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| 海普瑞(002399)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
2026年上半年，全球经济及贸易环境持续面临复杂多变的局势，地缘政治冲突、贸易壁垒及政策不确定性成为主要的制约因素。在这种背景下，全球经济增长普遍放缓，联合国于 5月发布的年中报告指出，受中东能源与航运危机影响，2026年全球 GDP增长率预期由年初预估的 2.7%进一步下调至2.5%，高债务水平与地缘冲突等结构性阻力持续拖累复苏步伐。国际货币基金组织（IMF）于2026年4月及 7月相继下调全球经济增速预期至 3.0%，低于 2024至2025年平均 3.5%的水平，并明确指出中东冲突升级引发的能源价格波动，以及贸易碎片化加速，共同构成了当前全球经济面临的主要下行风险。
世界银行在 6月发布的《全球经济展望》报告中，将2026年增长预期调降至 2.5%，低于2025年的2.9%，同时全球近三分之二（约 67%）经济体增长预期遭到下调。
报告期内，地缘政治冲突与贸易碎片化进一步加剧。2026年 2月以来，中东冲突升温导致霍尔木兹海峡阶段性封锁，全球石油供应出现大规模中断，布伦特原油价格一度飙涨至每桶 118美元，直接冲击全球能源与大宗商品市场，推高航运及生产成本。受此影响，全球通胀趋势反转，2025年以来的通胀回落态势被打断，发达经济体通胀率预计从2025年的 2.6%升至2026年的 2.9%，发展中经济体则从4.2%升至 5.2%。报告期内，受中东冲突避险溢价、美国通胀反转，带动联准会由降息预期转向加息预期等因素影响，外汇市场波动剧烈。非美货币多数承压走弱，其中欧元受区内经济增长乏力、制造业PMI低迷、工业产出降幅扩大等疲弱因素影响，迭加美欧利差维持高位的资金面压力，以及中东冲突对欧洲能源进口造成的冲击，欧元上半年持续走低，年内贬值幅度约 4.5%。地区经济走势分化明显。欧美等发达经济体受能源价格波动干扰，货币政策与通膨压力持续笼罩；亚洲市场虽展现一定韧性，却面临外部需求放缓及全球技术供应链重组的双重考验。
报告期内，全球经营环境面临多重挑战；地缘政治冲突推升能源与航运成本，通胀趋势反转，主要经济体货币政策分化，外汇市场大幅波动；面对上述不确定性，本集团积极调整营销策略，在确保销量增长的前提下，灵活应对各区域市场的价格波动，力争维持市场竞争力和市场地位。尽管短期外部环境复杂多变，但本集团业务基本面保持良好，核心产品依诺肝素钠制剂的需求基础依然坚实稳固。经营层面，本集团以欧洲市场为战略支点，同步深化中国及美国市场的渠道布局，并积极开拓新兴市场，逐步构建覆盖全球主要区域的国际化销售网络。凭借差异化的市场策略与完备的自营销售管理体系，本集团在主要区域市场均实现销量增长，报告期内依诺肝素钠制剂销量同比保持双位数增长。内部管理方面，本集团坚持财务稳健原则，通过债务管理与现金流优化，持续提升财务管理水平，确保在复杂经营环境下维持充裕的现金储备与流动性空间。本集团持续强化前瞻性资金规划与系统性风险管控，通过资本配置与效率优化，巩固稳健的财务结构，为本集团可持续发展提供坚实保障。
报告期内，本集团共实现营业收入人民币25.80亿元，同比下降8.44%，归属于上市公司股东的净利润为人民币2.75亿元，同比下降34.74%。净利润同比有所下降，主要由于报告期内国际汇率变化迅速，部分地区货币贬值明显。而本集团作为全球化布局的企业，海外业务受汇率波动影响较大，对整体营收及利润造成一定压力。报告期内，本集团汇兑损失逾人民币1.55亿元，使得本集团归属于上市公司股东净利润较去年同期有所下降。
销售
本集团主要经营三个主要业务分部，包括(i)肝素产业链业务；(ii)CDMO业务；及(iii)创新药及创新业务。
肝素产业链业务
报告期内，本集团肝素产业链业务实现销售收入人民币21.23亿元，同比下跌 4.77%。肝素制剂销量继续保持两位数增长，实现销售收入人民币17.86亿元，同比上升 0.53%，占本集团总收入的 69.24%；毛利率为 39.72%。报告期内，本集团一方面继续践行巩固制剂产品竞争力，并积极拓展市场份额的战略，针对不同区域市场进行了产品销售价格的结构性调整，并取得较好成果。另一方面，本集团不断通过积极优化产品结构与强化原材料成本管控的策略，使得依诺肝素钠制剂毛利率呈现明显提升。此外，尽管汇率波动对本集团海外收入有影响，但本集团通过维持制剂销量的稳定增长，带动整体销售收入同步上升，一定程度上缓冲了汇率波动所带来的冲击。整体而言，本集团依诺肝素钠制剂产品的市场占有率及核心竞争力持续增强，营运韧性与市场影响力同步提升，为后续业务拓展奠定了更稳固的基础。
报告期内，欧洲市场是本集团依诺肝素钠制剂的核心销售区域，销量保持两位数增长，市场占有率继续位于前两位。销售策略方面，本集团持续深化对现有市场的渗透，通过强化与核心客户的战略合作关系、深入分析各国医保政策及市场趋势、优化投标策略等措施，稳步提升产品中标率；同时，我们积极拓展对新市场的覆盖，针对未开发市场制定更为精准的销售策略，成功获得新市场的订单。在品牌建设方面，本集团通过积极参与欧洲主要医药展会及行业峰会，全方位展示产品在临床药效与质量管理体系等方面的优势，持续提升品牌影响力。此外，本集团还着力提升本土化运营能力，加强欧洲自营团队建设，优化迭代市场监测与快速响应机制，不断提升医药政策及市场变化的应对能力。
报告期内，得益于在美国市场施行的「自营+代理」双轨运营模式，即使面对多重挑战，本集团仍实现了销量的两位数增长。其中，自营销售团队展现出了卓越的执行力，积极完善销售网络，填补市场空白，持续提升产品销量。目前，我们已与多家主流医疗集团建立深度合作，构建稳健业务基础。通过灵活的调整运营策略，有效应对市场变化，本集团保持了美国市场销量的稳步增长。
在中国市场，本集团依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购，进一步巩固在中国市场的销售地位。结合各区域临床需求与市场特征，集团实施差异化营销策略，稳步拓展潜力市场，持续巩固在依诺肝素钠制剂领域的市场地位，进一步提升综合竞争力。
报告期内，本集团非欧美海外市场销量表现亮眼，快速增长近三成，业务版图及影响力持续扩张。
在成熟市场，我们通过精细化管理与渠道深耕，不断提升运营效率，稳固既有销售基础。同时，我们积极拓展新市场，强化与当地商业伙伴的策略协作，建构更具效率与精准度的营销体系，进一步提升了本集团于区域市场的竞争地位，为非欧美海外市场的长期发展奠定更坚实的基础。
报告期内，本集团原料药（API）业务面临较大市场压力，实现销售收入人民币3.37亿元，较去年同期下降25.60%，毛利率为 19.16%。API业务表现下滑，主因在于肝素原料药出口价格持续处于相对低位，加上行业竞争加剧，价格回升动能不足，整体经营环境仍具挑战。本集团继续维持 API业务策略性辅助定位以战略性支持制剂业务发展，在此前提下，灵活调配其营运比重。尽管市场环境严峻，本集团仍坚持以产品质量为核心，持续优化生产工艺，强化成本竞争力，同时维护合理价格体系，确保API业务在景气回温时具备快速反弹的基础。
CDMO业务
报告期内，本集团 CDMO业务实现销售收入人民币3.86亿元，较去年同期下降26.37%。收入下滑主要是部分服务合约于报告期内顺利完成交付，相关收入已确认完毕；而新开发客户的业务合作目前仍处于前期技术对接与商业条款磋商阶段，相关项目尚未进入实质贡献阶段，致使报告期内收入动能阶段性不足。此外，部分既有客户因自身产品管线调整，暂未展开新项目，也对报告期内收入表现产生一定影响。受收入规模回落影响，固定产能成本及折旧摊销压力相对上升，单位产品分摊的固定成本增加；同时，CDMO行业竞争持续加剧，部分服务项目为维持客户关系与市场份额，定价策略略受压抑，进一步压缩毛利空间，致使报告期内毛利率较去年同期有所下滑。报告期内收入与毛利率同步承压，主要反映项目周期交替与市场竞争的短期影响。面对挑战，本集团已展开积极布局，在客户拓展方面，我们持续深化与既有核心客户的策略合作，稳固业务根基；同时全力拓展新客户群，加大市场推广力度，积极参与国际展会与行业交流，主动接触潜在合作对象，积极扩大潜在业务目标客户群。运营层面，本集团导入创新项目管理机制，既有流程优化与效率提升，客户满意度与忠诚度显著改善。我们积极整合内部资源，充分发挥赛湾生物与 SPL两大平台之协同效应，实现产能与资源之优化配置，不仅提升整体运营效率，更为客户创造更高服务价值，为 CDMO业务注入强劲且可持续的成长动能。我们有信心，随着新客户项目陆续落地，CDMO业务将重返成长轨道。
创新药及创新业务
本集团在创新业务持续探索，体现本集团坚持国际化战略、推动中国药品进入欧美主流市场的坚定决心。目前，本集团已在欧洲五国（英国、意大利、西班牙、德国、波兰）及美国建立起完整的自营团队及本地化销售渠道，具备覆盖关键市场的动销能力。凭借自身国际化布局，我们正积极筛选及审视具有高市场潜力且与现有业务形成协同的项目，积极培育新的增长机会，并持续探索与国内外合作伙伴开展战略协作，拓展全球药品市场，进一步提升本集团在海外市场的综合竞争力与品牌影响力。
H1710
H1710是本集团自主研发的候选药物，本集团具有 H1710的全球开发及商业化权益。本集团于2025年 2月收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用H1710开展临床试验。2025年 7月完成自主研发的创新候选药物注射用 H1710的 I期临床试验首例受试者入组及首次给药。目前该 I期研究正在顺利推进，提示安全耐受性良好。
H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物，其具有合适的链长和独特的柔性结构，与硫酸乙酰肝素蛋白聚醣或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达，与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。本集团临床前研究已表明 H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用。
Oregovomab
Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗 CA125免疫疗法候选药物，由本公司子公司 OncoQuest Inc.研发。该药物已完成一项 II期临床试验，作为联合标准化疗的疗法，治疗晚期原发性卵巢癌患者。
本集团拥有 Oregovomab在大中华区的独家开发及商业化权利。Oregovomab的 III期临床试验中期分析提示研究未达到预期目标，目前正依照数据安全管理委员会（DSMB）建议进行病患生存随访。本集团会积极探讨方案，推动 Oregovomab的新药开发工作。本集团旗下子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司已就 Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司（Orient EuroPharma Co.,Ltd.）签订许可协议，本集团将继续探索合作机遇，加速创新药品战略布局，积极建构多元化的商业化能力。
AR-301（Salvecin）
AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的 α毒素的全人源单株 IgG1抗体（mAb），由本公司子公司 Aridis Pharmaceuticals, Inc.（Aridis）研发。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的快速审查通道资格及欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格。Tosatoxumab(AR-301)联合抗生素(SOC)用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的全球III期研究未达到主要研究终点。然而，研究数据提示 Tosatoxumab在 65岁以上的呼吸机相关肺炎的患者中有明显获益，同时在对耐药的金葡菌患者（MRSA）的疗效分析中，也呈现有获益的趋势。基于此发现，Aridis已与 FDA及 EMA沟通第二个 III期的研究设计并取得指导意见，该研究计划通过与抗生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。RVX-208（Apabetalone）RVX-208是溴结构域和超末端结构（BET）蛋白选择性抑制剂，选择性抑制第二溴结构域，由本公司子公司 Resverlogix Corp.研发的首创小分子药物。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。RVX-208已完成 III期临床试验（BETonMACE），其联合标准治疗抗生素能降低 II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白（HDL）患者的主要不良心血管事件发生率，于2020年 2月获得 FDA突破性疗法认定，并于2020年 6月获 FDA批准关键性 III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得 FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管适应症），计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成
四、非主营业务分析
适用 □不适用
益；金融资产到期回收，出售以及分红形成的投资收益 否公允价值变动损益 106,348,786.49 37.91% 报告期内金融资产的公允价值变动形成 否资产减值 -5,396,146.08 -1.92% 主要是本报告期内计提资产减值损失所致 否营业外收入 719,089.08 0.26% 报告期内与日常经营活动无关的其他收入形成 否营业外支出 309,285.30 0.11% 报告期内与日常经营活动无关的其他支出形成 否信用减值损失 -17,654,308.35 -6.29% 报告期内应收款项计提的信用减值损失形成 否其他收益 4,142,573.03 1.48% 报告期内收到及结转的政府补助形成 否资产处置收益 -26,666.35 -0.01% 报告期内处置固定资产形成 否
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
规模下降；此外，受粗品市场价格持续处于低位影响，新采购存货单位成本较低，进一步降低了存货成本水平增加所致值税增加致一年内到期的内到期的长期借款所致其他非流动资的定期存款本金及利息增加所致
2、主要境外资产情况
适用 □不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
（1）于2026年06月30日，本集团子公司深圳市多普乐实业发展有限公司 100%股权（股本人民币6.5亿元）质押借款
已解除。
（2）于2026年06月30日，本公司位于深圳市坪山区账面价值人民币 644,353,212.17元的房屋建筑物、账面价值人民
（3）于2026年06月30日，本集团账面价值 3,883,550.00元（2025年12月31日：保函保证金人民币 4,117,750.00元）
的保函保证金，其使用受到限制。
（4）于2026年06月30日，账面价值为人民币 2,102,330.99元（2025年12月31日：2,890,597.30元）的货币资金因诉
讼案件受到冻结。
六、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 否报告期实际损益情况的说明 GT BioPharma Inc.认股权证在报告期内公允价值变动损益-67.46万元；报告期内投资远期外汇交易投资收益+916.47万元，公允价值变动损益+291.64万元。套期保值效果的说明 公司外汇衍生品交易业务以正常生产经营为基础，以具体经营业务为依托，以规避和防范汇率风险为目的，不进行投机和套利交易。公司及合并报表范围内的子公司通过开展适当的外汇衍生品交易业务，使其持有的一定数量的外汇资产及外汇负债在一定程度上能有效规避外汇市场的风险，防范汇率大幅波动对公司造成不利影响，增强公司财务稳健性，同时能合理降低财务费用。衍生品投资资金来源 自有资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 公司开展衍生品交易遵循合法、谨慎、安全和有效的原则，不做投机性、套利性的交易操作，但衍生品交易操作仍存在一定的风险：1）市场风险。外汇衍生品交易合约汇率、利率与到期日实际汇率、利率的差异将产生交易损益；在外汇衍生品的存续期内，每一会计期间将产生重估损益，至到期日重估损益的累计值等于交易损益。2）流动性风险。外汇衍生品以公司外汇资产、负债为依据，与实际外汇收支相匹配，以保证在交割时拥有足额资金供清算，以减少到期日现金流需求。3）履约风险。公司开展外汇衍生品交易的对手均为信用良好且与公司已建立业务往来的银行金融机构，履约风险低 。4）其它风险。在开展交易时，如操作人员未按规定程序进行外汇衍生品交易操作或未能充分理解衍生品信息，将带来操作风险；如交易合同条款不明确，将可能面临法律风险。风险控制措施：1）公司开展的衍生品交易以锁定成本、规避和防范汇率、利率风险为目的，禁止任何风险投机行为。2）公司已制定《金融衍生品交易业务内部控制制度》，对外汇衍生品交易业务的操作原则、审批权限、管理及内部操作流程、信息隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露等作了明确规定，控制交易风险。3）公司已充分考虑结算便捷性、交易流动性、汇率波动性等因素，并审慎审查与银行签订的合约条款，严格执行风险管理制度，以防范法律风险 。4）公司财经部门将持续跟踪衍生品公开市场价格或公允价值变动，及时评估衍生品交易的风险敞口变化情况，发现异常情况及时上报管理层，提示风险并执行应急措施。5）公司内部审计部门、董事会审计委员会定期对衍生品交易的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使 1）本公司根据 GT BioPharma Inc.认股权证发行文件中约定的条款，按照评估日 GT BioPharma Inc.的收盘价格对认股权证进行了估值计算。2）本公司对持有的 Resverlogix Corp.认股权证采用二叉树定价模型进行了估值计算，模型中的相关参数如下：1、到期日参考了认股权证发行文件中约定的到期日；2、无风险利率参考了加拿大国债收益率；3、当前股价参考了评估日 Resverlogix Corp.的收盘价格；4、执行价参考了认股权证发行文件中约定的价格；
5、波动率参考了 Resverlogix Corp.的历史波动率。
3）本公司对远期外汇的估值主要依据报告期本公司与金融机构签订的远期结售汇交易未到期合同，根据金融机构提供的资产负债表日未到期远期结售汇合同报价与合约约定的远期汇价的差异，并参考预期的远期利率、波动率、利率等其他因素进行估值计算。用的方法及相关假设与参数的设定公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
1、美国海普瑞为公司全资子公司，于2013年10月25日成立于美国特拉华州，经营范围为从事特拉华州法律允许范围
内的业务。美国海普瑞持有 SPL和赛湾生物的 100%股权。其中，SPL主要从事肝素原料药的生产与销售以及提供CDMO服务，赛湾生物主要为客户提供单抗、细胞因子、融合蛋白和抗体药物耦合化合物等生物大分子药物的合同开发和生产服务。
2、多普乐为公司全资子公司，2018年度公司完成对多普乐 100%股权的收购。多普乐于2000年6月7日在深圳注册成
立，经营范围为研发氨基多糖生化制品，从事货物及技术进出口（不含分销及国家专营、专控、专卖商品）。全资子公司天道医药于2004年6月29日在深圳注册成立，主营业务为依诺肝素钠原料药及制剂的研发、生产和销售。
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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