信立泰(002294):创新药加速放量 未来剑指全球
业绩增长加速,新产品成为成长中枢。25H1 公司实现营收21.31 亿元(+4.3%),归母净利润3.65 亿元(+6.1%),扣非归母净利润3.47 亿元(+3.9%),其中单二季度增长加速,营收同比12.3%,归母净利润同比14.6%。公司业绩整体平稳增长,增长中枢转向新产品:信立坦、复立坦各渠道均实现较快增长,信立汀纳入医保目录后快速上量,恩那罗、欣复泰等产品收入显著提升,若今年信超妥、复立安成功纳入医保目录,未来创新药增长将更乐观。
药械同步发力,创新质地持续提升。分版块看,仿制药受集采续约影响,原料药受终端采购政策影响,营收均有所下降;同时,创新药销售放量, Maurora?椎动脉支架上半年超额完成目标,创新药械收入占比显著提升。多个临床后期项目进展顺利:1)NDA 阶段:恩那度司他血透、腹透CKD 患者的贫血适应症和长效特立帕肽正在审评;2)III 期:S086 慢性心衰适应症和 SAL0130 均已完成入组处于随访阶段, PCSK9 单抗预计年内递交NDA。公司多个新产品处于放量阶段,新适应症和其他新产品亦蓄势待发,预计未来公司将步入快速发展阶段。
早研管线潜力充足,有望走向全球。公司围绕未满足需求突出的慢病和肿瘤领域,手握多个具有国际竞争力的高潜力早研管线,包括:心衰药物JK07、GLP-1 口服小分子SAL0112、抗抑郁药物SAL0114 和广谱抗肿瘤药物JK06 等,其中JK07 和JK06 均已在海外开展临床;陆续搭建的小核酸、口服环肽、多功能多肽和AOC 平台等也已初见成效。公司的创新实力已然蜕变,更具竞争力的高潜力早研管线和愈发成熟的技术平台将助力公司打开远期成长空间,从国内走向全球。
根据2025 年中报,我们维持原预测,预测公司2025-2027 年每股收益分别为0.60/0.70/0.82 元,根据可比公司,给予公司2026 年73 倍市盈率,对应目标价为51.10 元,维持“增持”评级。
风险提示
集采续约低预期风险;研发进展不及预期风险;新产品放量低预期风险;市场竞争加剧风险;费用(研发&销售)超预期风险;减值损失超预期风险;业绩增长不及预期风险。
□.伍.云.飞./.傅.肖.依 .东.方.证.券.股.份.有.限.公.司
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