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奥锐特(605116)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 2025年上半年,公司实现营业收入8.22亿元,较去年同期增长12.50%;实现归属于上市公司股东的净利润2.35亿元,较去年同期增长24.55%;实现扣除非经常性损益的净利润2.26亿元,较去年同期增长20.94%。 公司本期营业收入和归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期实现增长,主要是得益于市场开拓力度的加大,客户需求增加以及不断推出新产品、发掘新客户,原料药新产品进入销售快速增长期。 (一)挖掘市场潜力,多肽、寡核苷酸原料药快速上量 公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售,凭借丰富的产品管线、领先的质量和EHS管理体系以及突出的技术研发能力,已形成了独特的市场竞争优势,成为全球知名药企的长期合作伙伴。 在原料药行业竞争日益激烈、价格不断承压的不利环境下,公司加速推出新产品,加大市场开拓力度,挖掘市场潜力、加深加强客户合作,全球销售网络进一步深化。报告期内,在顶住产品价格下降压力的同时,心血管类、呼吸系统类、女性健康类、神经系统类和抗感染类原料药销售和去年同比保持稳步增长;多肽类和寡核苷酸原料药新品齐发力,销售快速增长。 (二)持续推进制剂进院上量 报告期内,虽然竞品获批增加、竞争加剧,但公司对全国的经销商网络不断完善和优化,充分利用奥欣桐®的质量优势进行学术推广,加强专家体系建设,不断推进进院,尤其是三级医院的进院工作。报告期内,地屈孕酮片新增进院1,754家(含社区门诊),实现销售收入9,568.52万元。 (三)仿创结合,研发维持高投入 公司结合发展现状及中长期规划,在研发上维持高投入,以研发引领公司快速发展。报告期内,累计投入研发费用0.72亿元,同比增长9.72%。 公司在研发上坚持仿创结合: 1、仿制药研发: 原料药业务是公司发展的基石。公司持续关注国内外医药发展动态,依托六大工程技术创新平台,一方面高效快速挖掘新产品机会,进一步丰富产品矩阵,实现产品多元化布局;另一方面对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化,对现有的设备设施进行升级改造,进一步改善EHS、提高生产效率、增强产品质量稳定性,保持公司产品的持续市场竞争力。 制剂业务是公司发展的引擎。公司利用自有原料药平台的优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。 报告期内,公司推出小分子、寡核苷酸多个原料药新品,帮助客户在不同的国家地区进行首仿;公司上市申请的雌二醇/地屈孕酮片国内尚未有仿制药获批。 2、创新药研发: 创新药业务是公司未来发展的重要战略。2025年3月,华东师范大学-奥锐特药业股份有限公司AI小核酸药物发现联合实验室成立。AI小核酸药物发现联合实验室的建设旨在针对但不限于肥胖、衰老、老年痴呆等病症,以人工智能技术赋能小核酸药物发现进程,打造小核酸药物研究的创新策源地。公司借助联合实验室的平台,开启小核酸创新药的早期研究工作。 (四)加快专利授权及注册,提升企业竞争力 公司紧紧围绕企业高质量发展要求,持续提升自主创新能力,知识产权体系进一步优化。报告期内,公司新提交发明专利申请9项;新提交PCT国际发明专利申请2项;新提交国外国家阶段发明专利申请8项;新授权国内发明专利10项。 公司持续加强产品管线建设,积极推进各产品的国内和国外的注册申报。报告期内递交了1个制剂在国内的上市申请,5个API在国内的注册,1个API在台湾地区的注册,3个API在美国FDA的注册,1个API在欧洲的注册,1个API在巴西的注册,1个API在韩国的注册,1个API在南非的注册;1个产品通过了国内CDE的审评。 (五)推动可转换公司债券募投项目建设 报告期内,公司各项目建设不断推动中,本次可转债募投项目建设进展如下:1、公司年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期):截至报告期末,公用系统及车间设备安装已完成,正在进行设备调试、验证批生产。 2、扬州奥锐特年产300公斤司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目:截至报告期末,司美格鲁肽原料药生产线已通过竣工验收,投入生产;雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线项目已完成工艺验证批次生产。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 。
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