诺诚健华-U(688428)：1Q25业绩超预期 海外临床有序开展

1Q25 业绩高于我们预期


公司公布1Q25 业绩：收入3.81 亿元，同比增长129.92%；归母净利润0.18 亿元，与1Q24 相比实现盈利，业绩超我们预期，主因公司核心产品奥布替尼高增长以及公司与Prolium 达成授权许可的首付款确认。


发展趋势


奥布替尼销售超预期，新增1L CLL/SLL 适应症。据公司公告，1Q25 奥布替尼实现销售收入3.11 亿元，同比增长89.22%，我们预计其主要受益于独家适应症MZL 持续放量。坦昔妥单抗tafasitamab 的中国大陆上市申请已于2024 年6 月被受理并纳入优先审评，我们预计其有望今年获批。适应症拓展方面，2025 年4 月，奥布替尼新增1L CLL/SLL 适应症，并获得CSCO 指南I 级推荐，其也将于今年参加医保谈判。财务方面，1Q25 毛利率为90.5%，同比提升5.2 个百分点，主因奥布替尼高速增长以及公司与Prolium 达成授权许可的首付款确认；销售费用1.14 亿元，同比增长27.3%；研发费用2.08 亿元，同比增长16.8%。1Q25 净利润达到 0.18 亿元，当季度实现盈利。


研发稳步推进，奥布替尼海外临床启动。据公司公告，公司预计奥布替尼将于今年启动PPMS 和SPMS 两个全球III 期临床患者入组；ITP 适应症处于III 期临床，公司预计将于1H26 递交NDA；SLE 适应症的IIb 期患者入组完成，公司预计将于4Q25 读出数据。ICP-332（TYK-2/JAK1）的特应性皮炎III 期中国临床，以及ICP-488（TYK-2, allosteric）的银屑病III 期中国临床均已启动患者入组。公司BCL2 联用奥布替尼用于治疗1L CLL/SLL的中国III 期临床已启动入组，公司预计将于今年年底完成患者招募。ICP-723（泛TRK 抑制剂zurletrectinib）的国内上市申请已于2025 年4 月被受理，我们预计其有望成为中国首个自主研发获批上市的TRK 抑制剂。另外，公司自主研发的ICP-B794（B7H3 ADC）的IND 申请已获受理。


盈利预测与估值


考虑到奥布替尼销售超预期，我们上调2025 年盈利预测由亏损4.36 亿元至亏损4.15 亿元，上调2026 年盈利预测由亏损2.56 亿元至亏损2.25 亿元。我们维持跑赢行业评级，由于我们上调盈利预测，加之创新药板块估值中枢上移，基于DCF 模型，我们上调A/H 股目标价60.9%/77.3%至25.74元/12.41 港元，较当前股价有15.6%/17.1%上行空间。


风险


销售不及预期，临床数据读出不及预期，海外临床失败

□.张.琎./.杨.一.正./.朱.言.音    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司