活动现金流出小计249,538.77万元，同
比增加93.28%，主要是公司利用闲置的现金进行短期理财造成次数增多，造成投资现金流入和流出金额增加。
3、报告期，筹资活动现金流出小计为 121,165.87万元，同比下降了15.06%，主要是偿还银行借款支付的现金同比减少
所致。
4、报告期，筹资活动产生的现金流量净额81,599.98万元，主要是报告期银行借款同比增加了2.2亿，但偿还银行借款
同比减少了约7亿，造成筹资活动现金流量净额增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用报告期，公司合并利润表净利润为-54,003.90万元，经营活动产生的现金流量净额-55,042.46万元，两者差异为1,038.56万元。详细情况见本报告第十节财务报告之七.54、现金流量表补充资料。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
收益所致。 是
公允价值变动损益 -7,087,729.88 1.10% 主要是其他非流动金融资产因公允价值变动其变动损益计入当期损益所致。 否资产减值 -40,051,565.69 6.20% 主要是计提的各项资产减值所致。 否营业外收入 909,888.21 -0.14% 主要是政府补贴收入等。 否营业外支出 275,905,853.67 -42.73% 主要是集采退款所致。 否其他收益 20,707,141.15 -3.21% 主要是收到的与经营活动相关的政府补贴收入计入损益经营等。 否信用减值损失 -3,294,643.62 0.51% 主要是计提的信用减值所致。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
增加，生产量增加相关原材料减少所致。投资性房地产 3,157,512.66 0.07% 3,985,094.99 0.09% -0.02%长期股权投资 500,488,909.成，在建工程转固所致。在建工程 141,941,859.款增加所致。合同负债 38,804,894.6借款所致。租赁负债 2,804,399.94 0.06% 26,033,945.6到期的租赁负债转入流动负债。境外资产占比较高适用 □不适用资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险长期股权投资 治疗痛风的创新药物AR882。 245,509,268.33 美国 投资 拥有1个董事会席位，每年财务报表由境外会计师事务所进行审计，确保资产安全。 -34,550,68说明 收益状况说明：长期股权投资收益状况是按权益法核算的报告期投资收益。
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
1、交易性金额资产主要是自有资金购买低风险短期的银行理财，因收益率是浮动的，在科目中核算，其他变动主要是报
告期赎回投资发生的净额。
2、应收款项融资主要是核算发生的应收银行承兑票据，其他变动主要是报告期内收到银行承兑汇票与背书转让或到期收
款之间的净额，正数为增加，负数为减少。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项 目 期末账面价值 受限原因
货币资金 69,567,082.11 保证金/其他法定限制固定资产 670,911,540.95 银行借款抵押无形资产 177,588,789.00 银行借款抵押合 计 918,067,412.06 /
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
展；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进出口。 285,000,000.00 394,609,569.10 194,219,608.44 6,990,34045,605,55发；生物技术开发服务；生物技术转让服务。 10,000,000.00 1,733,388ApicHopePharmaceutical(USA)Limited 子公司 药品研发；生物技术开发服务；生物技术转让服务。 10,624.05 3,841,80532,111,678.73 -6,158,8626,158,901广东泽瑞药业有限公司 子公司 中成药生产、中药饮片加工、西药、化学药、中药材批发等 5,000,000,101.02 140,474,819.54 1,641,665,071.77 -217,415,7览服务；
生物技术 10,000,00
0.00 27,009,07
流服务；
市场营销
策划服
务；市场调研服务；广东福瑞医药科技有限公司 子公司 会议及展览服务；
生物技术
咨询、交流服务；
市场营销
策划服
务；市场调研服务； 5,000,000150,516.5览服务；
生物技术
咨询、交流服务；
市场营销
策划服
务；市场调研服务； 20,000,000.00 7,932,0196,852,4466,852,446广东品晟生物医药投资有限公司 子公司 会议及展览服务；
生物技术
咨询、交流服务；
市场营销
策划服
务；市场调研服务； 25,000,000.00 14,797,645.80 14,797,645.80 -14,628.12 -14,628.12一品红生物医药有限公司 子公司 化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；中成药生产；生物药品制造；药品研发。 80,000,000.00 199,028,422.20 79,158,370.30 294,426,0
十、公司控制的结构化主体情况
适用 □不适用
序
号 子公司名称 主要经
营地 注册地 业务性质 持股比例 取得方式
直接 间接
1 广州一品红制药有限公司 广州 广州 医药制造业 100.00% 投资设立
2 广州市联瑞制药有限公司 广州 广州 医药制造业 100.00% 投资设立
3 广州润霖医药科技有限公
公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 52.00% 投资设立
广东辰瑞医药科技有限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00%
6 广东泽瑞药业有限公司 广州 广州 批发和零售业 100.00% 非同一控制下企业
合并
7 ApicHope Pharmaceutical (USA) Limited 美国特拉华州 美国特拉华州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
8 广东福瑞医药科技有限公
司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
9 一品红生物医药有限公司 广州 广州 科学研究和技术服务
业 100.00% 投资设立
10 广东品晟生物医药投资有限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
11 广东云瑞医药科技有限公
司 广州 广州 科学研究和技术服务业 70.00% 投资设立
12 广州瑞奥生物医药科技有
限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
13 广州瑞腾生物医药科技有
限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
14 广州一品兴瑞医药科技有
限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
15 瑞腾生物（香港）有限公司 香港 香港 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
16 广州瑞安博医药科技有限
公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 84.75% 投资设立
17 广州云瑞君益数据信息技
术有限公司 广州 广州 信息传输、软件和信息技术服务业 100.00% 投资设立
18 广东华南疫苗股份有限公
司 广州 广州 科学研究和技术服务业 62.14% 非同一控制下合并
19 佛山市烨泰科技有限公司 佛山 佛山 科学研究和技术服务业 62.14% 非同一控制下合并
20 佛山华苗医药科技有限公
司 佛山 佛山 科学研究和技术服务业 37.28% 非同一控制下合并
21 广东湾区疫苗科技成果转
化有限公司 广州 广州 科技推广和应用服务业 46.60% 投资设立
22 广州一品红生物医药科技
有限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
23 广州联瑞生物科技有限公
司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
24 广东瑞石生物医药科技有
限公司 广州 广州 科学研究和技术服务业 100.00% 投资设立
25 广东瑞石制药科技有限公
司 广州 广州 医药制造业 100.00% 投资设立
26 广东卓瑞医药科技有限公
司 广州 广州 科技推广和应用服务业 100.00% 投资设立
27 广州一品红大药房有限公
司 广州 广州 零售业 100.00% 投资设立
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年04月29日 公司润霖创新研究院会议室 实地调研 机构 中海基金、安信基金、鹏扬基金等机构的51 名投资者。 参见巨潮资讯网（www.cninfo网（www.cninfo资者关系活动记录表（编号:2024-001）
2024年05月13日 “全景•路演天下”（http://rs.p5w.net)和“价值在线”（www.ir-online.cn）在线平台 网络平台线上交流 其他 通过“全景•路演天下”（http://rs.p5w.net)和“价值在线”（www.ir-online.cn）路演平台参与业绩说明会的投资者 参见巨潮资讯网（www.cninfo网（www.cninfo资者关系活动记录表（编号:2024-002）
2024年09月 全景网“投资 网络平台线上 其他 参与业绩说明 参见巨潮资讯 参见巨潮资讯12日 者关系互动平台”（http://rs.p5w.net) 交流 会的网上投资者 网（www.cninfo（www.cninfo资者关系活动记录表（编号:2024-003）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
公司于2024年12月制定了《市值管理制度》，并于2024年12月9日经公司第四届董事会第五次会议审议通过。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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