诺诚健华(688428)事件点评：与礼来签订重磅协议 出海更进一步

事件：2026 年9 月24 日，公司发布公告，公司全资子公司北京诺诚健华医药科技有限公司与礼来签署研发合作及授权许可协议。


　　潜在研发及商业化里程碑付款总额合计约32.5 亿美元诺诚健华与礼来双方将在创新药物研发领域开展战略合作，诺诚健华将依托专有药物发现平台及深厚的研究经验，发现并开发至多5 项创新性靶点项目，以解决重大未满足的临床需求。礼来公司将向诺诚健华支付最高1 亿美元的首付款和近期里程碑付款，潜在的研发及商业化里程碑付款总额合计约32.5 亿美元（相关款项的支付均须满足适用条件及相关里程碑要求）。此外，诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取个位数百分比的分级特许权使用费。此次协议的签署有利于公司利用自身的研发平台，与礼来公司合作开发创新药物，有助于进一步提升上市公司的国际竞争力和影响力，公司出海更进一步。


　　商业化产品矩阵持续扩容，坦昔妥单抗2026 年实现持续商业化贡献公司核心产品奥布替尼26H1 收入增长强劲，2025 年上半年获批用于1LCLL/SLL 治疗并贡献收入，并成功纳入国家医保药品目录，其既往获批的r/rCLL/SLL、r/rMCL 及r/rMZL适应症均顺利完成医保续约，支撑营收实现高质量增长，此外，海外市场方面注册进程持续推进，已在澳大利亚获批r/rMCL 适应症，在新加坡获批r/rMZL 适应症，巩固了其作为具有全球竞争力BTK 抑制剂的潜力。坦昔妥单抗（明诺凯）2025 年5 月获得NMPA 批准上市后，在2026 CSCO 恶性淋巴瘤诊断与治疗指南中，联合来那度胺方案获升级，成为不符合ASCT 条件的r/r DLBCL 成人患者二线及以上治疗的Ⅰ级推荐方案；联合利妥昔单抗及来那度胺的方案新增纳入r/r FL 的Ⅰ级推荐方案，坦昔妥单抗2026 年实现持续商业化贡献。佐来曲替尼（宜诺欣）于2025 年12 月获国家药监局批准上市，用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤成人及青少年（12 至18 岁）患者，针对儿童患者（2 岁至12 岁）的NDA 申请已于2026 年上半年提交，并被NMPA 纳入优先审评。我们认为，坦昔妥单抗和佐来曲替尼的上市极好地丰富了公司商业化矩阵，形成了血液瘤和实体瘤领域的多重产品结构。


　　三大管线领域全面提速，自免和实体瘤布局加大2026 年H1，公司研发费用4.97 亿元，同比增长10.5%；主要源于加大对创新技术平台进行战略投入，并加大对优先项目临床试验的资源投入。血液瘤领域，截至2026 年H1，Mesutoclax（ICP-248）正在开展7 项临床试验，其中包括4 项注册性试验；加速推进AML 与MDS 管线临床：1L AML 适应症中国三期临床进行中，联合AZA vs. Venetoclax联合AZA 的头对头全球剂量扩展试验同步进行中。截至2026H1，Mesutoclax 覆盖1LCLL/SLL、r/r MCL 等5 个适应症，可触达市场潜力约200 亿美元，正迅速成长为公司血液肿瘤管线的下一个战略支柱。自身免疫性疾病领域，奥布替尼用于治疗 ITP 的III 期关键性研究已完成患者招募，其 NDA 已于 2026 年 5 月获 NMPA 受理，用于治疗 SLE 的III期临床开发已于 2026 年第一季度启动，首例患者于 2026 年 4 月完成入组。Soficitinib（ICP-332）治疗特应性皮炎III 期达主要终点，计划2027H1 提交NDA；治疗白癜风II 期达主要终点，III 期临床启动中；慢性自发性荨麻疹及银屑病适应症II 期数据均计划年底读出。截至2026H1，公司在研9 款自免领域产品，并将持续布局该领域的创新疗法。实体瘤领域，ICP-B381(STEAP1/PSMA 双抗ADC)前列腺癌适应症IND 申请已提交并获CDE 受理，预计于2026 年9 月提交美国IND 申请；2026 年 7 月，靶向 CDH17 的 ADC候选药物 ICP-B208 于中国完成首例患者给药。


　　盈利预测与估值


　　我们预计公司2026-2028 年营业收入为25.04、25.23、30.68 亿元，同比增长5.42%、0.77%、21.60%；归母净利润4.05、2.35、4.51 亿元，同比增长-36.89%、-41.96%、91.49%，对应EPS 为0.23、0.13、0.25 元，2026/9/24 对应2026-2028 年PE 为130、225、117 倍。考虑到公司核心产品处于商业化快速放量阶段，商业化产品梯队不断完善，BCL-2、奥布替尼、TYK2 等在研管线快速推进，我们维持“买入”评级。


　　风险提示


　　核心产品商业化&研发失败风险、血液瘤领域市场竞争加剧风险、海外进展不达预期风险、股价大幅波动风险、限售股解禁&股东减持风险。

□.郭.双.喜./.彭.波    .浙.商.证.券.股.份.有.限.公.司