康缘药业(600557)：三靶点有序推进 创新研发多点开花

在当前时点，我们认为公司创新药持续推进，对重点产品管线进行了更新梳理。


　　收购中新医药，获【三靶点减肥药】在内四款创新产品。2024 年康缘药业股收购中新医药100%股权，对价2.7 亿元，对手方为康缘集团、南京康竹。中新医药已获取4 个创新药的6 个临床批件，均进入临床阶段。技术平台：拥有分子设计技术平台，从细胞因子、融合蛋白、单克隆抗体类别药物的分子发现和分子改造，形成具有可持续的创新型生物药分子发现能力。


　　ZX2021 注射液（GLP-1/GIP/GCG 三靶周制剂）。目前减肥适应症处于临床Ⅱ期，24 周给药。该分子集合GLP-1 的食欲抑制作用、GIP 的改善脂肪代谢和分布作用及GCG 的热量消耗作用以发挥协同的减轻体重作用，并利用GLP-1 和GIP 共同发挥促胰岛素释放作用以缓冲GCG 的升血糖作用从而有效控制血糖。


　　ZX2010 注射液（GLP-1/GIP 双靶点周制剂）。目前减肥完成I 期临床，降糖处于Ⅱ期临床中。


　　ZX1305（重组人神经生长因子滴眼液）。目前处于Ⅱ期临床，拟用于治疗神经营养性角膜炎，该项目采用CHO 细胞表达，体内自行切割前体分泌成熟的人神经生长因子，生产工艺具备明显优势，为治疗用生物制品1 类新药。


　　ZX1305（重组人神经生长因子注射液）。目前处于Ⅱ期临床，为治疗青光眼导致的视神经损伤适应症的生物创新药。


　　化药生物药有序推进，各领域多点开花。1）心脑血管领域：SIPI-2011 片治疗室性心律失常，与上海医药工业研究院合作，处于Ⅱ期临床。2）心脑血管领域：注射用AAPB 治疗急性缺血性脑卒中，处于I 期临床。3）神经领域：氟诺哌齐治疗阿尔茨海默症。4）生物药拥抗体、溶瘤病毒、重组蛋白和融合蛋白四个平台。自免领域KYS202002A（CD38 单抗）针对骨髓瘤和红斑狼疮，展开中美双报，KYS202004A（TNF-α/IL-17A 双靶点Fc 融合蛋白）针对银屑病适应症开展中美双报；KYS2301 凝胶，全球首个针对CCR8 靶点的多肽抑制剂，制剂规格为1%、3%和5%，针对特应性皮炎。


　　主业：三季度后迎来低基数，深化改革业绩有望逐步修复。公司研发投入较高，2024 年公司归母净利润3.9 亿元，但研发费用高达6.38 亿元。


　　盈利预测与投资评级。公司受医药外部环境和内部改革影响，2024 年业绩承压，2025 年进入主业修复阶段，2026-2027 年有望在正常基数下稳健增长，我们预计2025-2027 年公司归母净利润分别为4.00 亿元、4.62亿元、5.30 亿元，对应增速分别为2%，15.7%，14.6%。对应PE 分别为28X/24X/21X，维持“买入”评级。


　　风险提示：临床试验进展不及预期风险；创新药研发失败风险；中成药销售不及预期风险。

□.张.金.洋./.胡.偌.碧./.张.玉    .国.盛.证.券.有.限.责.任.公.司