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| 百奥泰(688177)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司持续推进在研项目开发，海内外商业化运营与对外授权合作稳步开展，生产及国际化质量合规能力持续完善，公司治理水平持续优化，核心竞争力进一步增强。
（1）管线开发有序推进，临床学术成果持续展现
报告期内，公司研发管线有序推进，多款核心产品在上市申报进程中取得阶段性进展：BAT2206（乌司奴单抗）先后获得NMPA、MHRA、HAS上市批准，成为公司首款取得HAS上市许可的产品；BAT2506（戈利木单抗）获得FDA上市批准，且为美国首款获批的戈利木单抗生物类似药；BAT1806（托珠单抗）的补充生物制剂许可申请获FDA批准，扩大了适应症范围；BAT4406F上市许可申请获NMPA受理。早期产品管线方面，多个项目顺利进入临床阶段：BAT8013治疗晚期或转移性实体瘤获批临床，并完成I期临床研究首例受试者入组；BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗治疗晚期实体瘤获批临床。此外，公司早期创新靶点项目稳步推进，持续丰富差异化管线布局。
在研发与临床研究持续推进的同时，公司积极开展学术交流与成果展示：在2026年ASCO年会上展示了BAT8008、BAT8006联合BAT1308、BAT8010联合ADCC增强型BAT1006的临床进展或阶段性数据；在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）上展示了BAT2506的临床3期研究结果；并计划在2026年10月举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上展示BAT8008联合BAT1308的最新临床进展或阶段性数据，充分彰显了公司在肿瘤及自身免疫疾病领域多元化管线布局实力与持续转化的创新潜力。
（2）优化商业化运营，稳步推进全球化业务拓展
报告期内，公司持续推进商业化能力建设，优化团队分工与跨职能协同机制，打通医学、市场、销售全链条运营，持续迭代商业化运营模式，围绕渠道维护、效能提升、费用精细化管控等方面强化全流程运营管控，在保障市场覆盖与服务质量的前提下，结合产品阶段性特征动态调配资源，持续提升商业化市场竞争力与运营效率，实现营业收入稳步增长。针对BAT2206（乌司奴单抗）、BAT2306（司库奇尤单抗）和BAT2506（戈利木单抗）提前布局学术推广、准入与渠道建设，保障销售策略精准落地，推动新产品商业化平稳启动。目前，公司已搭建覆盖全国的专业化销售网络，销售网点广泛布局于除西藏及港澳台地区外的全国各省、直辖市、自治区；核心产品已进入全国超过3,500家处方医院及超过2,500家专业药房与社会药房，市场覆盖广度与深度持续提升。
在国际化发展方面，公司坚定实施全球化战略，持续拓展全球市场空间。报告期内，公司签署多项核心产品海外授权许可及商业化协议：与AvalonPharma就BAT3306（帕博利珠单抗）达成沙特、中东及北非地区授权与商业化合作；与IntasPharmaceuticals深化BAT2506（戈利木单抗）印度市场合作。公司充分借助合作方在目标市场的本地化销售网络与商业化运营经验，加快产品在全球各区域的商业化进程，持续释放管线全球价值。
（3）产能建设稳步推进，持续夯实国际化质量合规管理
报告期内，公司戈利木单抗生物类似药BLA、贝伐珠单抗生产工艺和设施变更补充申请均获得美国FDA批准，涉及500L单抗原液生产线、4,000L单抗原液生产线、预灌封注射液生产线、西林瓶注射液生产线等，充分证明了公司的生产效率与产能保障能力，也充分体现了公司质量管理体系与国际先进标准接轨的成熟水平。
公司持续加大产业布局力度，永和创新产业基地各项建设工作正积极有序推进。截至报告期末，基地已完成施工图纸设计及审核、土地平整及基础设施配套安装等关键环节，其中2#生产车间主体结构已封顶，并进入墙体砌筑及机电安装施工阶段，整体进度符合预期。下一步，公司将统筹抓好工程进度、质量与安全管理，确保基地按期建成投产，早日发挥效益，为公司高质量发展注入新动能。
公司针对EUGMP核查结果第一时间启动专项整改，对偏差调查程序和偏差管理规程进行优化和升版，聘请资深欧美GMP顾问团队对生产质量部门进行全面培训，并引入具有跨国药企服务经验的第三方GMP咨询机构协助持续改进质量管理体系。同时，公司持续保持与监管机构的沟通，积极筹备后续复核工作。公司将以此核查为契机，进一步强化EUGMP落地执行力度，持续健全生产质量管控，不断提升国际化合规能力。
（4）完善治理内控体系，夯实人才保障与创新发展根基
公司持续完善法人治理结构，严格按照法律法规及上市规则规范运作，充分发挥董事会专门委员会与独立董事的专业监督作用。报告期内，公司根据监管要求健全覆盖研发、生产、商业化的内部管控机制，畅通投资者沟通渠道，履行信息披露义务，维护全体股东合法权益。同时，公司持续优化专业人才队伍结构，稳步提升团队整体素质。截至2026年6月30日，公司研发人员共计484人，占比33.90%，其中，博士研究生30人，硕士研究生162人，为长期创新发展提供人才保障。目前，公司已建立深耕药物研发、产业化及企业战略管理的核心团队，具备全球化视野和本土化市场落地经验，有效支撑公司创新研发与全球化业务布局。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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