艾迪药业(688488)：HIV全病程覆盖 长效预防针剂即将IND

事件


　　2025 年8 月28 日，艾迪药业发布2025 年中期业绩，实现营业收入3.62 亿元，同比+100.19%；归母净利润0.09 亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润-0.05 亿元，同比减亏90.41%。其中HIV 新药实现销售收入1.29 亿元，同比+58.49%。


　　单季度来看，公司2025Q2 收入为1.65 亿元，同比+86.71%；归母净利润为-0.06 亿元，同比减亏79.92%；扣非归母净利润为-0.13 亿元，同比减亏65.19%。


　　点评


　　营收增长降低费用率，研发稳定投入


　　2025 上半年，公司整体毛利率为65.58%，同比+16.83 个百分点；期间费用率59.88%，同比-26.45 个百分点；其中销售费用率34.32%，同比+2.46 个百分点；管理费用率12.19%，同比-12.96 个百分点；财务费用率1.89%，同比-1.74 个百分点；研发费用率11.48%，同比-14.20个百分点，研发费用总额0.44 亿元，同比-7.67%；经营性现金流净额为0.24 亿元，同比转正，为报告期内收入增长、销售回款增加所致。


　　ACC017 研究入选权威会议，一线起始治疗用药潜力


　　短效口服制剂方面，公司自主研发的创新整合酶抑制剂（INSTI）ACC017 的突破性研究成果入选第26 届国际HIV、肝炎及其他抗病毒药物临床药理学研讨会，其I/II 期临床研究结果显示，在初治人群中，ACC017 片10 天单药治疗即可实现1.44-2.34 log10 copies/mL 的病载下降，联合核苷骨干药物治疗18 天病载抑制百分比超过90%。此外，ACC017 耐受性与安全性良好，药代/药效学关系清晰，充分支持ACC017 进一步作为一线起始治疗方案进行临床开发，并且以其为核心的三联复方制剂已提交IND 申请并获受理。从应对耐药挑战的ANV（艾诺韦林）优化方案，到潜力新型INSTI ACC017 的全周期研发探索，公司持续巩固其艾滋病全病程治疗布局。


　　除新一代口服创新药外，面向不同支付市场，公司推进仿制药开发，其研发进展顺利：ADC201（多替拉韦钠片）的ANDA 申请已获受理；ADC202（达芦那韦片）已完成原料药上市登记和制剂ANDA 申请，并获受理；改良型新药项目ADC205（整合酶抑制剂+两种核苷类逆转录酶抑制剂的三联复方）已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批的准备工作。


　　自研长效预防制剂即将申报IND，布局半年以上给药周期


　　长效预防制剂方面，公司也已于2024 年11 月和2025 年1 月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请，并均获受理。基于多个先导化合物，公司正持续开展分子优化设计与成药性评价，不断拓展长效药物研发的深度与广度，致力于开发具备半年乃至更长给药周期、更高安　　全性的候选分子。目前，公司已完成1 个全新分子的预毒理试验，并全面启动IND 申报前的药学与非临床研究，并计划于年底前完成IND 申报。


　　投资建议：维持“买入”评级


　　我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域全面的产品布局。预计公司2025~2027 年收入分别为7.5/9.8/12.9 亿元，分别同比增长79.1%/30.4%/32.4%，归母净利润分别为0.1/1.1/2.7 亿元，分别同比扭亏为盈/+1045.2%/+144.4%，对应估值为644X/56X/23X。维持“买入”评级。


　　风险提示


　　艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白销售浮动的风险；整合酶抑制剂等新药研发风险；新药审批不及预期的风险；政策不确定性的风险等。

□.谭.国.超./.任.婉.莹    .华.安.证.券.股.份.有.限.公.司