迪哲医药(688192)：商业化放量步入快车道 全球化发展稳步推进

事件：2024 年公司实现营业收入3.60 亿元，同比增长294.24%；归母净亏损8.46 亿元，同比减亏23.63%。2025 年一季度营业收入1.60 亿元，同比增长96.32%；归母净亏损1.93 亿元，同比减亏14.15%。


　　毛利率维持高位，费用支出增长：2024 年公司毛利率97.41%，同比提升0.93个百分点。2025 年一季度毛利率95.57%，同比减少1.90 个百分点。费用方面， 2024 年销售/管理/研发费用分别为4.45/1.53/7.24 亿元，同比变动112.01%/-32.55%/-10.17%。销售费用大幅增长主要系商业化团队扩张较快增加的人力成本及加大市场拓展所致。公司研发支出全部费用化，故研发费用水平较高。但是随着舒沃哲?、高瑞哲?顺利商业化，2024 年研发费用同比小幅回落。


　　核心产品顺利入保，商业化放量步入快车道：截至2024 年报披露日，公司已建立了7 款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品舒沃哲?和高瑞哲?，均已通过优先审评在中国获批上市，并纳入2024 版国家医保目录。（1）舒沃哲?：首个适应症为二线及以上EGFRExon20ins NSCLC，获得《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2025 版）》唯一I级推荐。在海外市场，NDA 申请已于2025 年1 月获FDA 受理并获优先审评资格。（2）高瑞哲?：首个适应症为r/r PTCL，获得《CSCO 淋巴瘤诊疗指南（2025 版）》全面推荐，包括治疗r/r PTCL 的I 级推荐，单药治疗r/r NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）的首次推荐。核心产品的顺利入保，意味着公司商业化放量将迈入快车道。若舒沃哲?美国上市申请获批，公司发展将更上一个台阶。


　　早研项目新颖，具备FIC/BIC 药物潜力：公司早期管线中，DZD8586、DZD6008 颇具看点，靶点创新且临床处于位居同类产品前列。（1）DZD8586:全球首创LYN/BTK 双靶点抑制剂，在研非霍奇金淋巴瘤相关适应症，1 期临床数据显出了良好的药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力。针对于r/rDLBCL 最新临床数据也将在2025 ASCO 大会报告。（2）DZD6008:第四代EGFR-TKI，可完全穿透血脑屏障。在已有临床试验中已获得初步验证，治疗三代EGFR-TKI 耐药及脑转移患者的安全性和有效性良好。相关临床数据也将在2025 ASCO 大会报告。


　　投资建议：公司凭借扎实的自研技术平台，成功孵化舒沃哲?和高瑞哲?两款恶性肿瘤领域大单品。2024 年两款产品同批入保奠定中短期收入高增潜力，利润端扭亏为盈指日可待。中长期看，舒沃哲?已于美国递交NDA，高瑞哲?海外NDA 即将启动。两款产品的出海将赋予更高的业绩弹性。在研管线创新性十足，具备成为FIC/BIC 药物潜力，这将助力公司保持可持续发展。


　　我们认为公司2025-2027 年实现营业收入6.69/12.28/23.86 亿元；归母净利润-7.20/-2.51/5.75 亿元，首次覆盖给予“增持”评级。


　　风险提示：临床试验进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、商业化推广不及预期风险、地缘政治风险、行业政策大幅波动风险、尚未盈利风险

□.吴.明.华./.陈.玥.桦    .长.城.证.券.股.份.有.限.公.司