丽珠集团(000513)：IL-17A／F三期临床达到终点 头对头数据优效

IL-17 A/F 单抗临床三期达到终点，数据亮眼


　　7 月22 日，公司发布公告，重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）临床实验。


　　研究结果显示，LZM012 第12 周PASI 100 应答率为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，LZM012 优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点方面，LZM012 第4 周PASI 75 应答率为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，LZM012 起效速度更快；LZM012第52 周PASI 100应答率320mg Q4W 和320mg Q8W 维持治疗组分别75.9%和62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。


　　PK 司库奇尤单抗实现优效，银屑病领域迎来生物药时代司库奇尤单抗是全球首个IL-17A 抑制剂，2019 年在中国获批，2024 年全球销售额超60 亿美元。2024 年7 月，优时比（UCB）的比奇珠单抗（bimekizumab）在国内获批上市，是目前唯一一款上市的IL-17A/F。LZM012 是中国首个、全球第二个完成III 期临床的IL-17A/F，具备显著先发优势。银屑病国内患病人数600-700 万，经历从传统药物到靶向生物制剂的迭代过程，生物制剂渗透率有望持续提升。公司已就LZM012 治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE 递交上市许可申请前的沟通交流申请，有望明年获批上市。


　　盈利预测与投资评级：


　　预计公司2025-2027年实现归母净利润23.72 亿、26.83亿、30.46亿，对应PE 分别为16.74 倍、14.79 倍和13.03 倍，维持推荐，给予“买入”评级。


　　风险提示：


　　研发及上市进展不及预期风险；市场竞争加剧风险；政策超预期风险。

□.陈.成./.盛.丽.华    .中.邮.证.券.有.限.责.任.公.司