海创药业(688302)：全国多地迎来首张处方

事件：近日，海创药业首个1 类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安?)由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队开出首张处方，北京、广州、天津、河南、成都、江苏等多地相继开出当地首张处方，标志着海创药业这款具有自主知识产权的国产创新药物正逐渐广泛进入中国临床实践，为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。


　　氘恩扎鲁胺软胶囊疗效显著。氘恩扎鲁胺软胶囊（曾用名：HC-1119 软胶囊）是公司自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的1 类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国Ⅲ期临床研究达到主要终点，数据显示，相较于对照组，氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期（PFS），并将疾病进展或死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI：0.439-0.770；p=0.0001）。


　　已入选多部指南。氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的Ⅲ期临床数据入选2023 年6 月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04 注册研究纳入了2023 版CSCO 前列腺癌诊疗指南。相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。


　　投资建议：海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解PROTAC 技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为0.80/3.00/5.00 亿元，维持“增持”评级。


　　风险提示：商业化销售不及预期；临床进度或上市时间不及预期；竞争格局恶化

□.叶.定.伟./.华.挺./.赵.千./.张.文.录    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司