诺思兰德(920047)公司简评报告：塞多明基注射液成功获批 商业化价值即将兑现

事件：公司公告塞多明基注射液获批上市，适应症为治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。


　　作用机制清晰，竞争格局良好，塞多明基注射液的销售额具有较大增长潜力。塞多明基注射液属于裸质粒基因治疗药物，竞争格局良好。该药物于缺血部位肌肉注射后，质粒转入横纹肌细胞，同时表达和分泌HGF728 和HGF723 两种异构体蛋白，通过活化细胞膜上的酪氨酸激酶受体，促进内皮细胞的增殖以及内皮细胞和平滑肌细胞的迁移，形成新生血管和侧支循环，增加缺血部位的血流灌注，作用机制清晰。目前国内约有4530 万外周动脉疾病患者，其中约10%为CLTI（严重下肢缺血）患者，约5%-20%的CLTI 患者因血管条件差、合并多种基础疾病等原因，无法接受外科手术或腔内介入治疗，目标患者数量众多。我们认为塞多明基注射液有望为不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的CLTI 患者提供全新的临床治疗方案；后续随着静息痛和重度间歇性跛行等新适应症的拓展，中长期角度看其销售额具有较大增长潜力。


　　商业化布局和产能建设稳步推进。公司已初步形成涵盖销售、市场、商务职能的专业团队，围绕代理合作、学术宣传、市场准入、商务渠道等方面推进商业化前期准备，未来计划采用“自营+代理”的模式进行销售，有助于实现目标医院的快速覆盖。在商业化早期，公司将采用MAH模式进行委托生产，目前也在同步推进生物工程药物生产基地的建设，为后续长期大规模稳定供应进行准备。


　　盈利预测和估值。我们预计2026 年至2028 年公司营业收入分别为1.11亿元、1.97 亿元和4.87 亿元，同比增速分别为67.1%、77.4%和147.3%；归母净利润分别为-0.47 亿元、-0.08 亿元和1.02 亿元，以6 月12 日收盘价计算，对应PE 分别为-92.6 倍、-562.2 倍和42.9 倍，维持“增持”评级。


　　风险提示：药品未能进入医保目录或医保支付价低于预期；新治疗手段或药物上市，竞争格局恶化。

□.王.斌    .首.创.证.券.股.份.有.限.公.司