奥赛康(002755):创新品种积极进展

时间:2025年08月30日 中财网
事件:近日,公司发布2025 年半年报。1H2025,公司实现总营业收入10.07亿元,同比增长9.2%;实现归母净利润1.60 亿元,同比增长111.64%。


  抗肿瘤创新药上市与研发齐头并进,临床数据表现亮眼。公司自主研发的第三代EGFR-TKI 药物利厄替尼片(奥壹新)已于国内获批上市,并于2025 年4 月获得第二项NDA 批准,用于EGFR 敏感突变NSCLC 患者一线治疗。其III 期临床数据显示相比吉非替尼,PFS 显著延长至20.7 个月,CNS PFS 也有明显改善,具备较强的临床价值和市场潜力。


  ASKB589 注射液推进顺利。ASKB589 已开展包括单药、联合化疗、联合PD-1 抑制剂及化疗的多项I/II 期临床研究,治疗超过200 例胃癌患者。


  该项目于2024 年1 月启动临床III 期研究,并成功入组首例受试者,为晚期一线胃癌患者提供新的治疗方案。目前ASKB589 正处于III 期临床受试者入组阶段。2025 年6 月, 2025 年ASCO 年会以壁报形式公布了ASKB589联合化疗在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的I/II 期临床试验数据CLDN18.2 中高表达且既往经过系统治疗的晚期G/GEJ 腺癌受试者,确认的肿瘤客观缓解率(cORR)为34.2%,中位无进展生存期(mPFS)达到5.3 个月,总生存期(OS)为11 个月,现有疗效数据有望探索全新的晚期胃癌二线标准治疗方案。


  投资建议:公司正在经历创新转型。我们预计公司2025-2027 年实现营业收入19.33/21.78/24.88 亿元,归母净利润1.71/2.23/3.09 亿元。维持“增持”评级。


  风险提示:行业竞争加剧;商业化不及预期;临床试验结果不及预期
□.华.挺    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司
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