华海药业(600521)：2025上半年业绩有所波动 在研项目快速推进

2025 年上半年业绩有所波动，在研项目快速推进2025 年上半年公司实现营收45.16 亿元（同比-11.93%，下文都是同比口径），归母净利润4.09 亿元（-45.3%），扣非归母净利润3.63 亿元（-52.48%），毛利率63.32%（+1.31pct），净利率8.97%（-5.74pct）。考虑公司创新药进展较快、研发投入较大，我们下调2025-2026 年业绩预测（原预测归母净利润为15.55/19.29亿元） ，新增2027 年业绩预测，预计公司2025-2027 年归母净利润为11.64/12.50/13.14 亿元，当前股价对应PE 为34.2/31.8/30.3 倍，考虑公司创新药领域的积极进展，维持“买入”评级。


　　在研项目进展顺利，研发费用率有所提升


　　2025 上半年公司研发投入6.49 亿元，同比增长23.07%，占营收比例为14.36%。


　　HB0034 达成关键临床试验终点，2025 年8 月已纳入CDE 优先审评品种名单并将于近期提交正式上市申请，有望于2026 年第二季度获批上市。HB0017 产品中重度斑块状银屑病适应症关键III 期临床试验患者随访接近收尾，强直性脊柱炎适应症的关键III 期临床试验快速推进，该产品起效快，效果好，给药周期长，有望成为同类产品的BIC。HB0025 联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已正式向CDE 递交确证性III 期临床试验启动前会议申请，标志着该项目即将步入III 期临床开发的关键阶段；非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著，9 月初将在济南CSCO 口头公布临床结果，有望年内启动Ⅲ期临床。此外。公司加强立项的新颖性，利用AI 和广泛的生物信息，前瞻性地布局立项潜在FIC 和BIC项目，HB0056（TSLP/IL11）中重度哮喘适应症处于临床一期阶段，HB0052（CD73ADC）胰腺癌适应症处于临床一期阶段。2025 上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为20.93%、15.94%、11.58%、2.16%，同比+1.29pct、+3.23pct、+3.00pct、+1.47pct。


　　风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。

□.余.汝.意./.阮.帅    .开.源.证.券.股.份.有.限.公.司