迈威生物-U(688062)：BD进入新阶段 差异化ADC+TCE双平台前景可期

投资要点


　　两项重磅授权同步落地，BD 进入新阶段：①与Calico Life Sciences 就靶向IL-11 单抗达成独家许可协议，Calico 获得9MW3811 海外权益，并向迈威支付首付款2,500 万美元，里程碑付款最高5.71 亿美元，以及产品销售分成。9MW3811 是全球首款进入临床阶段的IL11 单抗，在年龄相关性疾病领域已完成中、澳I 期临床研究，合作方Calico 由谷歌母公司Alphabet 和Arthur D. Levinson 共同创立，并与艾伯维就衰老和与年龄相关的疾病达成研发合作，共同投资开发。②公司与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议，将获得首付款3.8 亿元人民币、最高1.2亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。阿格司亭α是公司具有自主知识产权的新一代长效升白药，在产品安全性、成本和质量控制等方面优势明显，合作方齐鲁制药是G-CSF 领域的领军企业之一。通过这两项授权，迈威将获得约5.6 亿元首付款，有效补充公司现金流。此外，公司Nectin4 ADC、B7H3 ADC、CDH17 ADC、ST2 等多款创新品种具备海外授权潜力。


　　差异化创新持续获得实质性成果，ADC+TCE 双平台前景可期：


　　9MW2821 是潜在BIC 的Nectin4 ADC，全面布局尿路上皮癌（UC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、宫颈癌（CC）和食管癌（EC）的二线和一线治疗，其中UC 单药、UC 联合、CC 单药等3 个III 期注册临床预计今年完成全部患者入组；TNBC 差异化布局拓扑异构酶ADC 耐药适应症，下半年有望读出II 期数据。B7-H3 ADC 今年ASCO 数据初步验证了公司下一代ADC 平台技术。CDH17 ADC 采用新linker 和MF6 新毒素，和传统Dxd 或MMAE 毒素相比，不受P-gp 耐药机制干扰，在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果，预计下半年进行中美双报。除了ADC平台，公司还建立了差异化的TCE 平台，设计了不同活性CD3 抗体分子，和英矽智能战略合作进行靶点筛选，并通过空间位阻方式实现靶点依赖性的肿瘤杀伤，预计26 年初进行IND 申报。


　　商业化步步为营，新管线持续加码：地舒单抗骨质疏松适应症去年1.39亿收入（同比+230%），院外市场份额排名第一，院内国产品牌市场份额排名第一。地舒单抗更大的骨转移适应症有望26H1 获批。长效升白药阿格司亭α顺利获批，并授权齐鲁制药，有望借助齐鲁制药强大的销售能力实现快速放量。阿柏西普生物类似物9MW0813 已经处于报产阶段，明年有望获批。此外，地舒单抗与重庆市政府合作，采用独创的营销模式，推进大西部老龄化用药需求，有望获得更大的人群和市场。


　　盈利预测与投资评级：不含BD 里程碑付款，我们将2025 年的营收从7.50 亿元上调至11.08 亿元，预计2026/2027 年营收分别为12.37/20.92亿元。差异化ADC+TCE 双平台潜力较大，首次覆盖给予“买入”评级。


　　风险提示：研发进度不及预期、竞争格局加剧等。

□.朱.国.广    .东.吴.证.券.股.份.有.限.公.司