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| 迈普医学(301033)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司行业分类
目前，公司主要从事神经外科领域，主要产品为人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等III类医疗器械产品，属于需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4、生物产业”之“4.2、生物医学工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”行业。
（二）行业发展状况及发展趋势2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。随着国家对医疗健康产业的重大布局和政策扶持的逐步深入，新质生产力“万众瞩目”，以新技术培育新产业、新模式、新业态、新动能，引领产业转型升级进而实现生产力的跃迁，成为行业发展的重中之重。
报告期内，《国务院2024年政府工作报告》中，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2023年全球医疗器械市场规模为5,952亿美元，并将以5.71%的年复合
增长率保持增长，至2027年全球医疗器械产业规模预计将达到7,432亿美元。数据来源：ModorIntelligence、TheBusinessResearchCompany、艾媒数据、深圳市医疗器械行业协会、知乎国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。我国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，
医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。
市场规模由2019年的6,235亿元增长至2023年的10,358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元。
图 2：2019年-2024年中国医疗器械市场规模趋势预测图数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》预测，到2025年我国医疗器械产业营业收入可达18,750亿元，相比2015年增加了12,453亿元，累计增长197.88%，10年年均复合增长率为11.5%。
在国家医疗产业政策支持下，医疗行业的运行环境日益完善，医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”，医疗器
械产品丰富度增加，配套服务体系完善，产业链整合加速，国产品牌效应凸显，行业集中度进一步提升。在医疗改革的不断深入，集中带量采购、DRG/DIP等各项政策相继出台并落地实施的背景下，市场与客户需求与关注重点也日益多元，这对迈普医学应对政策与变化的能力有了更高的要求，但同样也是推动公司持续向创新奔赴的动力引擎。立足于生物医药领域，迈普医学聚焦尖端的前沿技术、更全面的产品解决方案及更专业的服务，通过技术上的创新、生产要素配置上的创新和产业转型升级带来高质量的生产力，为创新科技发展聚势蓄能，带领医药产业不断提升，打造更具国际竞争力的产品，推动医疗健康事业高质量发展，为“健康中国2030”的实现助力。面向未来，迈普医学将继续坚持创新驱动，以更高水平的科技创新和更贴近临床需求的产品设计，助力新质生产力蓬勃向前，共同绘制医疗健康产业的全新蓝图。
（三）公司的行业地位
公司是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型企业，是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补
片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。公司自2011年开始进军海外医疗器械市场，开启了国际化发展之路。目前，公司获得10个中国医疗器械注册证及5个产品的MDR证书，市场已覆盖全球超100个国家和地区，销售产品近130万件。公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品，也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局，公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。其中，颅颌面修补产品是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品，已实现在国内外多个国家的销售；可吸收再生氧化纤维素是针对外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，其产业化将打破我国神经外科可吸收止血产品被长期进口垄断的局面；硬脑膜医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品，且国际产品暂未进入国内市场，该产品将填补国内该领域市场空白。公司历经16年的发展，获得行业的高度认可。2017年，公司被认定为“广东省省级企业技术中心”“2017年广东省创新企业（试点）”；2018年，公司获得国家知识产权优势企业荣誉、获批“广东省博士工作站”，公司的可吸收硬脑（脊）膜补片入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品，也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一，公司发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”荣获“中国专利优秀奖”，高通量静电纺丝设备的核心发明专利荣获“中国专利银奖”等；2022年，脑膜的产业化项目获批中国2021年度生产力促进（创新发展）奖一等奖；2023年，公司被评为国家知识产权示范企业，国家级专精特新“小巨人”企业，生物3D打印机的核心专利获得中国专利优秀奖；2024年，公司被认定为“广东省制造业单项冠军企业”等。
四、主营业务分析
1、概述
营业成本 57,563,558.12 41,542,832.36 38.56% 主要系收入结构变化，毛利率相对较低的颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素及硬脑膜医用胶产品线收入占比增加所致销售费用 57,205,636.83 61,748,547.80 -7.36%管理费用 56,832,710.86 54,424,085.54 4.43%财务费用 -1,323,785.33 531,588.32 -349.02% 主要系本报告期提前偿还基建贷款导致利息支出减少以及汇率变动导致汇兑收益增加所致研发投入 34,852,812.61 41,721,209.59 -16.46%经营活动产生的现金流量净额 116,384,352.99 107,686,556.80 8.08%投资活动产生的现金流量净额 -8,329,928.57 -81,899,672.40 89.83% 主要系本报告期购买理财产品金额减少所致筹资活动产生的现金流量净额 -81,669,568.10 -43,897,311.03 -86.05% 主要系本报告期归还贷款、发放现金股利、股份回购支出增加所致现金及现金等价物净增加额 26,540,991.09 -18,086,158.96 246.75% 主要系经营、投资、筹资活动综合影响所致
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
植入医疗器械 销售量 pcs 694,166 441,636 57.18%生产量 pcs 902,946 558,986 61.53%库存量 pcs 369,640 233,264 58.46%注：1、人工硬脑（脊）膜补片的生产量为折算生产量，具体计算公式=∑（某型号人工硬脑（脊）膜补片的规格面积/40mm*60mm型号人工硬脑（脊）膜补片的规格面积*某型号人工硬脑（脊）膜补片的生产量）。
2、人工硬脑（脊）膜补片的销售量与库存量为折算销售量与库存量，具体计算公式与折算生产量类似。
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
适用□不适用销量同比增长原因：市场开拓从而增加产品销量；生产量同比增长原因：销售增长从而增加生产量；库存量同比增长原因：销售增长及备货需求。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响可吸收再生氧化纤维素拓适应症 在外科手术中（眼科、泌尿外科除外，神经外科仅限颅内手术），当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。2025年1月取得医疗器械注册证变更文件 取得医疗器械注册证变更文件，并上市销售 丰富止血类领域产品，巩固和扩大竞争优势硬脑膜医用胶拓适应症 适用于硬脑脊膜修补的水密封合，防止脑脊液漏 临床试验进行中 取得医疗器械注册证变更文件，并上市销售 扩大产品使用范围，巩固和扩大竞争优势口腔可吸收修复膜 主要用于在口腔软组织与骨缺损之间建立生物屏障，防止上皮细胞和牙龈结缔组织长入骨缺损区，辅助口腔内骨缺损愈合。 临床试验进行中 取得产品注册证书并上市销售 丰富口腔领域产品，巩固和扩大竞争优势可吸收再生氧化纤维 主要用于大面积、不规则渗血 注册检验阶段 取得产品注册证书并 丰富止血类产品，主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响素止血颗粒 创面的止血。本产品旨在解决现有产品止血效果差，吸血后膨胀率高，粘附性差的缺点。 上市销售 巩固和扩大竞争优势可吸收止血流体明胶 适用于多种手术场景，包括骨科、神经外科、脊柱外科等，能够满足不同科室的止血需求。本产品膨胀率低，不会增加手术非预期压迫，临床操作更简便。 产品定型阶段 取得产品注册证书并上市销售 丰富止血类产品及应用范围，巩固和扩大竞争优势膜缺损时的修补或替代。 2027.12.07 变更生产地址；
变更住所
2 硬脑（脊）膜补片 III类 适用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补。 2029.08.18 延续注册；
变更生产地址；
变更住所
3 颅颌面修补系统 III类 该产品配合颅颌面内固定系
统，适用于颅颌面骨缺损修补。 2026.02.22 增加受托生产企业信息；
变更生产地址；
变更结构组成、产品技术要求
4 可吸收再生氧化纤维素 III类 在外科手术中（眼科、泌尿
外科除外，神经外科仅限颅内手术），当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。 2026.8.17 变更生产地址；
变更适用范围；
变更住所
5 硬脑膜医用胶 III类 适用于开颅手术中，硬脑膜
缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。 2028.02.09 变更生产地址；
变更结构组成、型号规格、产品技术要求；
变更住所
6 颅颌面内固定钛钉 III类 与同一系统组件配合使用，
适用于颅颌面外科手术中的
骨折内固定。 2028.03.06 增加受托生产企业信息；
变更住所；
变更结构组成、型号规格、产品技术要求
7 聚醚醚酮颅颌面固定板 III类 与同系列固定螺钉产品配
合，适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固定使用。 2028.03.12 增加受托生产企业信息；
变更住所
8 患者匹配PEEK颅骨板 III类 该产品配合内固定系统使用，适用于颅骨缺损修补。 2028.03.26 变更生产地址；
变更住所
9 聚醚醚酮颅骨内固定板 III类 适用于开颅术中手术形成的
游离骨瓣的链接和固定。 2028.06.06 变更生产地址；
变更住所
10 颅颌面内固定钛板 III类 与同系列固定螺钉配合使用，适用于颅颌面外科手术中的骨折内固定。 2028.05.08 增加受托生产企业信息；
变更住所
备注：
1、报告期内，公司出于实际经营情况考虑，停止生产定制式矫治器（II类医疗器械注册证），因此该产品医疗器械注
册证到期后未申请延长有效期。、截至年度报告披露日，公司尚无处于已获得受理的注册申请阶段的产品。
5、现金流
本期经营活动产生的现金净流量116,384,352.99元，本年度净利润78,854,230.23元，主要原因系：与资产相关的政府
补助增加以及本期资产折旧摊销费用增加所致。
五、非主营业务情况
适用□不适用
府补助，不具有可持续性
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
2024年公司与中信银行股份有限公司广州分行签订《人民币对外汇期权交易主协议》(编号为:(2024)穗银0PT字第040号)，2024年11月28日向中信银行股份有限公司广州分行分别卖出15万欧元的看涨期权和43万美元的看涨期权，按照《人民币对外汇期权交易主协议》(编号为:(2024)穗银0PT字第040号)迈普医学将交易金额15万欧元和43万
美元分别存入在中信银行股份有限公司广州分行开立的保证金账户，其中15万欧元保证金的到期日为2025年2月28日，43万美元保证金的到期日为2025年5月28日。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用□不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方
式 接待对
象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供研 机构 华创证券；浙商资管；东莞证券资管；元享王道 主要介绍了集采对公司的影响、研发投入的情况、可吸收再生氧化纤维素止血产品的主要技术难点、硬脑膜医用胶的应用情况如何等方面的内容。 详见公司于2024年3月12日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动售情况等几方面内容。 详见公司于2024年4月25日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动异性等几方面的内容。 于巨潮资讯网的投资者关系活动品等几个方面的内容。 详见公司于2024年4月29日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动内容。 详见公司于2024年5月16日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动设等几个方面的内容。 详见公司于2024年6月19日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动面的内容。 详见公司于2024年7月1日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动内容。 详见公司于2024年7月10日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动速等几个方面的内容。 详见公司于2024年8月19日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动基金佟嘉钰；太朴生命科学、新余善思投资、海通证券资产管理、申万菱信基金、上海卫宁私募、北京凯思博投资、国华兴益资产、天和思创投资、上海理成资产管理、上海证券资产管理、摩根资产管理、中信建投基金、浙江永禧投资管理、泰康资产管理、上海鑫垣私募、上海冲积资产、国泰君安证券、华富基金管理、上海森锦投资、建信基金管理、汇华理财、光大保德信基金、九泰基金管理、上海博道投资、上海磐耀资产、天弘基金、华夏基金管理、东方基金管理、金信基金管理、肇万资产、西部利得基金、泰康资产管理、深圳市景泰利丰、青骊投资管理、兴业证券、汇添富基金、华创证券自营、汇丰晋信基金、上海水璞、上海域秀资产、太平洋寿险资管、上海煜德投资、上海慎知资产、富敦投资管理、招商证券、新华基金管理、中银国际、中银基金管理、嘉实基金管理、中昂国际、中庚基金、广州玄甲私募、名禹资产、广银理财、杭州乾璐投资、途灵资产
2024年09月12日 全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w台线上交流 其他 在线投资者 主要介绍了公司未来销售策略方向、对未来三年公司产品在细分领域市场份额展望、公司产品未来发展路线、股东人数等几个方面的内容。 详见公司于2024年9月12日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动个方面的内容。 详见公司于2024年10月29日披露于巨潮资讯网的投资者关系活动记录表(编号:2024011)
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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