泽璟制药-U(688266)：收入增长符合预期 临床管线持续推进

核心观点


　　公司2024 年实现营业总收入5.33 亿元，同比增长37.91%，符合市场预期，业绩表现出色。同时，公司2024 年扣非归母净亏损1.71 亿元，较去年同期减亏1.78 亿元，运营表现出色。2025年，公司多纳非尼、凝血酶等商业化产品有望实现进一步放量，持续带来新收入增长，同时，早期产品ZG005 以及ZG006 也有望公布新临床数据，疗效可期。整体来看，我们认为公司运营稳健，早期产品设计优异，看好公司后续发展。


　　事件


　　4 月19 日，泽璟制药发布2024 年度报告。


　　简评


　　2024 年营收增长符合预期，经营总体稳健


　　2024 年，公司实现营业收入5.33 亿元，同比增长37.91%，营收增长符合市场预期，表现出色。公司营收实现出色增长的原因主要因多纳非尼销售额增加所带来。2024 年，公司扣非归母净亏损1.71 亿元，较2023 年同期减亏1.78 亿元，主要因营业收入增长以及营业总成本降低所致。整体看，公司2024 年营收表现出色，2025 年商业化值得期待。


　　财务状况稳健，公司账上现金充沛。2024 年，公司销售费用2.71 亿元，较去年同期增长8.37%，主要因及销售人员业绩奖金增加所致以及市场推广费用增加所致；公司2024 年研发费用3.88亿元，较去年同期减少21.83%，主要因创新药物处于不同阶段，因此研发费用有所减少。公司2024 年管理费用为0.58 亿元，较2024年同比增长251.35%，主要因上年冲减计提的股份支付费用。


　　截止2024 年底，公司货币资金为21.54 亿元，账上现金充足，运营稳健。


　　商业化进程获得突破，在研新药临床进度持续推进盐酸吉卡昔替尼片：产品治疗骨髓纤维化处于上市审评阶段，有望于2025 年获批上市。根据公司资料，预计到2030 年国内骨髓纤维化患者年新发6.3 万，存量患者数预计约30 万人。根据盐酸吉卡昔替尼片此前在III期临床试验中展现出对骨髓纤维化患者的显著效果，产品有望成为该适应症的BIC 药物，后续销售放量可期。


　　此外，吉卡昔替尼在免疫炎症性疾病的多个适应症进入了III 期临床研究阶段，在治疗重症斑秃的III 期临床试验中达到终点，在治疗特发性肺纤维化的II 期临床中展现显著疗效。


　　注射用重组人促甲状腺激素：产品在术后辅助诊断适应症III 期临床中达到终点，已于2024 年6 月递交上市许可申请并获得受理。我国甲状腺癌患者的发病率在近年明显增高，2022 年我国甲状腺癌新发患者约46.61 万人，是目前我国发病率排名第三的恶性肿瘤。公司的注射用重组人促甲状腺激素可填补甲状腺诊疗空白，提升患者生存率和生存期，有望为甲状腺癌患者提供更多帮助。


　　ZG006：产品已在去年初步披露SCLC 数据，疗效优异。2025 年，ZG006 有望在ASCO 等大会上公布更多临床数据，同时也将开展和PD1/PDL1 在SCLC 的联用临床，值得期待。


　　ZG005：产品此前披露宫颈癌数据，疗效出色，公司有望在2025 年公布更多宫颈癌数据，同时有望开展宫颈癌注册临床研究，产品推进顺利。


　　2025 年催化剂众多


　　公司2025 年催化剂众多。①重组人凝血酶已经进入医保，产品有望实现进一步放量。②盐酸吉卡昔替尼片有望于年内获批上市。③ZG005 更多宫颈癌和肝癌数据有望在ASCO 等大会上披露。④ZG006 的早期实体瘤数据有望在ASCO 等大会上进一步披露。


　　盈利预测与投资评级


　　公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段，同时后续管线持续推进，整体发展稳健。


　　我们预计2025-2027 年，公司收入分别为7.12 亿元、15.40 亿元、25.00 亿元，净利润分别为-1.27、-0.77 和1.47亿元，维持“买入”评级。


　　风险分析


　　新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。


　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；公司有独家品种处于放量阶段，但自免药物市场竞争激烈，同时凝血酶销售处于早期爬坡阶段，可能出现销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。

□.贺.菊.颖./.袁.清.慧    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司