泽璟制药(688266)：兼具销售放量和研发成果兑现的优秀创新药企

已实现三个重点品种商业化，重组人促甲状腺激素有望于近期上市截至2025 年5 月，公司已成功实现3 款重点药物上市销售，分别是甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片，另有注射用重组人促甲状腺激素处于申请上市阶段，有望于近期上市销售。


　　ZG006：全球首个CD3/DLL3/DLL3 三抗，潜在BIC 分子目前靶向CD3/DLL3 的双抗和多抗药物较少，且适应症集中在小细胞肺癌、前列腺神经内分泌肿瘤等实体瘤。其中，进展最快的为安进公司的塔拉妥单抗，已获批上市。泽璟制药ZG006 目前处于2 期临床阶段，全球研发进度靠前，我们认为其或有望成为全球第一个进入临床3 期的CD3/DLL3 三抗产品。


　　ZG006 在2025 年ASCO 会议上公布的最新进展数据显示，ZG006 单药10mg Q2W 和30mg Q2W 剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。


　　ZG005：宫颈癌临床试验数据亮眼，积极拓展多项适应症全球处于活跃研发的PD-1/TIGIT 双抗管线较少，总体具有稀缺性。阿斯利康的PD-1/TIGIT 双抗药物Rilvegostomig 进展最快，在中国内地与美国均处于3 期临床阶段。泽璟的PD-1/TIGIT 双抗药物ZG005 临床进度居于全球前列，在中国内地已推进至临床2 期。


　　ZG005 在宫颈癌中展现出优异的疗效。截至2024 年12 月5 日，ZG005-001项目I 期剂量递增阶段已完成；II 期剂量扩展阶段中，共55 例二线及以上宫颈癌患者接受（ZG005）治疗，既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的二线及以上宫颈癌患者中，20 mg/kg 组（N=22）基于IRC 评估的确认ORR为40.9%，DCR 为68.2%。基于研究者评估，20 mg/kg 组mPFS 已超过11个月。


　　盈利预测和投资评级


　　我们预计公司2025 至2027 年营业收入为8.20 亿、12.01 亿、16.03 亿元人民币，实现归母净利润-0.20 亿、1.21 亿、2.82 亿元人民币，维持“买入”评级。


　　风险提示：尚未盈利的风险，业绩大幅下滑或亏损的风险，核心竞争力风险，经营风险。

□.杨.松./.曹.文.清./.张.中.华    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司