海创药业(688302)：在研管线持续推进

事件：公司发布2024年年报&2025 年一季报。2024 年全年实现收入36.7 万元，实现归母净利润-2亿元，扣非归母净利润-2.2 亿元。2025 年一季度实现归母净利润-3210 万元。


　　2024 年亏损减少。2024 年公司无药品销售收入，材料及研发中间体实现收入36.7 万元，归母净利润减亏9466.3万元，扣非归母净利润减亏1.1 亿元。研发费用1.7 亿元，同比-29.9%，主要系HC-1119 处于上市审评阶段调整研发投入节奏。管理费用4212 万元，同比-47.1%，主要系24 年公司部分股权激励计划到期解锁，股份支付费用降低。销售费用1135.3 万元，同比+35.8%。此外，24 年公司赎回理财产品2.9 亿元，购买结构性存款2.1 亿元未到期未赎回，偿还短期银行借款3000 万元。综合上述原因，公司24 年亏损收窄。


　　PROTAC在研药物进展加快。口服AR PROTAC药物HP518 针对mCRPC的中国II 期临床试验已于2024 年12 月完成患者入组，另一适应症AR阳性三阴乳腺癌于2024 年6月获得美国FDA 快速通道认定，加速全球开发进程。HP568针对ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验于2024 年10 月获中国NMPA 批准，并于2025 年1月实现首例患者给药；该适应症同步于2024 年12 月获FDA 批准。管线进展稳步推进，为后续关键数据读出及商业化提供支持。


　　HC-1119 已提交新药上市申请的补充资料，完成了商业化生产筹备。公司已于2024 年完成HC-1119 的GMP 生产合规核查，CDE 完成了对HC-1119的首轮评审工作，公司已按要求提交补充资料。目前该品种的上市申请已进入技术评审阶段，完成了原料药和制剂产品的商业化生产筹备。


　　盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年实现营业收入分别约为1.6、3.8、5.8 亿元。首款创新药德恩鲁胺NDA 已获受理，建议关注。


　　风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

□.杜.向.阳./.王.彦.迪    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司