艾迪药业(688488)：2025H1扭亏为盈 HIV上市产品积极放量 HIV在研管线持续丰富

事件


　　公司发布2025 年半年报，2025H1 营业收入为3.62 亿元，同比增长100.19%；归母净利润919 万元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润为-511 万元，亏损大幅收窄。业绩增长主要得益于合并了南大药业的经营数据增加了1.67 亿的收入，及HIV 新药业务的持续放量。


　　已上市产品艾诺米替销售恢复，2025 年有望持续放量HIV 板块2025H1 销售收入为1.29 亿元，同比增长58.49%。艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，2025 年是艾诺米替尼第二个完整的医保年度。艾诺米替在 III 期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。此外，144 周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在 48–144 周亦＞93%，均保持高水平，验证了其长期安全有效价值，有助于提高患者依从性。


　　深度布局HIV 领域用药，ACC017 早期数据读出优秀，HIV 预防药物年底申报IND


　　公司深度布局HIV 领域用药。整合酶抑制剂ACC017 Ib/IIa 期临床数据优异，初治组单药治疗10 天病毒载量平均下降2.34 Log10 拷贝/mL，联合核苷骨干药物继续治疗18 天，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50 拷贝/mL）；所有剂量组在使用该联合方案后，100%的参研者HIV-RNA 均<200拷贝/mL。ACC017 片安全性良好，单药治疗药效明确，与核苷骨干类药物联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。目前，ACC017 经治耐药人群的II 期试验已完成患者入组，ACC017 联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂的IND 已获得CDE 受理。


　　公司正在研发HIV 预防长效系列药物，并获得多个PCC 药物，公司已完成1 个全新分子的预毒理试验、全面启动IND 前的药学与非临床研究，并计划于2025 年底前完成IND 申报。


　　盈利预测与投资评级


　　考虑到公司本次合并了南大药业带来的收益以及HIV 新药业务持续放量，我们将公司2025-2027 年的营业收入从7.32 亿元、10.22、12.35 亿元上调至7.55、10.57 和13.65 亿元；将公司2025-2027 年的预期归母净利润从-0.10、0.37 和0.79 亿元上调至0.14、0.60 和1.37 亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险

□.曹.文.清    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司