诺诚健华(688428)：血液瘤领域持续扩展 自免管线逐步兑现

事件：2025 年8 月20 日，诺诚健华发布2025 年半年度业绩报告，2025 年上半年公司实现营业收入7.31 亿元（+74.26%）；归母净亏损0.30 亿元，亏损同比收窄88.51%；扣非归母净亏损0.82 亿元，亏损同比收窄67.43%; 经营性现金流-0.62 亿元。


血液瘤版图持续扩张。2025 年上半年公司营业收入同比增长74.26%，其中核心产品奥布替尼销售额为6.37 亿元，同比增长52.84%，主要得益于全国首个独占适应症r/r MZL 收入占比持续提升，销售增长强劲；一线治疗CLL/SLL已于上半年向CDE 递交上市申请，并被2025CSCO 指南纳入Ⅰ级推荐，适应症进一步拓展。坦西妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL 已于上半年获CDE批准上市，商业化销售启动在即。新一代BCL-2 抑制剂正在进行两项注册临床，包括联合奥布替尼固定疗程一线治疗CLL/SLL 和用于BTKi 治疗失败的r/r MCL，另外一线治疗AML 已完成剂量爬坡，针对MDS 的临床研究已获批启动，公司血液流领域的商业化版图持续扩张。


自免管线陆续兑现。公司正探索形成针对B 细胞和T 细胞通路的疗法组合，实现对自身免疫性疾病的治疗覆盖。其中B 细胞通路的奥布替尼已获得FDA批准启动用于PPMS 和SPMS 的全球Ⅲ期临床，填补MS 领域临床治疗空白。


　　在国内已完成针对ITP 的Ⅲ 期临床入组，针对SLE 的Ⅱb 期试验正在进行，计划于2025Q4 数据读出。T 细胞通路的新型TYK2 抑制剂ICP-332 正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床和白癜风Ⅱ期临床，并计划下半年启动结节性痒疹全球Ⅱ期临床；TYK2 变构抑制剂ICP-488 开展银屑病Ⅲ期研究，并持续探索其他自身免疫性疾病。


持续拓展实体瘤领域。在实体瘤领域，公司NTRK 抑制剂ICP-723 已于上半年递交上市申请并获得优先审评，用于治疗12 至18 岁及成人的NTRK 基因融合阳性肿瘤患者。首个自主研发的B7-H3 ADC 已于2025 年7 月获批IND，计划下半年启动临床试验；预计明年基于该ADC 平台的多款候选药物将推进至临床发开阶段，进一步丰富公司实体瘤领域产品管线。


投资建议：诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业，即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段，其核心产品奥布替尼快速放量，自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。得益于奥布替尼销售增长势头强劲，我们上调公司2025-2027 年的营业收入分别为14.28/19.02/24.94 亿元； 归母净利润分别为-3.26、-2.19、-0.44 亿元，维持“推荐”评级。


风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。

□.程.培./.闫.晓.松    .中.国.银.河.证.券.股.份.有.限.公.司