亚辉龙(688575)：自免诊断龙头差异化突围 场景延伸+出海提速开启新成长周期

已成为国内自免检测领域的差异化龙头，产品涵盖自身免疫、心血管、生殖健康、肝病、糖代谢疾病、中枢神经系统疾病、肾病等七大检测业务领域。2025 年自产化学发光收入占总收入比例达75.96%。持续驱动公司发展因素包括：1）存量替代。随着临床诊断对定量检测、高灵敏度需求的持续提升，化学发光法（CLIA）正加速替代传统酶联免疫法（ELISA）及免疫印迹法。公司目前在国内外拥有70 项化学发光自免检测项目，数量居国内企业首位，替代空间广阔。2）增量扩容。受益于自免靶向药物的快速放量及专利到期带来的用药可及性提升，患者确诊与随访需求持续扩张，直接拉动检测频次与覆盖人群双重增长。公司凭借国内最齐全的自免检测菜单，有望随诊断市场扩容同步受益。


　　“特色项目+流水线”双轮驱动，集采背景下国产替代加速。公司聚焦七大业务领域，研发费用率自2023 年起持续保持在15%以上。公司采取"特色破局、常规渗透"的竞争策略：


　　1）特色项目进院，全开放流水线锁定平台。公司利用自免、生殖健康等高壁垒特色项目打入三甲医院中心实验室（覆盖率超70%，覆盖境内终端医疗机构超6,540 家），以全开放流水线显著降低医院切换成本，形成平台级绑定，2025 年流水线新增装机134 条，同比增长69.62%。2）常规项目凭高端机型加速替代。肿标、甲功等常规项目占免疫诊断市场60%以上，集采在压低价格中枢的同时加速外资退出，公司依托iFlash 3000-G 的运营效率优势保持盈利弹性，同步推进国产替代。3）小型化+AI 判读打开基层渗透空间。iTLAmini 系列覆盖基层场景，AI 智能判读（ANA 准确率96.51%）突破基层医生阅片壁垒，自免装机逻辑有望从三甲向更广泛层级延伸。此外，检验项目收费立项指南明确保障差异化项目合理收费空间，公司丰富菜单与自动化平台有望进一步彰显优势。


　　出海进入收获期，高端市场突破开启第二增长曲线。1）高端市场突破验证产品力。公司深耕日本市场逾六年，核心机型iFlash 3000C 已获日本监管准入，并与合作伙伴MBL 持续深化试剂注册布局。2）"仪器+试剂"本地化模式打开盈利改善空间。过去公司海外以仪器销售与代理模式为主，盈利结构偏薄。随着本地试剂注册陆续完成，公司正向"仪器装机+持续试剂耗材"的高黏性收入模式切换，2025 年试剂销售收入同比增长56.63%，海外常规业务收入同比增长26.28%至3.16 亿元，收入占比提升至17.90%，海外试剂收入占比的提升将直接改善整体毛利率结构。


　　场景纵横延伸拓宽增长边界，伴随诊断与院外筛查开辟新触达路径。公司正沿两个维度扩展检测应用场景：1）纵向：诊疗一体化。公司携手全球药企巨头赛诺菲，围绕1 型糖尿病构建"早期筛查→风险分层→干预治疗"的诊疗闭环。伴随诊断模式将检测与特定药物使用深度绑定，有效提升检测的刚性需求属性与客户黏性，并有望在定价层面形成协同优势。


　　2）横向：向院外延伸，拓展体检端筛查流量。公司通过与美年健康的深度战略合作，将自免早筛、心血管管理及神经退行性疾病预警引入体检场景，实现在非严肃医疗场景的患者触达。院外筛查作为院内诊断的前端入口，有望形成"院外筛查发现→院内确诊治疗"的患者转化链条，长期扩大公司整体检测量基础。


　　投资建议：我们预计2026-2028 年公司收入18.82、20.87、23.46 亿元，同比增长+4%、11%、12%，归母净利润1.70、2.35、3.12 亿元，同比增长629%、38%、33%。公司对应2026-2028 年PE 为32、23、17x。我们认为公司在国内自免诊断领域占据龙头地位，同时其海外业务正展现出强劲的增长势头，首次覆盖，给予“增持”评级。


　　风险提示：新产品研发及注册进度不及预期风险、细分领域竞争加剧及产品同质化风险、国际化经营及地缘政治风险、研报使用信息数据更新不及时的风险。

□.祝.嘉.琦./.谢.木.青    .中.泰.证.券.股.份.有.限.公.司