亚虹医药-U(688176)季报点评：仿制药收入持续增长 创新品种APL-1702获批在即

亚虹医药股份公司发布2025 年第三季报告：2025 年第三季度，实现营收8617 万元，同比增长47.41%；实现归母净利润-8673 万元；扣非归母净利润-8971 万元；


　　2025 年第一至第三季度，实现营收2.16 亿元，同比增长55.74%；实现归母净利润-2.49 亿元；扣非归母净利润-2.67亿元。


　　投资要点


　　稳步推进商业化 2.0 升级，仿制药销售持续增长2025 年前三季度，公司实现营收2.16 亿元，同比增长55.74%，主要系仿制药培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）销量较上年同期增加。2025 年，公司稳步推进商业化 2.0 升级，进一步完善商业化体系，持续提高商业化效率，不断优化市场策略及落地执行质量。同时，公司引入的甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳?)，其上市进度在国内仿制厂商中处于第一梯队，使得仿制药产品线进一步扩充。


　　聚焦女性健康和泌尿系统，APL-1702 即将上市核心品种 APL-1702 是用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力学药物器械组合产品。2023 年末，我国18 岁以上 HSIL 患者人群基数庞大，约为 210 万，其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。APL-1702 于 2024年 5 月获CDE 受理，现已进入第二轮技术评审，预计于2025 年底或2026 年初获批上市。公司已启动一系列商业化准备工作，为创新品种销售放量奠定基础。此外，公司拟向美国FDA 递交 APL-1702 的III 期临床申请。


　　积极推进自研小分子和ADC 等多个创新药管线公司重视自主研发，2025 年第一至第三季度，研发费用为1.70 亿元，在泌尿生殖系统领域建立了高度协同的研发管线，拥有12 个主要管线产品、16 个在研项目。其中USP1口服小分子抑制剂APL-2302 用于治疗卵巢癌、乳腺癌等，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准，于 2025 年 3 月完成Ⅰa 期首例受试者入组；APL-2501（CLDN6/9 ADC）预计可以用　　于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种晚期肿瘤，有望在 2026 年中期递交 IND；用于治疗自身免疫疾病的口服创新药DBH 抑制剂APL-1401 目前处在I 期临床中；APL-2401（FGFR2/3 抑制剂） APL-2401 有望成为 FGFR 靶向治疗领域的重磅产品，计划在 2025 年年底前获得临床批件。


　　盈利预测


　　预测公司2025-2027 年收入分别为3.02、5.01、8.03 亿元，归母净利润分别为-3.40、-2.76、-1.26 亿元，EPS 分别为-0.60、-0.48、-0.22 元，当前股价对应PE 分别为-16.5、-20.3、-44.6 倍。考虑公司仿制药销售持续放量，创新大品种 APL-1702 获批后有望为公司营收带来增长弹性，给予“买入”投资评级。


　　风险提示


　　产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。

□.胡.博.新./.吴.景.欢    .华.鑫.证.券.有.限.责.任.公.司