康辰药业(603590)：创新持续升级 积极探索新领域

创新药管线持续推进，为公司发展提供新动力。康辰药业自成立以来，一直研发特色药品，先后上市血凝酶制剂唯一国家一类新药“苏灵”、及骨质疏松一线治疗药物“密盖息”；在新治疗领域，公司管线持续丰富，AXL/VE GFR2等多靶点抑制剂KC1036、KAT6 抑制剂KC1086、中药创新药ZY5301 分别在Ⅲ期、I 期临床、preNDA 阶段。①KC1036：ESCC 二线失败后存在极大未满足临床需求，KC1036 单药治疗ORR 为26. 1%，DCR 为69. 6%，mOS 为7. 1 个月，数据优于目前疗法，且KC1036 临床安全性和耐受性良好，少见3级TRAE，未来销售峰值有望突破20 亿元。②KC1086：辉瑞KAT6 抑制剂PF-0724814 4 在接受过氟维司群治疗的乳腺癌I 期临床疗效优异完成了初步概念验证，临床数据表现优异，康辰同靶点药物KC1086 临床前药效优异，今年8 月已完成I 期临床首例患者入组。③ZY5301：国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301 主要成分为总环烯醚萜苷，Ⅱ期临床中，连续治疗12 周，高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53. 45%和43. 33%（vs 安慰剂组11. 86%）。ZY5301 达到Ⅲ期临床主要终点，正在推进上市申请。


　　内外部环境优化，已上市产品提供稳定业绩。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，2020-2021 年由于手术量下降以及国谈降价等因素影响，销量有所下降；2023 年“苏灵”顺利进行医保续约并解除“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制，同年实现正增长。未来随着手术量持续恢复，“苏灵”有望持续放量，预计将实现双位数稳定增长。


　　“密盖息”是治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物，也是预防急性骨丢失的唯一用药。随着医保控费、集采与挂网价格联动等政策实施，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调， 2024 年“密盖息”业务收入规模下降21. 55%，公司计提商誉减值9764. 28 万元。商誉减值计提完全，公司“密盖息”业务轻装上阵，预计未来将保持稳定。


　　投资建议：受大环境变化影响，公司业绩阶段性承压但负面影响已逐渐见底，2025 年上半年业绩实现较快增长，拐点已现，基于公司创新管线逐步推进，长期投资价值凸显，我们预计公司2025-2027 年收入9. 36、10. 46、11. 74 亿元，归母净利润1. 44、1. 85、2. 04 亿元，EPS 为0. 90/1. 16/1. 28 元。在分部估值法下，预计公司2025 年医药制造+创新管线的合理市值为92-132 亿元，对应目标价为57. 86-83. 02 元/股，首次覆盖，给予“推荐”评级。


　　风险提示：新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。

□.程.培./.孙.怡    .中.国.银.河.证.券.股.份.有.限.公.司