经营评述 | 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)行业情况和公司所处地位 1.行业情况 公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不 断提高以及口腔医疗技术的持续进步,口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外,随着数字化、智能化技术的融入,口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展,产业链各环节间的协同合作也日益紧密,共同推动行业持续健康发展,满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械行业技术创新以及市场规模显著增长。2.政策环境国家对口腔卫生事业高度重视,近年来出台了一系列政策以促进口腔医疗行业的有序发展。如《健康口腔行动方案(2019-2025年)》制定了明确的行动目标,旨在提升口腔卫生服务能力,提高重点人群口腔保健水平,并强调深化义齿修复等服务。这些政策为口腔耗材及口腔数字化设备行业的发展提供了有力的政策支持,推动了市场需求的增长。此外还加强了对行业的监管力度,确保产品质量和安全。未来,随着政策的不断完善和监管的加强,口腔医疗器械行业将更加规范、健康地发展。3.市场规模与增长趋势根据弗若斯特沙利文分析,全球口腔医疗器械市场规模由2019年的378亿美元增长到2023年的443亿美元,并预计2030年市场规模将达到837亿美元。在中国,口腔医疗器械市场规模也呈现出显著增长态势,由2019年的434亿元增长至2023年的607亿元,并预计于2030年进一步达到1,667亿元。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加,另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨,呈现量价齐升的局面。这些数据表明,公司所在行业正处于一个增长的阶段,市场蕴藏着可观的发展潜力。4.市场驱动因素 (1)政策支持:国家高度重视口腔卫生事业,推出了一系列政策与规划促进口腔医疗行业有序向上发展,为口腔医 疗器械行业提供了良好的政策环境。 (2)人口老龄化:老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减,随着人口老龄化的加剧,对口腔修复与治疗类医 疗器械的需求呈现刚性增长态势。 (3)健康意识提升:随着生活水平的提高和健康意识的增强,人们越来越注重口腔健康,中青年人群对口腔美容的 需求也在不断增加,这些都将推动口腔医疗器械市场规模的持续扩大。 (4)技术进步与创新:3D打印技术、CAD/CAM系统、数字化口腔种植等先进技术的应用,显著提升了口腔修复服务 的质量和手术过程的舒适度,推动了产品的升级和创新。 (5)国产替代加速:长期以来,国外品牌占据国内口腔医疗器械市场主导地位。相比国外品牌,公司在本土化、售 后服务及价格方面具有优势,使得越来越多的医疗机构和患者开始摆脱对国外品牌的依赖。未来,随着公司的技术创新和品牌建设不断加强,国产替代的进程将进一步加快。5.竞争格局公司依托优良的产品质量、深厚的技术研发能力,加之多年深耕市场所积累的开拓经验与品牌培育成果,在行业内树立了较高的知名度和良好的声誉,形成了显著的品牌优势与先发优势。6.技术发展趋势口腔数字化技术的推广带来了行业的技术革新。数字化技术不仅改变了上游义齿制作的流程,还使口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断等方面进入数字化时代。此外,保留更多天然牙齿结构的微创修复以及口腔种植手术越来越受欢迎。公司积极推动数字化转型,构建齿科生态闭环,推出不备牙全瓷贴面、数字化种植系统、数字化全口义齿等产品,这些产品和技术的应用不仅显著提升了诊疗效率和准确性,还提高了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度。未来,随着技术的不断突破,口腔医疗器械将更加智能化、精准化和个性化,以满足不同患者的需求。7.行业风险与挑战尽管行业发展前景广阔,但也面临一些风险与挑战。如技术创新风险,行业正处于快速发展阶段,客户需求日益多元化,如果公司不能准确把握行业发展趋势,紧跟技术发展步伐,推出符合市场需求的产品,则可能丧失技术和市场优势;市场竞争加剧也可能对公司的市场份额和盈利能力造成一定影响;此外,国际市场政策变化也给公司对应业务出口带来不确定性。报告期内公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业市场前景广阔,但也需要应对诸多挑战。公司需紧跟行业发展趋势,持续进行技术创新和产品升级,以巩固公司在行业中的领先地位。8.公司所处地位公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的领先地位,以及强大的技术研发能力和全球销售网络,有望在未来继续保持增长态势。 (三)公司业务和主要产品或服务 公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来,随着公司业务的发展以及产品的创新,公司 同时也在口腔正畸、口腔种植、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内,公司实现营业收入485,801,461.65元,较上年同期增长17.22%,各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。类别 产品 类型 优势 适应症 图片口腔修复材料 全瓷义齿用氧化锆瓷块 白盘、单色、渐变 美观舒适:具有近似真牙的美观性、舒适性和咀嚼感受; 加工效率高:快速烧结,提高义齿加工效率,缩短出货周期和患者等待时间; 稳定性好:从原料到生 产,以及客户端的应用配套的全流程质量控制,保证产品加工出品的一致性以及可靠性; 公司丰富的产品线全面覆 盖不同细分市场需求,从白盘、单色、到仿生渐变氧化锆,为客户提供精准适配的氧化锆修复材料 嵌体、贴面、全冠/桥、内冠/桥、种植牙的牙冠/桥牙科用玻璃陶瓷块 VITA16色,漂白色4色 即刻修复,更高效快速; 边缘稳定,可做超薄贴面,实现微创不备牙; 具备高仿生的美学特性; 透度可调,满足多种修复需求; 公司生产的玻璃陶瓷凭借 其高强度、美学效果、生 贴面、嵌体、全冠,尤其适合前牙美学修复物相容性和快速加工能力,成为口腔修复领域的优质选择,尤其适合对美观和功能性有较高要求的患者牙科可切削树脂块 VITA16色,OM1/OM2/OM3*P1/P2/P3/P4/P5 不刺激口腔黏膜; 强度高,更耐用; 数字化加工,替代传统生产方式,还原咬合功能,实现高美学、佩戴舒适的全口活动义齿修复 数字化全口义齿弹性瓷 HT/LT 无需烧结,满足快速加工、快速修复临床需求; 磨耗性能与天然牙接近; 持久的美学效果,抗染色性能好 贴面、嵌体、全冠增材制造(光固化)树脂 基托树脂、种植导板树脂、冠桥树脂 具有更高的抗弯强度和模量,能有效抗压而不变形,具备更好的耐用性,不变色 全口义齿、局部义齿、种植导板、牙科模型、冠桥、贴面、嵌体、铸造蜡型等口腔修复设备 口内扫描仪 有线口内扫描仪、无线口内扫描仪 无需咬模,便捷高效; 实现无线传输、无线充电、摇感控制以及与公司云平台的数据传输与存储 口腔建模切削设备 技工端A系列切削机、临床端C系列切削机 根据使用场景分,可分为技工端系列及临床端系列; 技工端:适配多种齿科修 复材料及加工类型,可实现数字化高精度稳定加工,满足大批量订单需求,减少人工误差,提升生产效率; 临床端:可触式操作面 板,交互界面简洁智能; 主要用于加工氧化锆、玻璃陶瓷、树脂等齿科材料的CAD/CAM加工设备小型化,占地面积小,适配诊所空间环境; 配合数字化设计软件实现 精准快速切削,大幅缩短诊疗周期,提升诊疗效率烧结设备 快速烧结炉、烤瓷炉 精准控温均匀加热,搭配多条可编辑内置曲线完美烧结全瓷修复义齿;高效节能设计缩短烧结周期,提升产能 用于全瓷修复体的结晶3D打印机 EZPRINT-F13D打印机、EZPRINT-P13D打印机 根据使用场景分,可分为技工端系列及临床端系列; 技工端:16K(像素数 量)超高分辨率、95%光均匀度,大幅面高速打印,义齿技工所综合生产成本低; 临床端:椅旁高速打印,实现各种齿科应用打印,操作简单无需学习成本 用于模型、牙龈、导板等技工与临床用树脂材料的打印种植体 IU种植体 / 减少皮质骨的应力,有效地分散应力,抑制早期骨吸收; 上下双锥度设计,更好的初期稳定性,同时能够让手术流程更简洁; SLA(大颗粒喷砂酸蚀表 面处理技术)技术增加骨 结合面积和强度、促进成骨细胞附着和生长、具备 适用于口腔种植一定抗菌性; V型螺纹设计更利于植 入,提高种植体固定力的稳定性IT种植体 / 内八角连接,增强摩擦力,减少微动; 微螺纹,高效的应力分布以减少牙槽骨吸收; SLA(大颗粒喷砂酸蚀表 面处理技术)技术增加骨 结合面积和强度、促进成骨细胞附着和生长、具备一定抗菌性; 渐进式螺纹,逐渐增加螺纹深度有助于初始稳定性; 自攻切削凹槽,使手术操作简便易行 适用于口腔种植种植工具盒 / 钻针中空设计,备洞同时保留自体骨屑; 套环辅助定位,精准植入,避免误差; 布局合理,医生操作简易,快速上手 适用于口腔种植无牙颌扫描杆 / 解决无牙颌扫描时数据拼接导致变形的概率问题,数据最高匹配精度可达0.005mm,最大程度还原种植体的真实位置; 显著提升了无牙颌数字化 种植修复流程,精准获取种植体位置 适用于口腔数字化印模 (四)公司主要业务经营模式 1.生产模式 公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》,主要产品由公司自主生产完成,公司 具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划,并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况,及时地调整库存和生产计划,兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。2.采购模式公司根据拟采购的物资实施分类控制,根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式,动态测算安全库存,保证采购原材料充足。公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求,通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较,选择合格的供应商,并根据“供应商综合评价准则”,定期对供应商进行跟踪评价。3.销售模式报告期内,公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户,公司主要采用直销模式,直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等;针对境外客户,公司以经销模式为主,直销为辅,与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内,公司整合产品或产品组合,充分利用渠道优势,将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。目前,公司主要通过参与行业展览会,在行业报刊或杂志上投放广告,组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务,持续提升客户满意度和合作黏性。4.研发模式公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势,并结合国家产业政策及发展规划,制定公司中长期技术研发和产品开发规划,明确各阶段研发目标。为了保证研发的质量和效率,公司通过组建产品开发团队,形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。 (五)报告期内公司业绩主要驱动因素 1.技术创新、产品升级、数字化转型 报告期内,公司持续投入研发,围绕口腔产业链上下游形成了以新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、数字化全口义齿、口腔正畸、口腔预防等产品研发体系。公司口腔数字化设备业务与口腔修复材料形成协同效应,为客户构建降本增效的产品和服务体系,显著提升其市场竞争力;同时积极推动传统齿科行业的数字化转型进程,有效增强客户黏性与合作稳定性。2.市场需求增长老龄化与口腔健康意识提升:随着人口老龄化的加剧和人们对口腔健康重视程度的提升,口腔医疗服务的需求将持续增长。老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减,对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势;随着生活水平的提高和健康意识的增强,人们越来越注重口腔健康,中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加,将推动口腔医疗器械市场的持续扩大。国内种植体集采政策推动:集采政策的推进降低了种植牙的价格,提高了市场准入门槛,刺激了市场需求。公司通过收购韩国沃兰种植体公司,完善了种植系统产品布局,创建了新的增长动能。海外市场的强劲表现:公司在欧美、日韩等成熟市场建立了子公司,通过本地化运营提升了品牌知名度和客户满意度,海外市场成为公司业绩增长的重要驱动力。新兴市场的开拓:公司积极开拓口腔医疗器械领域的新兴市场,如东南亚、中东和澳洲等地区,进一步扩大了市场份额。4.行业渗透率提升氧化锆、玻璃陶瓷等数字化修复材料持续替代传统金属和烤瓷材料在义齿修复上的应用,以及部分区域市场的数字化转型带动数字化设备增量。我国种植牙的渗透率仍处于较低水平(约5%~10%),而国际水平已达到20%以上。随着渗透率的提升,市场需求将持续扩大。5.客户黏性与服务优化一站式解决方案:公司提供涵盖牙修复、牙种植、牙矫正、牙预防等多领域的产品生态系统,满足不同客户的需求。本地化服务与培训:公司通过设立海外子公司和培训中心,提供本地化服务和专业培训,增强了客户黏性。公司所处行业市场需求增长、行业渗透率提升,公司凭借在技术创新、全球化布局、以及客户黏性优化等方面的突出表现,业绩持续增长。尽管市场竞争日趋激烈,公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的核心技术优势与行业领先地位,持续深化全球市场布局。凭借强大的技术研发能力与多元化的业务拓展策略,公司未来发展前景广阔,有望在全球口腔医疗市场中开拓更广阔的增长空间。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求: (六)医疗器械注册证 1.截至2025年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械 (1)在国内尚处于注册申请中的医疗器械 序 号 医疗器械 名称 注册分 类 临床用途 注册所处 阶段 进展 情况 注册人 是否按照国家药 品监督管理部门 的相关规定申报 创新医疗器械 1 齿科用瓷 块 Ⅲ类 用于通过CAD/CAM工艺制作前牙、后牙、嵌体、高嵌体、贴面、桥和全口义齿上部结构/人工牙及其他形式的修复体或义齿。 受理补正阶段 正常 爱迪特 否2 粘固用树 Ⅲ类 本产品适用于玻璃陶瓷、氧化锆、复合树脂、金属(嵌体、冠、桥、贴 技术审评 正常 爱迪特 否脂水门汀 面、桩冠)等修复体的永久粘接。 阶段3 牙科粘接剂 Ⅲ类 1.用于光固化复合树脂或复合体充填材料与牙本质、牙釉质之间的粘接。 2.与光固化、双固化、自固化复合树脂配套使用修补陶瓷、复合树脂或金属修复体。 技术审评阶段 正常 爱迪特 否4 增材制造(光固化)冠桥树脂 Ⅲ类 适用于通过增材制造(3D打印)工艺制作冠桥修复体,包括单冠、嵌体、高嵌体、连桥、贴面、种植一体冠,以及活动义齿上部牙。 提交注册申请 正常 爱迪特 否5 口腔数字印模仪 II类 用于获取患者口内牙齿形状特征的数字化印模。 技术审评阶段 正常 爱迪特 否6 定制式义齿用烤瓷粉 II类 定制式义齿用烤瓷粉用于牙核、牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。 技术审评阶段 正常 爱迪特 否7 窝沟封闭剂 Ⅱ类 用于封闭牙齿窝沟点隙,预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。 技术审评阶段 正常 纳极医疗 否8 基台及附件 III类 本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。 技术审评阶段 正常 韩国沃兰 否 (2)在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械 序 号 医疗器械名称 注册分 类 临床用途 注册所 处阶段 进展 情况 注册人 国家 或地 区 1 牙科粘接剂 Biomic-Bond Universal Adhesive Ⅱa 本产品用于将光固化复合树脂或复合填充材料粘结至牙本质和牙釉质上;用于与光固化、双重固化和自固化复合树脂配合,以修复陶瓷、复合树脂或金属修复体。 Thisproductisusedforbondinglight-curing composite resins or compositefilling materials to dentin and enamel;used for conjunction with light-curing,dual-curing, and self-curing compositeresinsforrepairingceramics,compositeresins,ormetalrestorations. 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区 2 预成聚合物基 冠桥材料 Dental Ceramic Ⅱa 预成聚合物基冠桥材料适用于牙科专业人员和制造商使用牙科计算机辅助设计/计算机辅助制造(CAD/CAM)系统制作嵌体/高嵌体、瓷贴面、前牙和后牙全冠修复体,以及种植体牙冠 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区Blocks 和牙桥。 Dental Ceramic Blocks are indicated forfabrication of inlays/onlays, veneers,anteriorandposterior full crown restorations, andimplant crowns and bridges by dentalprofessionalsandmanufacturers using a dental CAD/CAMsystem. 3 全瓷义齿用染 色液 Biomiccolor opaque Ⅱa 本产品适用于牙科氧化锆材料修复体的内表面。它能与氧化锆材料紧密渗透,并在其表面形成一层极薄的遮色层,以降低氧化锆材料修复体内表面的透光性。 This product is suitable for theinternal surface of dental zirconiamaterialprosthesis.Itpenetratestightlywithitandformsanextremely thin shade layer on thesurfacetoreducetheinternal surface permeability ofzirconiamaterialprosthesis. 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区 4 牙科可切削树 脂块 DentalBase Resin Ⅱa 牙科基托树脂用于制作可摘义齿,以修复患者部分或全部缺失的牙齿。 Thedentalbaseresinisusedformakingremovabledenturestorepairthepartialortotalmissingteethofpatients. 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区 5 粘固用树脂水 门汀 Resin-based dentalluting cement Ⅱa 本产品适用于玻璃陶瓷、氧化锆、复合树脂、金属、复合材料(嵌体、牙冠、牙桥、瓷贴面、桩冠)的永久性粘结。 This product is suitable for permanentbonding of glass ceramic, zirconia,composite resin, metal, compositematerials (inlays, crowns, bridges,veneers,postcrowns). 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区 6 牙科用玻璃陶 瓷块 Dental Crystallized Ceramics Ⅱa 前牙和后牙的牙齿结构缺失修复类型: -瓷贴面 -嵌体 -高嵌体 -牙冠 -前牙三单位桥体 Missing tooth structure in anterior and 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区posteriorteethTypesofrestorations:-Veneers-Inlays-Onlays-Crowns-three-bridgeanteriorteeth7 增材制造(光固化)冠桥树脂AdditiveManufacturing(LightCuring)CrownBridgeResin Ⅱa 用于制作前牙和后牙区域的永久性单冠、义齿牙、嵌体、高嵌体、瓷贴面以及种植体牙冠,它也可用于制作长期临时性牙冠和牙桥。 Used for the fabrication of permanentsingle crowns in the anterior andposteriorregion,dentureteeth,inlays,onlays,veneersandimplantcrown.Itisalso used for long-term provisionalcrownsandbridges. 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区 8 定制式义齿用 烤瓷粉 Porcelain Powder IIa 定制式义齿用烤瓷粉可用于制作定制义齿牙冠的面和瓷贴面。 Porcelain powder can be used to makefacings and veneers of customizeddenturecrowns. 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区 9 临时冠桥树脂 PMMABlocks forDental Use IIa 临时冠桥树脂用于制作牙冠、牙桥和义齿。 PMMA Blocks for Dental Use is used tomakecrowns,bridgesanddentures. 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区10 全瓷义齿用氧化锆瓷块DentalZirconiaCeramic IIa 全瓷义齿用氧化锆瓷块旨在用于制作全瓷修复体。 The Dental zirconia ceramic is intendedto be used to make all ceramicrestoration 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区 11 爱迪特牙科用 氧化锆瓷块专 用染色液 Coloring Liquid Specialized forAidite Zirconia Material IIa 用于给软质氧化锆染色。 Usefordyeingthesoftzirconia. 审核中 正常 爱迪特 欧盟地区12 增材制造(光固化)正畸树 II类 该产品适用于通过增材制造工艺(光固化3D打印工艺)制作隐形正畸矫治器。正畸矫治器 审核中 正常 爱迪特 美国脂AdditivelyManufacturedAlignerResin 适用于正畸治疗,通过持续的外力调整牙齿位置,以恢复正确的咬合关系或巩固正畸畸形矫正后的效果。 This product is suitable for makinginvisible orthodontic appliance byadditive manufacturing process (lightcuring 3D printing process).Orthodonticappliance is suitable for orthodontictreatment, using continuous externalforce to adjust the position of theteeth to restore the correct occlusalrelationship or to consolidate theeffect of the completion of theorthodonticdeformities. 13 牙内种植系统 Endosseous Dental Implant System IIb —种植体 IU种植系统旨在通过手术将其放置在上颌骨或下颌弓的骨骼中,为假体装置(如假牙)提供支撑,并恢复患者的咀嚼功能。 —基台 沃兰牙基台旨在与根状牙内种植体一起使用,以帮助修复康复。 -Fixture TheIUImplantSystemisintendedtobesurgically placed in the bone of theupper or lower jaw arches to providesupport for prosthetic devices, such asartificial teeth, and to restore thepatient'schewingfunction.-AbutmentTheWarantecdentalabutmentisintendedtobeusedwiththeroot-formendosseousdental implant to aid in prostheticrehabilitation. 审核中 正常 韩国沃兰 欧盟地区 14 非无菌和可重 复使用的牙科 手术器械和工 具包 Non-sterile andreusable dental Surgical Instruments andKits IIa —钻 在植牙手术中,在颌骨上钻出适当深度和直径的孔(截骨)的金属轴(钻头),以方便植牙固定装置/器械的植入,通常由高级不锈钢合金制成。 这些装置通常有各种尺寸,不同形状和功能(如扭曲,锥形),并与安装在牙科马达上的机头连接使用。本设备是可重复使用的设备。 —仪器 该产品是用于种植牙的器械。它的目的是检查植入过程中骨骼解剖的侵犯或测量口腔内假体 审核中 正常 韩国沃兰 欧盟地区的大小,以确定使用的假体。所述组件包括用于检查骨切除是否在所需的轴向上进行的导针、用于保持植入物之间适当间距的平行导针、用于测量骨切除深度的深度探头以及用于检查成骨是否良好的工具。 -Drill A metal shaft (drill bit) that drills(osteotomy) holes of the appropriatedepth and diameter in the jawbone tofacilitate implantation of dentalimplant fixtures/instruments duringdental implant surgery, usually made ofahigh-gradestainlesssteelalloy.Thesedevicesareusuallyavailableinavarietyofsizesandindifferentshapesand functions (eg twisted, tapered) andareusedinconnectionwithahandpiecemounted on a dental motor. This deviceisareusabledevice.-InstrumentThe product is an instrument used fordental implants. It is designed toexaminetheinvasionoftheboneanatomyduring implantation or to measure thesize of the prosthesis in the oralcavity to determine the prosthesis touse.Thecomponentsincludeaguidepinto check whether the osseous resectionis performed in the desired axialdirection,aparallelguidetokeeptheappropriate spacing between implants, adepthprobetomeasurethedepthoftheosseous resection, and a tool to checkifosteogenesisisgood.2.截至2025年6月30日已获得注册证的医疗器械 (1)NMPA注册 序 号 医疗器械名称 注册类 别 临床用途 注册证有效期 报告期内变化情况 注册人 1 全瓷义齿用氧 化锆瓷块及染 色液 Ⅱ类 ①HT型、SHT型、COLOR型、ST型、ST-COLOR型和SHT-Plus型:用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、 2023.01.24-2028.01.23 / 爱迪特嵌体、贴面、桩核② AT 型 、 Multilayer 型 、Multilayer-3D型、Multilayer-3T型:用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核③染色液:用于本公司全瓷义齿用氧化锆的着色 2 牙科用玻璃陶 瓷块 Ⅱ类 用于制作全瓷修复体,不包含磨牙的三单位修复体,以及四单位、四单位以上的修复体。 2025.04.09-2030.04.08 已延续 爱迪特 3 定制式义齿用 烤瓷粉 Ⅱ类 Dentine、Enamel/ Modifier、Stain/Glaze可供定制式义齿的牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用; 成型液:适用于本公司生产的定制 式义齿用烤瓷粉的混合或稀释。 2022.02.23-2027.02.22 / 爱迪特 4 隐形正畸矫治 器 Ⅱ类 根据临床医师的设计要求制作,供非骨性牙列错颌畸形的矫治用,仅限于医疗机构使用。 2023.03.27-2028.03.26 / 爱迪特 5 临时冠桥树脂 Ⅱ类 用于制作牙科临时修复体。 2025.05.26-2030.05.25 已延续 爱迪特 6 预成聚合物基 冠桥材料 Ⅲ类 适用于通过CAD/CAM工艺制作非承力区单颗牙冠、贴面、嵌体、高嵌体。 2022.11.23-2027.11.22 / 爱迪特 7 全瓷义齿用氧 化锆瓷块 Ⅱ类 本产品适用于制作贴面、嵌体、冠、四单位及四单位以上修复体。 2024.02.07-2029.02.06 / 爱迪特 8 牙科可切削树 脂块 Ⅲ类 适用于通过CAD/CAM切削制作全口活动义齿。 2024.01.04-2029.01.03 / 爱迪特9 牙科膜片 Ⅱ类 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、颌垫。 2024.02.21-2029.02.20 / 爱迪特10 定制式固定义齿 Ⅱ类 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 2021.04.07-2026.04.06 / 科锐极11 脱敏剂 Ⅱ类 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。 2024.09.09-2029.09.08 / 纳极科技12 氟化泡沫 Ⅱ类 适用于预防龋齿。 2024.09.09-2029.09.08 / 纳极科13 氟保护剂 Ⅱ类 适用于预防龋齿。 2024.09.09-2029.09.08 / 纳极科技 14 可切削基台柱 及中央螺钉 Ⅲ类 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定,基台柱上部形态可切削,为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱,用于牙种植体的上部修复。 2024.07.10-2029.07.09 / 极植科技 15 个性化基台及 配件 Ⅲ类 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 2024.08.14-2029.08.13 / 极植科技 16 个性化复合基 台及附件 Ⅲ类 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 2025.06.23-2030.06.22 新注册 极植科技 17 个性化桥架及 螺钉 Ⅲ类 该产品用于局部或全口无牙颌的治疗过程中,与复合基台配合使用,以恢复咀嚼功能,用于制作固定式种植义齿和覆盖式种植义齿。 2025.02.21-2030.02.20 新注册 极植科技 18 定制式活动义 齿 Ⅱ类 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 2025.05.06-2030.05.05 已延续 科锐极 19 个性化基台及 螺钉 Ⅲ类 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体。 2025.06.23-2030.06.22 新注册 科锐极20 牙科种植体 III类 本产品用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨内,为缺失牙的修复提供支持和固定。 2022.06.15-2028.08.11 / 韩国沃兰21 牙钻Drills II类 产品用于口腔种植手术过程中,制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 2022.07.22-2027.07.21 / 韩国沃兰 22 基台及配件 Abutmentand accessories III类 本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。 2020.07.23-2025.07.22(已延续: 2025.7.23-2030.7.22) / 韩国沃兰 23 增材制造光固 化义齿基托树 III类 本产品适用于通过增材制造(光固化)工艺制作局部及全口义齿基 2025.04.09-2030.04.08 新注册 爱迪特脂 托。 24 全瓷义齿用染 色液 II类 用于义齿制作时氧化锆材料的染色,产品在氧化锆内表面处形成颜色层并降低透度,达到使氧化锆修复体染色和降透的效果。 2025.06.11-2030.06.10 新注册 爱迪特 (2)FDA注册 序 号 医疗器械名称 分类 临床用途 有效期限 报告期内变化情况 注册人 1 全瓷义齿用氧化锆 瓷块 AIDITEZIRCONIA DENTALCERAMICS Ⅱ类 全瓷义齿用氧化锆瓷块适用于制作固定或可摘义齿中的人造牙,也适用于制作烤瓷冠、牙面和瓷贴面。 Aidite Zirconia Dental Ceramicsare indicated for the productionof artificial teeth in fixedor removable dentures, or forjacket crowns, facings, andveneers. 长期有效 / 爱迪特 2 临时冠桥树脂 AiditePMMA Ⅱ类 该器械由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成,用于制作临时牙冠和牙桥,旨在在等待永久性修复期间于口腔内使用,最长使用时间为六(6)个月。修复体由牙科专业人员(技师)使用计算机辅助设计(CAD)技术设计和制作。 The device is made from PMMA(polymethylmethacrylate) for thefabrication of temporary crownsand bridges and is intendedforuseintheoralcavityforuptosix (6) months while awaiting apermanent restoration,Restorations are designed andmanufactured by a dentalProfessional (Technician) usingCADtechnology. 长期有效 / 爱迪特 3 牙科用玻璃陶瓷块 DentalGlass CeramicsBlocks Ⅱ类 牙科用玻璃陶瓷块适用于采用热压技术或计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)系统,制作诸如瓷贴面、嵌体/高嵌体、部分牙冠、前牙牙冠、 长期有效 / 爱迪特后牙牙冠等全瓷修复体。 Dental Glass Ceramics Blocks areindicated for fabricating all-ceramic restorations such asveneers, inlay/ onlay,partial crowns,anteriorcrowns,posterior crowns, using the hotpress technique or CAD/CAMsystem.4 染色液ColoringLiquid Ⅱ类 染色液是一种用于对氧化锆陶瓷材料进行全部或部分上色的液体。 Coloring Liquidis aliquid usedfor the complete or partialcoloration of zirconia ceramicmaterials. 长期有效 / 爱迪特 5 全瓷义齿用氧化锆 瓷块 DentalZirconia Ceramic Ⅱ类 牙科氧化锆陶瓷用于通过不同的计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)设备或手动铣削机进行牙科修复。所有的坯体均由牙科实验室或牙科专业人员进行加工处理。 Dental Zirconia Ceramic are usedfor dental restorations usingdifferent CAD/CAM or manualmiling machines. All blanks areprocessed thought dentallaboratories or by dentalprofessionals. 长期有效 / 爱迪特 6 全瓷义齿用氧化锆 瓷块 DentalZirconia Ceramic Ⅱ类 牙科氧化锆陶瓷用于通过不同的计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)设备或手动铣削机进行牙科修复。所有的坯体均由牙科实验室或牙科专业人员进行加工处理。 Dental Zirconia Ceramic are usedfor dental restorations usingdifferent CAD/CAM or manualmiling machines. All blanks areprocessed thought dentallaboratories or by dentalprofessionals. 长期有效 / 爱迪特 7 临时冠桥树脂 Ⅱ类 该器械由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA) 长期有效 / 爱迪特 PMMABlocksfor DentalUse 制成,用于制作临时牙冠和牙桥,在等待永久性修复期间,其在口腔内的使用期限最长为六个月。修复体由牙科专业人员(技师)运用计算机辅助设计(CAD)技术进行设计和制作。 The device is made from PMMA(polymethylmethacrylate) for thefabrication of temporary crownsand bridges and is intendedforuseintheoralcavityforuptosix (6) months while awaiting apermanent restoration.Restorations are designed andmanufactured by a dentalProfessional (Technician) usingCADtechnology. 8 预成聚合物基冠桥 材料 DentalCeramic Blocks Ⅱ类 预成聚合物基冠桥材料适用于牙科专业人员和制造商使用牙科计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)系统制作嵌体/高嵌体、瓷贴面、前牙和后牙全冠修复体,以及种植体牙冠和牙桥。 Dental Ceramic Blocks areindicated for fabrication ofinlays/onlays, laminateveneers, anterior and posteriorfull crown restorations, andimplant crowns and bridges bydental professionals andmanufacturers using a dentalCAD/CAMsystem. 长期有效 / 爱迪特 9 牙科可切削树脂块 DentureBase Resin Ⅱ类 牙科可切削树脂块用于制作可摘义齿。 Denture Base Resin is used forthe fabrication of removabledentures. 长期有效 / 爱迪特10 牙科用玻璃陶瓷块DentalGlassCeramicsBlocks(HT,LT,ST) Ⅱ类 牙科用玻璃陶瓷块适用于采用热压技术或计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)系统来制作全瓷修复体,如瓷贴面、嵌体/高嵌体、部分牙冠、前牙牙冠、后牙牙冠等。 Dental Glass Ceramics Blocks are 长期有效 / 爱迪特 indicated for fabricating all-ceramic restorations such asveneers, inlay/ onlay, partialcrowns, anterior crowns,posterior crowns, using the hotpress technique or CAD/CAMsystem.11 增材制造(光固化)义齿基托树脂AdditivelyManufacturedDentureResin Ⅱ类 增材制造(光固化)义齿基托树脂是一种光固化树脂,适用于制作各类义齿基托,例如全口可摘义齿和部分可摘义齿。 增材制造(光固化)义齿基托树脂可在口腔环境中持续使用,仅供牙科专业人员操作使用。 增材制造(光固化)义齿基托树脂可与使用385纳米或405纳米波长的数字光处理(DLP)3D打印机配合使用。 3D打印机并非该器械的组成部分。 Additively Manufactured DentureResin is a light-cured resinindicated for the fabrication ofall types ofdenture bases,forinstance full and partialremovabledentures.Additively Mlanufactured DentureResin is intended for continuoususe in the oralenvironment, exclusively forprofessionaldentalwork.Additively Manufactured DentureResin can be used incombinationwith a DLP 3D printersutilizing wavelengths at 385nmor 405nm. A 3D-printer is notpartofthedevice. 长期有效 / 爱迪特12 IU种植系统IUImplantSystem Ⅱ类 IU种植体系统通过手术植入上颌或下颌的牙槽骨中,为人工牙齿等修复装置提供支撑,并恢复患者的咀嚼功能。 TheIUImplantSystemisintendedto be surgically placed in the 长期有效 / 韩国沃兰bone of the upper or lower jawarches to provide supportfor prostheticdevices,suchasartificial teeth, and to restorethepatient'schewingfunction.13 ONEPLANT种植牙系统OneplantDentalImplantSystem Ⅱ类 ONEPLANT是专为牙科种植手术设计的器械。这些器械适用于部分或全部无牙颌的下颌和上颌,用于支撑单单位或多单位修复体,例如粘固式固位、螺钉固位或覆盖义齿修复体,以及固定桥修复体的终端或中间基牙支撑。 ONEPLANT is designed for use indentalimplantSurgery.Theseareintended for use in partiallyor fully edentulous mandiblesand maxillae to support forsingle or multiple-unitrestorations such as cementedretained,screwretained,oroverdenturerestorationsandterminalorintermediateabutment supportforfixedbridgework. 长期有效 / 韩国沃兰14 IUImplantSystemAbutment Ⅱ类 沃兰牙科基台旨在与根状骨内种植体配合使用,以帮助修复。 The Warantec dental abutment isintended to be used with theroot-form endosseous dentalimplant to aid in prostheticrehabilitation. 长期有效 / 韩国沃兰15 WarantecCustomAbutment Ⅱ类 沃兰基台与根状内种植体配合使用,有助于修复。 所有与沃兰定制基台一起使用的数字化设计基台都将送往经过沃兰验证的加工中心进行生产。 The Warantec dental abutment isintended to be used with theroot-form endosseous dentalimplant to aid in prostheticrehabilitation.All digitally designed abutments 长期有效 / 韩国沃兰for use with Warantec CustomAbutmentsareintendedtobesentto a Warantec-validated millingcenterformanufacture. 16 定制式义齿用烤瓷 粉 Porcelain Powder Ⅱ类 定制式义齿用烤瓷粉可用于制作定制义齿冠的贴面和瓷层,适用于18岁以上的成年人。 Porcelain powder can be used tomake facings and veneers ofcustomized denture crowns. It issuitableforadultsover18yearsold. 长期有效 新注册 爱迪特17 增材制造(光固化)冠桥树脂AdditiveManufacturing(LightCuring)CrownBridgeResin Ⅱ类 用于制作前、后牙区永久单冠、全口义齿上部牙、高嵌体、嵌体、贴面及种植冠,它也用于长期的临时冠和桥。 Used for the fabrication ofpermanent single crowns in theanterior and posterior region,denture teeth, inlays, onlays,veneers and implant crown. It isalso used for long-termprovisionalcrownsandbridges. 长期有效 新注册 爱迪特 18 全瓷义齿用氧化锆 瓷块 DentalZirconia Ceramic Ⅱ类 牙科氧化锆陶瓷用于通过不同的计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)设备或手动铣削机进行牙科修复。所有的坯体均由牙科实验室或牙科专业人员进行加工处理。 Dental Zirconia Ceramic are usedfor dental restorations usingdifferent CAD/CAM or manualmilling machines. All blanks areprocessed through dentallaboratories or by dentalprofessionals. 长期有效 新注册 爱迪特 19 全瓷义齿用染色液 BiomicColor Opaque Ⅱ类 用于义齿制作时氧化锆材料的染色,产品在氧化锆内表面处形成颜色层。 Biomic Color Opaque is liquidused for coloring pre-sinteredzirconiarestorations.Itisused 长期有效 新注册 爱迪特for the internal surfaceof dental zirconia materialprosthesis. (3)CE注册 序 号 医疗器械名称 分类 临床用途 有效期限 报告期内变化情况 注册人 1 全瓷义齿用氧化锆瓷块 DentalZirconia Ceramics Ⅱa 全瓷义齿用氧化锆瓷块旨在用于制作全瓷修复体TheDentalzirconiaceramicisintended to be used to makeallceramicrestoration. 2024.04.29-2028.12.31 / 爱迪特 2 牙科用玻璃陶瓷块 DentalGlassCeramics Ⅱa 前牙和后牙的牙齿结构缺失修复类型: -瓷贴面 -嵌体 -高嵌体 -牙冠 -前牙三单位桥体 Missing tooth structure inanteriorandposteriorteethTypesofrestorations:-Veneers-Inlays-Onlays-Crowns-three-bridgeanteriorteeth 2024.04.29-2028.12.31 / 爱迪特 3 爱迪特牙科用氧化锆瓷块 专用染色液 ColoringLiquid SpecializedforAiditeZirconiaMaterial Ⅱa 用于给软性氧化锆染色Use for dyeing the softzirconia. 2024.04.29-2028.12.31 / 爱迪特 4 定制式义齿用烤瓷粉 PorcelainPowder Ⅱa 定制式义齿用烤瓷粉可用于制作定制义齿牙冠的牙面和瓷贴面Porcelain powder can be usedtomakefacingsandveneersofcustomizeddenturecrowns. 2024.04.29-2028.12.31 / 爱迪特临时冠桥树脂PMMAblocksfordentaluse Ⅱa 本产品用于制作固定义齿修复体的牙冠和牙桥框架的临时修复体,它们可应用于后牙的承力区域This product is used infabricating procisionals forcrown and bridge frameworksfor fixed prostheticrestorations.They can beapplicated on stress-bearingareasinposteriorteeth. 2024.04.29-2028.12.31 /6 无菌(R)/非无菌、骨内牙科种植系统(IU)Sterile(R)/NonSterile,EndosseousDentalImplantSystem(IU) Ⅱb 牙科植入系统是一种由钛等材料制成的装置,用于通过手术植入上颌或下颌牙弓的骨头中,为人工牙齿等修复装置提供支撑,并恢复患者的咀嚼功能Dental implant systems aredevices made of a materialsuch as titanium intended tobe surgically placed in theboneoftheupperorlowerjawarches to provide support forprosthetic devices such asartificial teeth, and torestore the patients chewingfunction. ReissueDate:ExpiryDate:2027.12.31 / 韩国沃兰7 无菌(R)/非无菌,牙内种植系统(ONEPLANT)Sterile(R)/NonSterile,DentallmplantSystem(ONEPLANT) Ⅱb 种植系统通过手术植入上颌或下颌的牙槽骨中,为人工牙齿等修复装置提供支撑,并恢复患者的咀嚼功能Theimplantsystemisintendedtobesurgicallyplacedinthebone of the upper or lowerjawarches to provide support forprothetic devices, such asartificial teeth, and torestorethepatient’schewingfunction. ReissueDate:ExpiryDate:2027.12.31 / 韩国沃兰3.截至2025年6月30日占公司主营业务收入10%以上产品医疗器械注册证情况序号 医疗器械名称 注册类别 临床用途 注册证有效期 报告期内变化情况 注册人 注册国家或地区1 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 Ⅱ类 ①HT型、SHT型、COLOR型、ST型、ST-COLOR型和SHT-Plus型:用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核; ②AT 型、Multilayer 型、Multilayer-3D型、Multilayer-3T型:用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核; ③染色液:用于本公司全瓷义齿 用氧化锆的着色 2023.01.24-2028.01.23 / 爱迪特 中国 2 全瓷义齿用氧化锆瓷块 Ⅱ类 本产品适用于制作贴面、嵌体、冠、四单位及四单位以上修复体 2024.02.07-2029.02.06 / 爱迪特 中国3 全瓷义齿用氧化锆瓷块DentalZirconiaCeramic Ⅱa 全瓷义齿用氧化锆瓷块旨在用于制作全瓷修复体The Dental zirconia ceramicis intended to be used tomake all ceramicrestoration. 2024.04.29-2028.12.31 / 爱迪特 欧盟4 全瓷义齿用氧化锆瓷块AIDITEZIRCONIADENTALCERAMICS Ⅱ类 全瓷义齿用氧化锆瓷块适用于制作固定或可摘义齿中的人造牙,也适用于制作烤瓷冠、牙面和瓷贴面Aidite Zirconia DentalCeramics are indicated fortheproductionofartificialteethinfixedor removabledentures, or for jacketcrowns, facings, andveneers. 长期有效 / 爱迪特 美国5 全瓷义齿用氧化锆瓷块Dental Ⅱ类 牙科氧化锆陶瓷用于通过不同的计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)设备或手动铣削机进行牙科修复。所有的坯体均由 长期有效 / 爱迪特 美国ZirconiaCeramic 牙科实验室或牙科专业人员进行加工处理Dental Zirconia Ceramic areusedfordentalrestorationsusing different CAD/CAM ormanual miling machines. Allblanksareprocessedthoughtdental laboratories or bydentalprofessionals.6 全瓷义齿用氧化锆瓷块DentalZirconiaCeramic Ⅱ类 牙科氧化锆陶瓷用于通过不同的计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)设备或手动铣削机进行牙科修复。所有的坯体均由牙科实验室或牙科专业人员进行加工处理Dental Zirconia Ceramic areusedfordentalrestorationsusing different CAD/CAM ormanual miling machines. Allblanksareprocessedthoughtdental laboratories or bydentalprofessionals. 长期有效 / 爱迪特 美国7 全瓷义齿用氧化锆瓷块DentalZirconiaCeramic Ⅱ类 牙科氧化锆陶瓷用于通过不同的计算机辅助设计与制造(CAD/CAM)设备或手动铣削机进行牙科修复。所有的坯体均由牙科实验室或牙科专业人员进行加工处理。 Dental Zirconia Ceramic areusedfordentalrestorationsusing different CAD/CAM ormanualmillingmachines.Allblanksareprocessedthroughdental laboratories or bydentalprofessionals. 长期有效 新注册 爱迪特 美国。 三、主营业务分析 概述 爱迪特深耕口腔修复材料及口腔数字化设备两大业务领域,围绕质量、品牌、社会价值三大原则,持续提升经营质量,把数字化、智能化带给每个牙科机构和从业者,构建口腔智慧新生态。报告期内,公司实现营业收入4.86亿元,同比增长17.22%;实现归属于上市公司股东净利润0.92亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.84亿元,分别同比增长19.86%和9.35%。2025年第二季度公司实现营业收入2.80亿元,同比增长16.61%,预期收入规模将保持持续增长态势。 1.主要产品经营情况 报告期内,公司从优化产品结构、提升品牌渗透度、提高产能与供应、加大创新人才引进等方面着手,加速了口腔修复材料核心品类的发展。在产品与渠道布局上,公司口腔修复材料业务的品类结构持续优化,渠道运营能力以及品牌知名度都迈上了一个新台阶;在战略层面,该业务板块凭借清晰的战略规划与明确的落地路径,保持经营发展稳步向好态势,实现口腔修复材料营业收入3.58亿元,同比增长19.19%,占比达到公司整体营业收入的73.74%。此外,公司在报告期内新取得9个NMPA、FDA、CE医疗器械二类、三类注册证。未来,公司将持续以创新研发为产品迭代注入动力,结合全球市场差异化需求,加大研发与市场推广投入,着力打造高端口腔修复材料新质生产力,引领行业发展,迈向更广阔的国际市场。 近年来,公司口腔数字化设备业务成功经受住市场考验,展现出较强的发展韧性。报告期内,公司持续深耕该领域,依托研发创新与渠道资源优势,稳步提升数字化设备的市场覆盖率,实现数字化设备业务营业收入0.96亿元,同比增长3.64%,占公司整体营业收入的19.80%,整体发展呈现稳中有进的态势。2.盈利能力报告期内,受所处业务领域行业特性差异影响,两大业务板块的盈利表现呈现分化态势:口腔修复材料产品毛利率为58.20%,较去年同期的60.36%有所下降,主要系公司为提升市场占有率调整折扣框架所致;数字化设备业务方面,公司通过持续推进产品迭代、优化产品结构、精细化运营管理等举措,推动盈利能力稳步提升,报告期内该业务毛利率达30.50%,同比提升1.24%。报告期内公司实现收入与利润双增长,公司坚持选择全球优质供应商作为合作伙伴、持续深耕产品创新与生产工艺精进,不断提升运营管理能力,整体呈现出可持续的高质量发展态势。 四、非主营业务分析 适用□不适用 续性,先进制造业企业增值税加计抵减额具有可持续性信用减值损失 -3,805,339.16 -3.80% 主要系计提应收账款坏账准备所致 是资产处置收益 526,071.80 0.53% 否 五、资产及负债状况分析 1.资产构成重大变动情况 导致自然增长,及向信用资质优良的客户适度提升信用额度所致能导致的供应链不稳定,公司主动提高安全库存所致新材料有限公司当期净利润等经营成果增长所致园建设工程投入所致力,租赁厂房、仓库所致短期借款 1,502,250.00 0.06% 0.00% 0.06% 主要系非全资子公司经营贷款所致发货或暂未报关所致力,租赁厂房、仓库所致2.主要境外资产情况□适用 不适用3.以公允价值计量的资产和负债适用□不适用 六、投资状况分析 1.总体情况 适用□不适用 (1)募集资金总体使用情况 适用□不适用 募集 年份 募集 方式 证券 上市 日期 募集 资金 总额 募集 资金 净额 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = (2) / (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2024 首次 公开 发行2024年06 月26 日 85,53 7.07 76,13 1.57 1,229 9,405.50万元后,实际募集资金金额为76,131.57万元。该募集资金已于2024年6月到账。上述资金到账情况业经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)容诚验字[2024]215Z0015号《验资报告》验证。公司对募集资金采取了专户存储管理。2024年8月15日,公司第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金,置换资金总额为7,632.27万元。上述置换情况已经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)予以鉴证并出具容诚专字[2024]215Z0193号专项报告。公司于2024年8月19日完成以自筹资金预先投入募集资金投资项目的资金置换,共计6,715.93万元;以自筹资金预先支付的发行费用在募集资金到账后6个月内未及时进行置换,共计916.34万元,截至2025年6月30日,该项资金存放在募集资金专户活期存款中。2024年8月29日,公司召开第三届董事会第十六次会议、第三届监事会第十三次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》,同意公司拟使用不超过人民币45,000万元(含本数)的部分闲置募集资金进行现金管理,使用期限自公司股东大会审议通过之日起12个月内有效。上述额度在决议有效期内可循环滚动使用。公司董事会、监事会分别发表了明确的同意意见,保荐人中信建投证券股份有限公司对本事项出具了明确的核查意见。2024年9月18日,公司召开2024年第四次临时股东大会,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》。截至2025年6月30日,公司累计使用募集资金18,076.66万元,进行现金管理余额37,100.00万元,累计获得的现金管理收益、利息收入扣除手续费支出的净额为533.11万元,扣除累计已使用募集资金后,2025年6月30日募集资金账户余额为22,426.98万元,募集资金余额为59,526.98万元(含938.96万元未及时置换的发行费以及印花税等)。(2)募集资金承诺项目情况适用□不适用 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至 期末 投资 进度 (3) = (2)/ (1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 爱迪 特牙 科产 业 园- 口腔 CAD/ CAM 材料 产业 化建 设项 目2024年06月26日 爱迪 特牙 科产 业 园- 口腔 CAD/ CAM 材料 产业 化建 设项 目 生产 建设 否 23,5 3 23,5 3 23,5 3 613. 12 4,13 道以南; 实施地点调整后:1、河北省秦皇岛市经济技术开发区宁海大道以北,大通湖路以东,天池路以西,五龙河道以南;2、秦皇岛市经济技术开发区都山路9号2)数字化口腔综合服务平台项目实施地点调整前:河北省秦皇岛市经济技术开发区康复辅具产业园3#厂房实施地点调整后:1、河北省秦皇岛市经济技术开发区宁海大道以北,大通湖路以东,天池路以西,五龙河道以南;2、秦皇岛市经济技术开发区都山路9号3)爱迪特牙科产业园-研发中试基地项目实施地点调整前:河北省秦皇岛市经济技术开发区宁海大道以北,大通湖路以东,天池路以西,五龙河道以南实施地点调整后:1、河北省秦皇岛市经济技术开发区宁海大道以北,大通湖路以东,天池路以西,五龙河道以南;2、秦皇岛市经济技术开发区都山路9号募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2024年8月15日,公司第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金,置换资金总额为7,632.27万元。上述置换情况已经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)予以鉴证并出具容诚专字[2024]215Z0193号专项报告。 公司于2024年8月19日完成以自筹资金预先投入募集资金投资项目的资金置换,共计6,715.93万元; 以自筹资金预先支付的发行费用在募集资金到账后6个月内未及时进行置换,共计916.34万元,截至2025年6月30日,该项资金存放在募集资金专户活期存款中。 用闲置募集 资金暂时补 充流动资金 情况 不适用 项目实施出 现募集资金 结余的金额 及原因 不适用 尚未使用的 募集资金用 途及去向 截至2025年6月30日,尚未使用的募集资金预计按照承诺募集资金投资项目进行投入,对于部分闲置募集资金,在符合条件的情况下进行现金管理。2024年8月29日,公司召开第三届董事会第十六次会议、第三届监事会第十三次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》,同意公司拟使用不超过人民币45,000万元(含本数)的部分闲置募集资金进行现金管理,使用期限自公司股东大会审议通过之日起12个月内有效。上述额度在决议有效期内可循环滚动使用。公司董事会、监事会分别发表了明确的同意意见,保荐人中信建投证券股份有限公司对本事项出具了明确的核查意见。2024年9月18日,公司召开2024年第四次临时股东大会,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用 (3)募集资金变更项目情况 □适用 不适用 (1)委托理财情况 适用□不适用 报告期内委托理财概况 (2)衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3)委托贷款情况 □适用 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1.出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2.出售重大股权情况 □适用 不适用 八、主要控股参股公司分析 适用 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用□不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2025年01月13日 公司会议室 实地调研 机构 招商证券、国泰基金 参见巨潮资讯网《2025年1月13日投资者关系活动记录表》(编号:2025-001) 参见巨潮资讯网(http://ww w.cninfo.co m.cn/) 2025年04月 29日 腾讯会议、进门财经会议 网络平台线上交流 机构、个人 国信证券、中泰证券、中信证券、华金证券等机构、个人 参见巨潮资讯网《2025年4月29日投资者关系活动记录表》(编号:2025-002) 参见巨潮资讯网(http://ww w.cninfo.co m.cn/) 2025年05月 19日 腾讯会议 网络平台线上 交流 机构 华安基金、宁波银行理财子公司、国泰基金、工银瑞信、招商基金、华商基金、相聚资本、众安在线、银河基金、招商证券、国盛证券、中信建投证券 参见巨潮资讯网《2025年5月19日投资者关系活动记录表》(编号:2025-003) 参见巨潮资讯网(http://ww w.cninfo.co m.cn/) 2025年05月 23日 腾讯会议、公司会议室 实地调研 机构 嘉实基金、招商证券 参见巨潮资讯网《2025年5月23日投资者关系活动记录表》(编号:2025-004) 参见巨潮资讯网(http://ww w.cninfo.co m.cn/) 2025年05月 27日 腾讯会议 网络平台线上 交流 机构 南方基金、国盛证券 参见巨潮资讯网《2025年5月27日投资者关系活动记录表》(编号:2025-005) 参见巨潮资讯网(http://ww w.cninfo.co m.cn/) 2025年06月 13日 腾讯会议 网络平台线上 交流 机构 平安基金、国盛证券 参见巨潮资讯网《2025年6月13日投资者关系活动记录表》(编号:2025-006) 参见巨潮资讯网(http://ww w.cninfo.co m.cn/) 2025年06月 25日 公司会议室 实地调研 机构、个人 华泰证券、厦门建发新兴产业股权投资、中信证券、财达证券、光大证券、弘峰投资、翰潭投资、沐恩投 参见巨潮资讯网《2025年6月25日投资者关系活动记录表》(编号:2025-007) 参见巨潮资讯网(http://ww w.cninfo.co m.cn/) 资、个人 十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 □是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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