京新药业(002020)：研发管线有序推进 核心产品地达西尼商业化取得阶段性成效

事件：公司发布2025 年半年报，2025 年上半年实现营业收入20.17 亿元，同比-6.20%，其中，成品药收入11.75 亿元，同比-9.68%；原料药收入4.53 亿元，同比-9.59%；医疗器械收入3.49 亿元，同比+12.01%。归母净利润3.88 亿元，同比-3.54%；扣非归母净利润3.60 亿元，同比+7.78%；经营性净现金流3.93亿元，同比-17.48%；EPS（基本）0.46 元。


　　点评：


　　核心创新药地达西尼商业化进程取得阶段性成效。


　　公司围绕核心创新药地达西尼胶囊的市场化落地展开重点突破，商业化进程取得阶段性成效。作为公司首个1 类创新药，该产品已于2024 年11 月通过国家医保谈判成功纳入《国家基本医疗保险药品目录》，实现了支付端的关键准入突破，为后续市场渗透奠定了坚实基础。截至2025 年6 月30 日，新增400 多家重点医疗机构准入资质；累计实现医院覆盖数量达1500 多家，构建起“核心城市-区域中心-基层医疗”三级终端网络体系，实现对不同层级医疗场景的全面触达。


　　25H1，该产品实现营业收入5,500 万元，医保放量效应初步显现。


　　精神神经、心血管及消化疾病领域研发管线有序推进。


　　精神分裂症治疗领域：自主研发的1 类创新药JX11502 胶囊完成II 期临床试验；盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请（NDA）；


　　心血管疾病领域：管线梯队持续完善。在LP(a)机制降脂新药研发中，公司I期临床试验有序推进；同时，治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请（NDA）；


　　消化疾病领域：中药创新稳步推进。针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II 期临床试验已于近期完成，为后续III 期临床试验的设计与开展提供重要支撑。


　　盈利预测、估值与评级：受集采政策影响，药品进院大幅降价，导致成品药业务收入减少，因此我们下调2025~2027 年归母净利润预测为7.88/ 9.61/ 10.51 亿元（原预测分别为9.03/ 10.72/ 11.27 亿元，分别下调13%/ 10%/ 7%）。公司深耕精神神经领域多年，拥有强大的产品管线及品牌影响力；此外，作为该领域龙头企业，随着地达西尼获批上市，公司逐步完成创新转型，跨入仿创结合的新发展阶段，维持“买入”评级。


　　风险提示：药品集采降价超预期的风险；新品研发进度低于预期的风险。

□.王.明.瑞./.张.瀚.予    .光.大.证.券.股.份.有.限.公.司