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| *ST苏吴(600200)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
（一）医药产业发展
2025年上半年，吴中医药充分发挥和挖掘企业资源优势和潜力，统筹规划、创新求变，稳步推进各项工作。报告期内，吴中医药入选全国工商联医药商会“2023-2024年度制药工业企业营业收入前百家”、“2023-2024年度医药行业成长率前五十家企业”、“2023-2024年度医药行业守法诚信企业”，被评为“江苏省民营科技企业”，顺利通过江苏省守合同重信用企业认定和苏州市先进技术研究院年度考评。
1、销售方面
报告期内，吴中医药进一步夯实营销部门组织架构，凝聚团队核心，继续贯彻中后台部门赋能销售、服务销售的理念，完善营销大纲，加强过程管控，落实预算及指标分解，全年销售指标完成良好。建立配套激励措施，加强销售人员管理、考核力度，激励销售队伍多线发力提升销量。
着重抓流向数据管理，主要品种的流向数据逐步健全向好，有效控制市场不规范流通。重视空白市场（医院）的开发、存量市场品种的上量，重点抓好主要品种终端医院的签约、开发、签约有效转化率以及上量工作，重点做好标杆医院和TOP20医院维护、潜力TOP20医院打造专项的推进，以及集采中标省份医院的勾选、签约、铺货、上量等工作持续推进与落实；注重询证医学、微病例的收集，为产品提供强有力的学术支撑。此外，中后台部门协调建立预警机制，注重应收账款回款力度和管控措施。
报告期内，盐酸曲美他嗪片中选广东联盟带量采购、银杏叶片中选全国中成药首批扩围带量采购、盐酸曲美他嗪缓释片中选河南十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购。美索巴莫注射液和西洛他唑片被纳入第十一批国家组织药品集中采购目录范围。
2、研发方面
报告期内，公司优化研发管理架构，一级组成部门药物研究院负责公司研发体系全面统筹管理，下设创新药物研究所、生物医药研究所，分别负责化学创新药与生物创新药的研发。南京研究一所和苏州研究二所形成一体两翼、研发互补的发展态势，为医药的研发推进奠定了较好的基础。加强研发项目管理体系建设，分别在研发进度、质量、制度流程上提升和改进，具体包括优化研发项目管理制度，完善项目资料模板；加强项目关键节点的审查，确保各研发阶段的科学性，避免发生重大质量问题；完善质量保证体系，确保研发数据的完整性、真实性、规范性。
报告期内，获批盐酸乙哌立松、硫酸阿米卡星注射液一致性评价2个产品，立项仿制药和大健康产品2个；完成非奈利酮、维生素B12注射液提交注册申报。在胶原蛋白严肃医疗、外用制剂、药物医美、大健康品种等方向积极开展项目调研，与知名高校以及外部研究机构进行广泛交流，为后续产学研合作奠定基础。
此外，积极开展权益合作模式探索，通过原料药CMO等模式解决原料药落地受限问题；同时公司充分发挥产能优势和区位优势，积极对外发展化学制剂和生物药物的CDMO合作业务。
3、生产方面
报告期内，工厂做好产品质量管理工作，加强生产过程控制，建立关键风险点自查自纠机制，定期实施安全环保风险梳理并检查，针对发现的问题及时闭环整改，保障了工厂稳定生产；顺利通过各级药监部门的现场检查，抽检合格率100%。
报告期内，持续加大原料药销售、加工品业务、MAH合作等项目，对接原料、小容量注射剂、冻干剂等不同剂型项目；配合研发及一致性评价项目做好样品试制、中试、工艺验证；盘点老文号，氢溴酸加兰他敏胶囊、注射用环磷腺苷葡胺等相关品种顺利复产。
同时，在保证质量、安全、环保前提下，开源节流、降本节支，做好成本管理，通过新增供应商和比价采购有效降本。通过改进技术工艺、优化管理流程、优化包装流程与排班等方式，进一步提高工时效率。
（二）医美生物科技
报告期内，公司紧扣时代脉搏，积极响应国家对医疗美容行业的合规化监管要求，秉持“以医正美，为美护航”的理念，专注于引进和开发高技术壁垒、合规性完善、安全性高的高端注射类医美产品，并持续投入上游生物科技材料的研发。与此同时，公司持续完善销售团队和营销体系的搭建，通过代理权引进、收购产品权益、自主研发等多种方式，持续完善其产品组合，目前已形成童颜针、重组类胶原蛋白、透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）等多个品类，基本实现医美再生抗衰注射剂领域的全覆盖。
1、加大研发投入，以合成生物技术平台为核心发展新质生产力，系统性开展重组胶原蛋白的基础研究和产业化生产
在自主研发方面，公司依托吴中医药在药品领域的研发优势，积极推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液的临床前研发工作。此外，公司亦积极推进其引进的韩国医美企业Humedix（汇美德斯）最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床注册工作，目前处于临床试验数据整理阶段。公司持续深耕重组胶原蛋白领域，依托中凯生物制药厂在重组蛋白药物领域的研发和产业化基础，并通过多元化手段积极引进外部的前沿技术。2022年7月，吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，开展重组胶原蛋白创新型研究。联合实验室创新性地使用AI驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发。相比于传统的开发路线，该AI驱动的IT-BT融合技术极大地缩短了胶原蛋白的开发周期，实现了合成生物学研究中从样本智能存取、DNA元件组装、细胞筛选及培养到产物检测的全流程自动化操作，达到了高通量实验的标准化和高效率目标，为定制化、个性化的可编程化胶原蛋白开发奠定了技术基础。
2023年10月，吴中美学与南京东万生物技术有限公司签署《投资及技术合作协议》，取得对方重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权，该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。2024年3月，东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案，同时也是国内第一个通过的重组I型人胶原蛋白原料。此次原料备案有望加速公司在研的支撑性重组I型人胶原蛋白植入剂的申报流程，加快产品上市时间。2024年4月，吴中美学、中国药科大学、南京东万生物共建重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室正式落地，将充分发挥各自优势和利用创新资源，构建胶原蛋白技术创新平台，进一步夯实公司在胶原蛋白领域的研发实力。截至报告期末，公司的重组胶原蛋白冻干纤维已进入临床试验阶段，重组I型人胶原蛋白植入剂即将启动临床。
2、快速组建经验丰富、执行能力一流的研产销团队
报告期内，公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才，为医美生科板块的发展提供落地支持。截至本报告披露日，医美生物科技板块合计员工人数已超过180人，核心人员大多来自国内外一流的医美企业。公司的专业化管理团队具备极强的执行力、丰富的管理经验，对行业发展有深刻的认识，顺应市场变化，深入理解市场及行业发展趋势，科学制定符合公司实际的发展战略。
3、深入推进全管线产品平台战略，通过多元化手段持续扩充产品管线公司将持续围绕市场需求发掘投资机会，依托于一体化的研产销团队，精准布局具有发展潜力的医美产品，并推动产品尽快获批上市。此外，公司也将持续增强内部研发能力，自研和对外投资双轮驱动，打造全面的医美产品布局。
2024年6月，吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了投资协议，并取得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品的独家权益。截至本报告披露日，该PDRN复合溶液产品已结束临床试验入组。此次投资有望加强公司在再生医美领域的战略布局，并进一步完善公司的产品梯队。
在自主研发方面，公司依托吴中医药在药品领域的研发优势，报告期内公司向国家药监局递交利丙双卡因乳膏的上市申请，并积极推动重组胶原蛋白冻干纤维、重组胶原蛋白植入剂、去氧胆酸注射液的临床前研发工作。此外，公司亦积极推进其引进的韩国医美企业Humedix（汇美德斯）最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的注册工作。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
2025年7月18日，RegenBiotechInc.向公司控股孙公司达透医疗器械（上海）有限公司（以下简称“达透医疗”）送达《解约函》。达透医疗就RegenBiotech,Inc.违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁，并于2025年8月7日获得深圳国际仲裁院受理立案。目前，公司无法正常继续销售AestheFill，敬请广大投资者关注后续公告并注意投资风险。具体内容详见公司于2025年7月22日、8月12日披露的相关公告。。
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