诺思兰德(430047)公司简评报告：塞多明基注射液审评进度符合预期 商业化筹备持续推进

事件：公司发布2025 年半年报，2025 年上半年实现营业收入3650 万元（+1.47%），归属于上市公司股东的净利润为-1971 万元，归属于上市公司股东的扣非净利润为-2033 万元。


　　塞多明基注射液完成发补资料提交，商业化筹备持续推进。2025 年上半年，塞多明基注射液溃疡适应症的NDA 于4 月收到补充资料通知，目前公司已完成补充资料提交。针对后续商业化，公司首先开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持，其次开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，此外也持续推进生物药物生产基地的建设工作。塞多明基注射液通过“局部用药、局部表达和局部起效”的研发设计，实现治疗性血管生成，为手术治疗效果不佳、不能接受手术治疗、手术治疗后预期效果差和血栓性脉管炎的患者带来全新的治疗方案，我们认为，塞多明基注射液获批上市后，有望凭借其较高的临床价值快速放量。


　　眼科产品梯队逐步完善，收入有望平稳增长。2025 年上半年，公司产品销售收入为1445 万元（+18.56%），主要受益于眼科用药收入增长。公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8 个滴眼液产品注册批件主要产品覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液，围绕上述产品领域正逐步开发与丰富眼科用药产品研发管线。随着公司眼科产品梯队逐步完善，预计收入有望保持平稳增长。


　　盈利预测和估值。我们预计2025 年至2027 年公司营业收入分别为0.83亿元、1.42 亿元和2.37 亿元，同比增速分别为15.4%、70.5%和66.9%；归母净利润分别为-0.55 亿元、-0.28 亿元和0.13 亿元，以9 月4 日收盘价计算，对应PE 分别为-135.2 倍、-263.1 倍和592.1 倍，维持“增持”评级。


　　风险提示：塞多明基注射液获批时间晚于预期；销售额受市场和政策环境影响低于预期。

□.王.斌    .首.创.证.券.股.份.有.限.公.司