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ST葫芦娃(605199) | 指标 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营评述 | 二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，在复杂多变的医药市场环境中，行业竞争加剧与需求调整，公司紧密围绕发展战略规划，积极应对挑战，各项业务有序开展。公司始终坚持以儿童健康为核心，在儿童药、成人用药及营养补充剂等领域不断深耕，通过强化研发创新、优化生产运营、拓展市场渠道等举措，努力提升企业的核心竞争力与市场影响力。
受行业竞争格局调整及市场需求阶段性变化影响，公司经营业绩承压，销售收入出现下滑，报告期内，公司实现营业收入50,767.09万元，同比下降42.89%。归属于上市公司股东的净利润为240.98万元，同比下降94.14%。营业收入的下降主要源于市场需求波动与行业竞争加剧等综合因素影响，进而导致利润下滑。
（一）持续推进研发创新
2025年上半年，公司围绕“精准研发”战略，公司将研发资源集中投向核心治疗领域与高潜力创新项目，为产品创新与升级提供了有力支撑。
在药品研发方面，公司持续聚焦儿童呼吸系统、消化系统等核心领域。目前,公司拥有341个药品批文，在研项目推进有序；公司有7款1类创新药、9款2类新药（含3个中药、6个化药）处于不同研发阶段，其中，3款创新药处于III期临床阶段，小儿麻龙止咳平喘颗粒正在开展III期临床前期工作且进展顺利。报告期内，属于中药改良型新药2.3类的肺热咳喘颗粒获得《药物临床试验批准通知书》，该药品通过对现有经典方剂的二次开发与优化，增加“流行性感冒属热毒袭肺证者”适应症，同时增加“成人”适用人群，有望提升药物的市场覆盖范围；属于1类新药的百苓止咳颗粒，已进入II期临床试验阶段，正在按计划入组；中药经典名方易黄颗粒已提交国家药品监督管理局进行审评审批。这些产品通过现代创新研发与经典名方的转化，将进一步丰富公司的产品线，满足不同儿童患者的治疗需求。在研发剂型上，公司注重将传统剂型优化为更适合儿童使用的新型制剂，如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等。这些新型制剂可以增加儿童用药的便捷性和舒适度，公司研发管线更加丰富，为公司未来发展储备了充足的增长动力。
报告期内，研发成果转化见成效，公司及子公司成功获批4个药品注册批件，分别为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、骨化三醇软胶囊、普瑞巴林口服溶液，涵盖了呼吸系统、消化系统、内分泌及神经系统等多个治疗领域，进一步丰富了公司的产品储备。同时，有3个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，提升了产品在市场中的竞争力；此外，公司还提交了25个品种的生产申请，为后续商业化上市奠定基础。
（二）优化市场布局，力争改善业绩
公司围绕“管理精细化、服务专业化”的目标，持续优化营销体系，努力对冲市场下行压力。在公立医疗端，稳步加大对县域医疗市场的培育力度，通过学术推广、专家讲座等活动，稳步提升产品在基层医疗机构的认可度与覆盖率。在OTC市场，持续与各大KA头部连锁深化战略合作，着力提高终端开发率、产品上架率和市场覆盖率。坚持以巩固现有份额为基础，加大对新兴市场和空白区域的攻坚力度，力争逐步提升产品市场占比。加强与医疗机构、连锁药店、电商平台等各类终端的合作，努力扩大产品的市场渗透率与覆盖率。
在新零售业务方面，公司以用户为中心，积极探索新媒体时代下的品牌推广与流量转化策略。通过组建专业化团队，深耕第三终端的乡镇卫生站、社区卫生院等基层医疗市场。虽在局部区域实现了一定突破，有效缓解了部分市场下滑压力，但受整体行业环境影响，尚未能完全对冲业绩下行趋势。同时，公司同步拓展线上渠道，除了在阿里、京东等头部电商平台设立直营店外，还与其他O2O、B2C平台建立紧密合作关系，通过线上线下融合的策略，实现全渠道覆盖，努力挖掘增量空间。
公司注重产品的差异化推广，针对不同产品的特点与优势，制定个性化的推广方案。通过面向店员培训、开展学术推广活动等方式，提升产品的市场知名度与美誉度，强化消费者对产品的信任度和忠诚度。例如，在儿科药品领域，公司以核心产品“小儿肺热咳喘颗粒”为引领，开展全国儿科名医学术交流会等活动，进一步强化产品在儿科领域的专业影响力，加深与儿科医护人员的学术交流与合作，从而推动产品在临床的合理应用与推广，巩固其在儿童感冒用药市场的领先地位。在消化系统药品领域，“肠炎宁颗粒”通过基层医疗市场学术推广和连锁药店联合营销，持续稳固市场份额。小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒双双荣获“2024中国药店甄选品牌”称号。公司已针对重点产品制定专项推广计划，结合产品适应症特点，重点向呼吸科、儿科等科室进行学术推广，力争进一步提升产品在市场的渗透率。
（三）深化数字化转型，提升运营效率
海口美安儿童药智能制造基地项目已全面达产，为公司儿童药生产提供了强大产能支撑。南宁生产基地二期项目稳步推进，液体车间生产线通过GMP现场符合性检查并顺利投产，进一步丰富了公司的生产能力与产品剂型。与此同时，海南、广西两大生产基地在省级绿色工厂创建成果基础上持续深化建设，绿色生产水平稳步提升。其中，海南生产基地作为国家级绿色工厂，能源管理水平持续优化，绿色工厂建设成效显著。报告期内，海口美安儿童药智能制造基地作为公司培育和发展新质生产力的重要载体及数字化转型重点项目，在原有国际标准自动化生产线、智能化控制系统、国内一流仓储设备基础上，进一步深化物联网、人工智能等先进技术在生产、质量、安全、办公等领域的应用。通过优化自动化生产线，结合智能传感器与数据分析系统，实现生产过程更精准的控制与管理，智能预警系统灵敏度显著提升，可及时发现并解决设备故障与质量问题，生产效率与产品质量安全性持续提高，且持续符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
公司全力构建更广泛的供应链协同体系，力争缩短供应链响应时间，进一步巩固了海南省工业互联网应用优秀案例及行业智能化转型标杆地位。公司持续完善数字化管理平台，推动数字化协同水平不断提升。同时，积极探索新的生产工艺与技术，着力提高生产线自动化水平，在降低生产成本、提升生产效率方面取得进展，以更好满足市场需求，增强公司在行业内的市场竞争力。
（四）强化质量管控，确保产品品质
公司各生产基地严格遵循GMP标准组织生产，坚持“以销定产”原则，合理安排生产计划，确保按时保质保量完成生产任务，满足市场需求。加强生产现场管理，规范员工操作流程，定期开展人员培训，提高员工岗位技能及业务水平，保障生产过程的稳定性与产品质量的可靠性。
持续完善和改进质量管理体系，严格控制产品质量。遵照各产品工艺标准，实施全过程质量控制，从原材料采购、生产过程到成品检验，严格执行岗位自检、QA巡检、终端抽检等过程检验制度，确保每一个环节都符合质量标准。严格执行产品审核放行制度，只有经检验合格的产品才能进入市场流通，产品出厂合格率始终保持100%。同时，加强对供应商的管理与评估，建立稳定可靠的供应商体系，从源头上保障原材料的质量。
公司重视安全生产和环保基础管理工作，健全各项安全生产和环境保护制度，完善安全防护和环境保护基础设施。对消防、环保设施定期进行检查和维修保养，确保其正常运行。制定消防安全应急预案和突发环境事件应急预案，并定期组织开展安全生产教育活动、生态环境知识培训以及综合应急演练等，增强全员安全生产意识和环保意识，确保全年安全生产无事故，实现绿色可持续发展。
（五）完善风控体系，优化内部管理
因公司2024年度内部控制被立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了否定意见的《内部控制审计报告》，针对报告中指出的内部控制缺陷、财务核算不规范等问题。2025年上半年，公司持续推进流程优化与风险管理强化工作，围绕医药营销、研发费用核算、财务管理等重点领域加强和完善风险防控体系，开展离任审计和内控体系运行有效性检查；加强法务团队建设，完善合规审查机制；持续推进风险管理和内部控制方面的整改。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
因公司2024年度内部控制被立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了否定意见的《内部控制审计报告》，根据《上海证券交易所股票上市规则》第9.8.1条第（三）项规定的“最近一个会计年度内部控制被出具无法表示意见或否定意见审计报告，或未按照规定披露内部控制审计报告”的情形，公司股票自2025年4月30日起被实施其他风险警示。具体内容详见公司于2025年4月29日披露的《海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于实施其他风险警示暨停牌的公告》（公告编号：2025-033）。针对内部控制审计报告中指出的问题，公司采取了多项措施积极整改：1、公司的专项整改小组由董事长牵头，持续联合公司审计部、财务部、研发部等深入开展全面自查。对研发流程管理、合同风险防控、财务管理等业务场景潜在的风险进行重点复查，发现研发流程不规范的情况，已责令研发部在规定的期限内补充与规范。2、公司持续组织开展内部控制及各项管理制度的内部自查，进一步强化内控管理。通过内部协同监督，对公司近期新签订的合同进行了风险排查，严格规范合同签订前的立项与审批流程。针对研发合同，实行专项立项管理。研发部门签订合同前需提交立项报告，由财务、法务、研发等多部门组成联合评估小组，对项目必要性、预算合理性及合规性进行综合评估。在决策审批环节，依据合同金额及性质，分别提交总经理办公会、董事会或股东大会审议。对于其他类型合同，虽无需立项程序，但仍需遵循分级授权审批机制。根据合同金额及业务性质，由对应层级管理人员审批，财务、法务部门同步审核条款合规性与财务风险，确保合同签订规范有序。3、加强与会计师事务所等外部专业机构的日常沟通，提升公司治理的规范性，提高公司信息披露质量。4、公司围绕合规管理核心目标，积极加强与监管部门的沟通联系，加强风险防控体系建设。组织核心人员参与监管政策解读会议，聚焦内部控制、信息披露等政策调整；同时开展合规专题学习活动，以案例教学强化全员合规意识。旨在有效提升公司合规水平与风险防控能力。后续公司将持续优化相关工作，夯实合规发展根基。。
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