亚虹医药(688176)：收入同比增长62% APL-1702国内审评进展顺利

事件：


　　近日公司发布2025 年半年度业绩公告。


　　观点：


　　收入同比增长62%，现金储备充足。2025 年上半年公司实现营业收入1.30 亿元（同比+61.80%），主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13 亿元，管理费用同比增长8.95%至0.44 亿元，研发费用同比减少24.36%至1.16 亿元。公司归母净亏损1.62 亿元，同比收窄11.84%。截至2025 年二季度末，公司现金储备约18.25 亿元，为后续研发和商业化提供充足资金支持。


　　APL-1702 国内审评进展顺利，有望25 年底/26 年初获批上市。公司核心产品APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国内上市申请目前审评进展顺利，药监局已启动第二轮技术审评，公司将加快推进其上市审评审批工作，有望25 年底/26 年初获批上市。根据IQVIA市场调查，目前我国确诊HSIL 人群为70 万，预计2030 年将增长至100万。海外方面，公司2024 年12 月获FDA 沟通交流会议的反馈意见，与FDA 就关于支持APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。


　　目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。


　　DBHi、USP1i、CLDN 6/9-ADC、FGFR2/3i 等早期管线有序推进。


　　APL-1401（DBH 抑制剂）治疗中重度活动性UC 的Ⅰb 期临床剂量爬坡研究已完成，在仅4 周治疗周期中观察到积极的有效性信号，公司进一步探索该疗法在12 周治疗周期中的拓展期疗效信号，为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域，APL-2302（USP1 抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的I/IIa 期临床试验申请已获美国FDA 和中国NMPA 批准，2025 年3 月完成Ia 期首例受试者入组。APL-2501（CLDN6/9 ADC）有望在2026 年中期递交 IND。APL-2401（FGFR2/3 抑制剂）处于INDEnabling 阶段，计划在2025 年年底前获得临床批件。


　　投资建议：我们使用DCF 法进行估值，测算出目标市值为89.54 亿元人民币，对应股价为15.68 元。维持“买入”评级。


　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

□.周.豫./.戎.晓.婕    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司