迈威生物(688062):BD落地优化现金流 ADC+TCE平台产品出海可期
商业化快速推进,研发管线持续加码
2024 年度,公司实现营收2.0 亿元(+56.28%),主要来自药品销售收入14459.2 万元和技术服务收入5503.0 万元。2025Q1 公司实现营收4478.9 万元(-33.7%)。其中药品销售收入为4472.1 万元(+149.8%)。截止2025Q1 季报,公司拥有16 个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种,包括12 个创新药,4 个生物类似药。其中,已上市品种3 个,处于上市许可审评阶段品种1 个,提交药品上市许可申请前(pre-NDA)沟通交流会议申请阶段的品种1 个,处于III 期关键注册临床阶段品种2 个,处于其他不同临床阶段品种9 个。公司商业化正迈入新阶段,重磅研发管线正快速推进。
已落地BD 优化现金流,其他管线授权可期
2025 年6 月26 日,公司公布达成2 项授权交易,合同金额总计超47 亿元。包括独家许可Calico 在除大中华区以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。Calico 将向公司支付一次性不可退还的首付款2500 万美元;此外,迈威生物还可额外获得合计最高达5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。公司与齐鲁制药签署阿格司亭α 大中华区授权协议,将获得首付款3.8 亿元人民币、最高1.2 亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。
近期通过两笔BD 公司25 年可获得5.6 亿元的现金,再考虑后续港股IPO 融资,公司现金流将得到极大程度补充,支撑后续研发。Nectin4ADC、B7H3 ADC、CDH17 ADC、ST2 等多款创新品种均有较大看点,具备海外授权潜力。
差异化布局ADC、TCE 产品,ST2 单抗重磅品种潜力大公司拥有多款重磅潜在大单品,布局多项差异化ADC、TCE 产品。
9MW2821 是潜在的BIC Nectin4 ADC,目前已全面布局尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌的二线和一线治疗,尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被CDE 纳入突破性治疗品种名单。其中UC单药、UC 联合、CC 单药3 个III 期注册临床预计25 年完成全部患者入组。TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC 经治)处于临床II 期、全球首家,25 年下半年有望读出II 期数据。B7-H3 ADC 推进多中心、开放Ib/II 期临床研究。CDH17 ADC 采用新linker 和MF6 新毒素,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果,预计25 年下半年进行中美双报。此外,公司还建立了差异化的TCE 平台,设计了不同活性CD3抗体分子,2026 年有望申报IND。ST2 单抗针对COPD 适应症,进度仅次于罗氏Astegolimab(ST2)COPD 适应症,ST2 II 期数据有望25年内读出。COPD 未满足需求大,ST2 单抗靶向针对2 型炎症上游靶点,具备覆盖更广阔COPD 群体、重磅品种潜力,一旦BD 将是大Deal。
盈利预测与估值
预计公司2025-2027 年分别实现营业收入8.0/15.5/20.8 亿元,归母净利润-6.0/-2.0/0 亿元。公司差异化ADC、TCE 管线及BD 潜力较大,看好后续高成长性。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:
创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;平台技术迭代风险。
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