微芯生物(688321)：产品放量实现盈利 创新管线潜力巨大

事件：公司近期发布2025 年半年度报告：2025 年上半年，公司实现营业收入4.07 亿元，同比增长34.56%；归母净利润0.30 亿元，同比增长172.16%；扣非净利润0.20 亿元，同比增长143.07%。


　　西达本胺增长稳健，西格列他钠多渠道推广迅速增长2025 年上半年，西达本胺及西格列他钠销售收入同比增长分别为15.14%和125.7%。2025 年1 月，西达本胺DLBCL 适应症开始执行国家医保支付价格，成为医保内一线治疗DLBCL 唯一口服创新药。目前，西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖；西格列他钠覆盖全国5300 余家各级医院以及6700 余家药店。针对药品行业渠道的变化，公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。


　　关键III 期临床稳步推进，多个创新管线具备出海潜力西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的III 期临床试验正在进行中，计划共入组430 例，截止2025 年6 月30 日已完成331例入组。公司合作伙伴HUYABIO 在全球17 个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机、双盲、阳性对照III 期临床试验已完成入组，预计2026 年一季度将获得最终结果。


　　西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II 期临床试验，目前该项目正按计划顺利推进中。


　　截止2025 年7 月22 日随访阶段数据，西奥罗尼联合方案一线治疗6 个月PFS 率约80%，非头对头较化疗的历史疗效明显更佳（一线化疗标准疗法6 个月PFS 率44%~56.4%），初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。


　　透脑Aurora B 选择性小分子抑制剂CS231295 已于2025 年5 月在中国完成首次人体I 期临床试验首例患者入组，初步验证其全球多中心临床试验推进的科学性和可行性。2025 年7 月31 日，CS231295 用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将进一步加快其在美国的临床研究启动与实施。


　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025/2026/2027 年营业收入分别为8.81/12.04/16.94 亿元，同比增速33.87%/36.73%/40.67%；归母净利润分别为0.83/1.06/1.47 亿元，同比增速172.65%/27.49%/38.54%。维持“买入”评级。


　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

□.谭.紫.媚./.张.懿    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司