|
| 赛分科技(688758)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司围绕“为全球生物制药企业提供从研发、临床、生产及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案”以及“成为生物制药企业最值得信赖的合作伙伴”使命愿景，在分析色谱和工业纯化两个领域，面向全球生物制药客户，深耕细分市场，不断提升行业影响力和市场份额，与生物制药客户深度合作，实现互利共赢与共同发展。
报告期内，公司业绩实现稳健增长，上半年营业收入达1.83亿元，同比增长19.76%。2025年上半年综合毛利率维持在70.60%，公司2025年上半年归属于母公司所有者的净利润5,365.92万元，同比增长40.91%；其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4,650.29万元，同比增长22.08%。公司归母净利润的快速增长主要得益于公司营业收入的增长，以及随着业务规模扩大，固定成本得到有效摊薄，带动整体净利润率显著提升。
公司持续投入研发创新，2025年上半年研发费用2,390.03万元，研发费用率13.09%。研发投入金额同比增长8.85%，研发效能显著提升，取得了一系列重要突破：公司进一步完善了高刚性琼脂糖基球的商业化生产和琼脂糖基质填料产品线，为后续新产品的开发和迭代提供了坚实基础；此外，公司推出了高耐碱和高pH洗脱的蛋白A亲和填料、高载量高分辨率的阳离子填料等多款工业纯化新产品，多款产品与客户合作定制开发，为客户提供了独特而优质的纯化工艺解决方案，并获得规模化采购，充分验证了公司在色谱材料领域深厚的基础研发实力与高效的产品应用开发能力。
（一）工业纯化业务快速成长，成为中国市场行业标杆，海外市场加速开拓报告期内，公司工业纯化产品销售收入为1.20亿元，较上年增加28.59%，占当期总营业收入65.97%，较上年提高4.53个百分点。从客户结构来看，报告期内销售额超百万元的核心客户群体贡献突出，实现销售收入1.04亿元，占当期工业纯化产品销售的86.22%，相比上年同期该类客户7,698.08万元的销售规模及82.16%的占比，本年度不仅大客户数量显著增加，客户集中度亦呈上升趋势。值得关注的是，公司产品在临床及商业化药品项目中的渗透率快速提升，应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入0.84亿元，占当期工业纯化产品销售收入的69.54%，成为业绩增长的核心驱动力。
报告期内，公司在中国市场的工业纯化业务快速成长，在抗体（含ADC）、重组蛋白、胰岛素、GLP-1等生物药细分市场成功赢得行业标杆客户高度认可。在抗体药物领域，公司凭借成熟的技术方案，在多个抗体临床后期及商业化项目中持续获得客户续购；同时，针对国产替代需求，为临床后期项目提供定制化解决方案，成功斩获新增订单。在重组蛋白领域，该市场具有产品细分度高的特点，公司合作的多个客户在其细分领域占据市场领先地位，合作客户中有多个单品占市场优势地位，在重组人白、生长激素、胶原蛋白等领域持续与客户紧密合作，针对特定需求优化方案，为客户的项目推进和商业化生产保驾护航。面对行业普遍面临的产品升级迭代和集中采购带来的降本增效压力，公司通过提供定制化纯化解决方案，有效帮助客户优化生产工艺、提升经济效益。此外，公司与临床后期及商业化项目客户紧密合作，填料装柱直径覆盖800mm、1,000mm、1,200mm、1,600mm，最大达到2,000mm，应用能力得到广泛验证。
报告期内，随着国内GLP-1类药物市场快速扩容，依托在胰岛素项目中经广泛验证并获得高度认可的Bio-C8(2)等核心填料产品，公司技术支持团队充分发挥专业优势,成功开发了GLP-1药物纯化平台化工艺。针对多家GLP-1领域客户的临床研究与原料药生产需求，团队提供定制化、精细化的纯化工艺解决方案，通过工艺优化实现产品纯度提升、杂质精准控制及生产回收率显著提高。凭借技术创新与优质服务，公司相关填料产品市场表现亮眼，销售额实现同比大幅增长，其中Bio-C8(2)反相填料产品和GenerikMC-HICButyl系列疏水填料产品，2025年上半年销售额达到3,009.00万元，同比增长177.51%。
报告期内，公司在其他细分市场继续深耕，持续布局产品方案和夯实业务基础。在胶原蛋白领域，公司基于该类样品特性，成功开发并商业化生产销售了多种不同粒径的琼脂糖基质的MMC复合模式填料，纯化性能优越稳定，通用性强，已成功适用于I型、III型、Ⅴ型、XVII型等多种亚型的重组人源化胶原蛋白纯化；在血液制品领域，公司针对样品特点研发的大孔径聚合物离子交换填料MonomixHC45-HQP和特异性亲和模式填料MonomixMC45-Anti-A/B，已经和多家客户合作，开展国产化替代方案的验证工作；在小核酸药物领域，ProteomixPOR系列复合阴离子填料及Bio-C18系列反相填料已成功应用到多个临床项目中，积累了丰富的应用案例和项目基础；在mRNA领域，公司自主研发的两款dT20系列填料凭借出色性能，得到客户广泛认可，并在多个项目中实现对进口产品的有效替代。
报告期内，公司在扬州工厂的填料生产高效稳定运营，实现生产计划达成率100%、订单交付率100%的表现。在质量管理体系建设方面，公司通过系统化升级培训体系、优化现场管理流程、强化验证管理体系、完善文件管理规范等多项举措，推动质量管理水平全面提升。2025年上半年扬州赛分共接受20家客户审计，审计通过率100%。截至报告期末，累计共接受113家客户审计，全部成功通过。
报告期内，依托于公司长期积累的海外客户基础和市场销售推广经验，赛分生科基于已成立的工业纯化业务销售团队，进一步加快欧洲本地销售团队建设，全面强化全球市场服务网络与客户响应能力。团队已深度拜访数十家国际客户，并与包括辉瑞等制药巨头在内的企业开展了多轮技术交流与商务洽谈，深入了解并识别了特定的产品和服务需求，为未来产品优化和服务升级提供了方向。同时，公司积极亮相多个全球性行业展会和技术研讨会，持续深化与国际一线生物制药企业的合作，提升品牌影响力与市场知名度。在合作模式创新方面，公司已启动包括OEM合作在内的多个战略性项目，为未来业务拓展构建了多元化渠道。
（二）分析色谱全球业务保持稳定，糖化检测产品业务高速增长
报告期内，中国生物药行业发展模式处在持续调整过程中，中小创新药企面临资金压力，大型药企将资源聚焦于重点临床项目，部分非核心研发计划暂缓或终止，这对以生物药研发需求为核心的分析色谱业务产生阶段性影响。公司积极应对市场变化，重点深耕大客户及细分领域头部企业，同时加强与监管机构的标准合作等业务开发方向。尽管整体市场环境严峻，凭借精准的市场策略，中国分析色谱市场收入整体稳定增长，其中，重点客户保持高速增长。本期公司重点针对药典项目中的核心品种，专项研发并推出适配性色谱柱产品；同时通过聚焦重点客户合作与重点项目落地，为后续产品性能升级与市场渗透提供了有力支撑。从客户合作反馈来看，公司分析色谱产品在重组蛋白疫苗（如肺炎、RSV、VZV、HPV疫苗等）、mRNA、CircRNA、AAV基因治疗、白蛋白等前沿领域已形成技术优势，展现出较强的市场竞争力。在抗体（含ADC）研发赛道，公司面临ThermoFisher、Waters、Tosoh等国际头部企业的激烈竞争。为进一步提升市场份额，公司已启动分析解决方案的升级研发工作，旨在通过技术创新和产品优化，巩固并扩大在分析色谱领域的市场地位。
报告期内，海外分析色谱业务在重点客户深度覆盖和稳定发展的同时，持续加大分析色谱产品研发投入，美国赛分研发投入同比增长69.67%，进一步健全生物分离细分领域的产品矩阵。在产品创新研发方面，美国赛分针对抗体市场客户不断更新的生物大分子样品，进一步优化SEC涂层技术，推出了基于新型表面修饰技术的新一代体积排阻色谱柱系列；并计划于今年下半年面向ADC市场发布新一代HIC色谱柱系列，精准匹配高端生物药分离纯化的快速增长需求。未来将全力巩固在该领域国际色谱企业第一梯队的研发引领地位，力争成为行业标杆企业。
在糖化血红蛋白检测领域，公司凭借业内领先的高分辨率产品、优异的稳定性，赢得市场高度认可，相关专用色谱柱及分析级填料业务销售额达到1,153.91万元，同比增加55.17%。公司在保持核心技术领先优势的同时，构建了完善的技术支持服务体系，与包括国内市场份额第一的龙头企业在内的主要客户建立了长期稳定的合作关系。面对2024年国家统一糖化检测收费标准带来的市场变革，在国家糖化检测收费统一的大环境下，公司凭借技术与服务的双重优势，快速响应市场需求，成功实现市场份额的显著和持续提升。
（三）国产替换带来的商机——大趋势
近期，全球贸易环境格局发生剧烈变化，对于生物制药这样一个对进口品牌需求程度较高的行业来说，进口物料的成本上升以及未来情况的不确定性，给中国企业带来了严峻的供应链挑战，关键物料的国产化替代势在必行。色谱填料对生物制药的项目推进和稳定生产至关重要，过去的几年中，在经历了疫情期间进口品牌的断供风波后，不少中国生物药企业已经前瞻布局，开启了色谱填料耗材的国产化替代进程。作为国产色谱填料的龙头企业，赛分科技牢牢把握这一发展趋势，同国内生物制药企业紧密合作，积累了抗体、ADC、胰岛素、GLP-1、重组蛋白、疫苗、生长激素等领域的众多商业化和临床Ⅲ期项目工艺变更案例，替换国际品牌进口填料的能力得到了充分的验证。
国产替代需要大量的技术支持工作，验证和确保替换后的产品质量稳定可靠。赛分科技始终坚持为客户创造价值，提供技术交流、填料筛选、工艺优化、寿命验证、工艺验证、层析柱填装等全流程技术服务，在一次又一次国产化替代案例中积累经验，赛分科技的纯化解决方案工艺安全性不断提高，为客户节省工艺开发时间，获得了客户的广泛认可。在所有生物制药主要细分市场里，公司都有与头部企业合作的标杆案例，其中ProteinA亲和填料最大装柱规模1,600mm、离子交换填料最大装柱规模2,000mm，截至2025年6月底，通过国产化替代已经积累临床III期及商业化生产阶段项目共87个，其中报告期内新增临床III期及商业化生产阶段项目8个，与重点客户的业务合作粘性持续提升，并且确保客户生产稳定，生产故障率为0。因此，面对国产替代带来的新的商业机会，公司已做好充足的准备，持续将其转化为业务增长的动力。
（四）不断提升组织效能，持续引进高端人才
人才战略始终是驱动公司高质量发展的核心引擎。公司以满足客户需求为导向，从组织提效、人才激活两个角度，系统性推进组织与人才发展工程，为业务可持续增长注入强劲动能。在组织提效方面，打破部门壁垒，推动市场-技术-供应链的铁三角协同机制，以为客户提供满意的产品和服务为成果导向；以成果思维为导向，进行绩效管理体系优化，保障团队合作有效性，提升组织效能；部署人力中台实现全公司编制、培训、人员异动等数据实时可视，管理决策响应速度提升。
在人才激活方面，报告期内积极引进管理人员，包括赛分科技总经理助理、赛分生科总经理、扬州赛分副总经理等多名管理人员入职，完善管理体系，激活组织进化；在公司内部，多层次梯队激活内生动力，开展营销管理、知识产权、技术等多种培训，赋能员工，鼓励初级管理者从一线人员中快速裂变，形成小团队，鼓励技术研发人员走向市场销售岗位，促使内部人才流动；报告期内公司持续引进海内外人才，充实研发团队，培养硬科技人才，生物色谱研究所开始持续产出，包括新型蛋白分子表达、筛选、探索客户蛋白表达服务；公司对研发项目进行体系化管理，鼓励研发人员成果输出，2025年上半年度新申请专利7项，其中发明专利1项，截至2025年6月底，累计获得授权专利80项，其中发明专利25项。
2025年1月，公司成功在上交所科创板上市发行，发行49,975,690股，占发行后公司总股本12%，募集资金总额21,589.50万元，募集资金主要用于扬州工厂二期20万升/年产能扩建。作为2025年第一家在科创板上市的企业，公司发展将迈入新的阶段。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
|
|