百奥泰(688177)：核心产品逐步放量 FRΑADC关键临床开始入组

事件：公司近期发布2025 年半年度报告：2025 年上半年实现营业收入4.42 亿元，同比增长9.84%，主要受益于阿达木单抗及托珠单抗国内销售收入的增长；研发费用3.49 亿元，同比下降13.34%，主要由于部分研发项目完成全球Ⅲ期临床。


　　阿达木单抗获批多个适应症，托珠单抗全球多个市场上市阿达木单抗于2019 年11 月获得NMPA 上市批准，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。目前已在国内获批银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等八个适应症且全部纳入国家医保目录。


　　托珠单抗于2023 年1 月获得NMPA 上市批准，是国内获批的首个托珠单抗生物类似药，亦是全球首个托珠单抗生物类似药，国内获批适应症包括：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。


　　2023 年9 月获得FDA 上市批准，是FDA 批准的首个托珠单抗生物类似药。目前已在中美欧三个全球主要市场获批上市。


　　FRα ADC 早期临床数据优秀，关键III 期临床已开始入组2025 年ASCO 年会公布的FRα ADC（BAT8006）早期临床数据显示：


　　在剂量探索和扩展研究共入组的133 例铂耐药卵巢癌患者中（无论FRα表达水平及既往线数），中位PFS 达7.63 个月，ORR 为40.7%，DCR 为80.5%，未发现间质性肺炎和眼部毒性。


　　基于BAT8006 在早期临床治疗铂耐药卵巢癌中表现出的显著疗效和良好安全性，2025 年6 月已启动一项BAT8006 对比化疗治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的Ⅲ期临床研究，主要临床研究终点为PFS。


　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025/2026/2027 年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90 亿元，同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%；归母净利润分别为-3.35/-1.06/1.73 亿元， 同比增速分别为34.44%/68.21%/262.49%。维持“买入”评级。


　　风险提示：海外授权及获批进度不及预期，海外合作方销售能力不及预期，新药临床试验失败的风险。

□.谭.紫.媚./.张.懿    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司