君实生物(688180)：特瑞普利单抗持续放量 业绩改善与创新管线推进并举

事件：


　　公司发布2026 年半年度报告。2026H1 实现营业收入16.96 亿元，同比增长45.18%；归母净利润2166 万元，上年同期亏损4.13 亿元，实现扭亏为盈；扣非归母净利润亏损2.03 亿元，较上年同期亏损4.78 亿元明显收窄；扣除股份支付影响后的归母净利润为1.49 亿元。


　　拓益国内销售12.99 亿元同比+36%，第13 项适应症获批，全球超50 个国家和地区上市


　　2026H1，拓益（特瑞普利单抗）国内销售收入约12.99 亿元，同比增长36%。


　　2026 年5 月，联合维迪西妥单抗一线治疗HER2 表达尿路上皮癌的sNDA获批，中国内地累计获批适应症达13 项，其中12 项已纳入国家医保目录；同月，联合化疗用于II-III 期可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的III 期研究达到最终分析主要终点，7 月该适应症补充申请获受理。该品种已在全球超50 个国家和地区获批上市，并与Coherus、Hikma 等在超80 个国家达成商业化合作。


　　JS001sc（特瑞普利单抗皮下注射）12 项适应症上市申请于2026 年3 月获NMPA 受理，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1 单抗皮下制剂。


　　研发、销售及管理费用率同比下降，规模效应逐步显现2026H1，公司研发费用6.44 亿元，研发费用率37.96%，同比下降22.43pct；销售费用5.07 亿元，销售费用率29.90%，同比下降11.81pct；管理费用2.62 亿元，管理费用率15.46%，同比下降1.24pct。


　　IO 联合ADC 布局推进，JS207 与JS212 联合开展4 项II 期JS207（抗PD-1/VEGF 双抗）于2026 年AACR 公布II 期联合数据：联合JS007（抗CTLA-4 单抗）一线治疗晚期肝细胞癌ORR 达45.5%、DCR 达86.4%；联合化疗一线治疗MSS/pMMR 型转移性结直肠癌ORR 达71.0%、DCR 为96.8%。联合ADC 方面，JS207 与JS212（抗EGFR/HER3 ADC）已布局4 项联合II 期，覆盖驱动基因阳性TKI 失败及驱动基因阴性非小细胞肺癌、晚期结直肠癌与三阴乳腺癌；另有JS207 联合Nectin-4 ADC 用于一线三阴性乳腺癌的II 期。截至2026 年8 月14 日，JS207 和JS212 的II 期研究共计入组超过600 名受试者。


　　JS107、JS213、tifcemalimab 建设管线梯队


　　JS005（IL-17A 单抗）中重度斑块状银屑病NDA 已于2025 年12 月获受理，2026 年6 月公司将其大中华区权利授予复星万邦，交易包含2.15 亿元不可退还首付款及最高11.25 亿元里程碑付款。JS107（Claudin18.2 ADC）两项III 期开展中。JS213（PD-1/IL-2 双功能融合蛋白）I 期国内外同步开展，2026 ASCO 数据显示可评估患者ORR 25%、DCR 60.7%。Tifcemalimab（BTLA）治疗局限期小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床试验已入组超过730 例患者，预计2026 年完成入组。


　　盈利预测与投资评级


　　考虑市场竞争加剧及商业化产品放量节奏，我们将2026—2028 年营业收入预测由34.41 亿元、44.59 亿元和56.50 亿元下调至33.32 亿元、43.66 亿元和51.84 亿元。考虑公司多项中后期及全球临床项目持续推进，预计研发投入将维持较高水平，我们将2026—2028 年归母净利润预测由-4.71 亿元、1.84 亿元和6.03 亿元下调至-4.92 亿元、0.62 亿元和4.79 亿元，维持“买入”评级。


　　风险提示：核心产品销售不及预期风险、在研产品研发及审批进度不及预期风险、授权合作推进不及预期风险、行业政策变化及市场竞争加剧风险。

□.杨.松./.曹.文.清    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司