丽珠集团(000513)：LZM012的III期临床达到主要终点

事件：7月21日，丽珠集团重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）的III 期临床试验达到主要终点，用于中重度斑块型银屑病患者，近期已向CDE递交上市许可前的沟通交流申请。本次研究的主要终点为第12 周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100 的受试者比例(PASI 100 应答率)，研究结果显示LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。


　　IL-17 赛道保持火热势头。目前，海外仅3 款IL-17 抑制剂获批上市，分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗和UCB 的比奇珠单抗。从2024 年销售额来看，司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比奇珠单抗的销售额分别为61.4/32.6/6.3亿美元。2024 年8 月，2 款国产IL-17 单抗获批NMPA，分别为智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。国产品种申请上市有3 款，分别为三生国健的SSGJ-608 于2024 年11 月申报上市，康方生物的古莫奇单抗于2025 年1月申报上市，百奥泰的司库奇尤单抗（生物类似物）于2025 年2月申报上市。


　　IL-17A/F 双靶点药物在研企业数量较少，研发竞争格局较好，全球仅有UCB 的比奇珠单抗（2021 年欧洲上市，2024 年中国上市）、丽珠集团的LZM012（III期临床）2 款产品。


　　LZM012 头对头司库奇优单抗优效。从数据对比上，本次III 期临床对照组为司库奇尤单抗，主要终点第12 周PASI 100 应答率为49.5% vs 40.2%。次要终点第4周PAS I75 应答率为65.7% vs 50.3%。本次III 期临床数据显示LZM012起效速度快、安全性良好的特点。


　　盈利预测。预计2025-2027 年归母净利润分别为22亿元、25 亿元、28 亿元，我们看好公司业务结构持续优化，在研品种逐步进入收获阶段，业绩有望进入加速增长阶段。


　　风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险。

□.杜.向.阳    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司