众生药业(002317):流感药昂拉地韦片获批 创新成果逐步兑现
流感药昂拉地韦片获批。2025 年5 月22 日公司公告,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)获得国家药监局批准上市。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA 聚合酶PB2 蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
头对头奥司他韦表现优异,公司呼吸药物市场领先地位进一步巩固。昂拉地韦片是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III 期临床试验并获批上市的抗流感药物,昂拉地韦组在中位TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%;体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。此外,昂拉地韦颗粒治疗2-17 岁单纯性甲型流感患者的III 期临床试验正在积极推进中。随昂拉地韦片获批上市,公司成为国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业,公司将积极推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步伐,巩固呼吸管线药物市场的领先地位,带动公司业绩增长。
利空出清拐点显现,创新成果有望逐步落地。展望2025 年,公司通过战略聚焦核心业务板块,实现运营效率与盈利能力的双向提升;2025Q1 公司经营指标呈现改善态势,实现归母净利润8261 万元,同比增长61%,为全年高质量发展奠定基础。在创新方面,公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式,治疗MASH 的ZSP1601 片,正在开展IIb 期临床试验,参与者入组工作已完成;双靶点(GLP-1/GIP)双周制剂RAY1225 注射液在美国开展超重/肥胖参与者的II 期临床试验申请获得FDA 批准,国内III 期临床试验已获得组长单位伦理批件,III 期临床试验将全面启动。公司研发成果有望逐步兑现,带动公司业绩长期持续发展。
盈利预测与投资评级。预计2025-2027 年公司归母净利润分别为3.08 亿元、3.69 亿元、4.22 亿元,对应增速分别为203%,19.6%,14.4%。对应PE38X/32X/28X。维持“买入”评级。
风险提示:临床试验进展不及预期风险;创新药研发失败风险;中成药销售不及预期风险。
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