亚虹医药(688176)：业绩符合预期 收入持续攀升

事件：公司发布2025 年第三季度报告，报告期内实现营业收入8617 万元（+47.4%），年初至报告期末实现营业收入2.2 亿元（+55.7%），归母净利润为-2.5 亿元，业绩符合预期。


　　APL-1702 上市进入冲刺阶段，全力推进首发上市准备。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，APL-1702 的上市申请于2024 年5月获国家药品监督管理局受理。公司将APL-1702 上市审评审批工作列为首要目标，重点配置资源全力推进。公司于2024 年12 月获得美国FDA 沟通交流会议的反馈意见，与FDA 就关于支持APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。APL-1702 治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变Ⅲ期结果优异，首次治疗后6 个月时，APL-1702 组和安慰剂对照组的组织病理学改善率分别为53.8%和36.4%（p = 0.001）。APL-1702 组的高危HPV 清除率为28.0%，而安慰剂组为19.8%（p = 0.086）


　　围绕专注领域深度布局，自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD 平台自主研发的USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合PARP 抑制剂，对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302 分别于2024 年10 月和2025年1月获得美国FDA 和中国NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401 是一款强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb 期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅 4 周治疗周期中观察到积极的疗效信号，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class 疗法在12 周治疗周期中的疗效。APL-2401 是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3 抑制剂，有望于2025 年底前获得临床批件。APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9 抗体药物偶联物（ADC），有望于2026 年中期递交IND。


　　销售持续放量，稳步推进商业化2.0 升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量，2025 年上半年实现收入1.3 亿元，完成年初设定的上半年业务目标。公司2025 年3 月成功引入甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳），用于晚期乳腺癌的治疗。欧纳琳于2025 年9月在多城首方落地，与公司现有用于早期乳腺癌辅助治疗的产品欧优比（马来酸奈拉替尼片）协同，实现了对乳腺癌早期和晚期治疗阶段的全面覆盖。


　　盈利预测：随着APL-1702、APL-1706 和仿制药的落地及放量，我们预计公司2025-2027 年收入分别为3、5 和8 亿元。


　　风险提示：研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。

□.杜.向.阳./.汤.泰.萌    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司