荣昌生物(688331):业绩符合预期 泰它西普多项适应症有望落地
事件:公司发布2024年度报告,2024年实现营业收入达17.2亿元(+58.5%),归属于上市公司股东的净亏损14.7 亿元,业绩符合预期。
核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000 家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2024 年持续放量。截至2024 年12 月31 日,自身免疫商业化团队超过800 人,已准入超过1000 家医院。肿瘤科商业化团队近600 人,已准入超过1000 家医院。
泰它西普多项适应症有望落地。泰它西普中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究达到主要终点,并向CDE 递交上市申请。海外治疗重症肌无力于2024 年8月获首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。
免疫球蛋白A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024 年5月完成全部入组。
类风湿性关节炎于2024 年7 月获NMPA 的完全批准。
维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC 及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2 表达局部晚期或转移性UC于2024 年8月完成患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床取得阳性结果,上市申请于10 月获CDE 受理。
盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5 和46.5 亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
□.杜.向.阳./.汤.泰.萌 .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司
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