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| 科兴制药(688136)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年是“十五五”开局之年，国内经济上半年总体保持平稳发展态势，展现出强大的韧性和活力。受国内经济向好态势驱动，我国医药行业加速由规模扩张向创新驱动和高质量发展转型。
在此背景下，公司着眼长远发展，保持战略定力，不断进行创新突破，紧紧围绕“狠抓商业化，坚定研发创新，积极推进国际化”的年度工作主题，聚焦精准考核、开源节流，切实做精做强主业，外抓市场，内抓管理，持续推进“降本增效”，实现盈利能力稳步提升。报告期内，公司实现营业收入60,712.40万元，实现归属于上市公司股东的净利润13,394.26万元，同比增长66.71%。
报告期内，公司主要经营工作如下：
（一）积蓄创新动能，构建差异化创新产品矩阵
公司持续强化研发创新，加快关键临床管线和核心创新药项目的推进，报告期内研发投入12,772.21万元，较上年同期增长33.08%。公司通过AI辅助药物设计、高通量筛选平台，显著缩短临床前研发周期，前瞻性布局双（多）特异性抗体、外泌体靶向递送等下一代技术平台。1、创新药研发项目高质量推进，顺利达成关键节点报告期内，公司持续投入创新药研发，通过内外协作，实现研发提速提质。
（1）公司多个抗体创新药进入临床阶段并快速推进
报告期内，公司GB18项目的Ib临床阶段（MAD）完成首例患者入组给药；GB10项目的Ia临床阶段（SAD）完成首例受试者入组；GB19项目顺利获批中美临床，并推进国内I期临床受试者的入组给药，进一步夯实了公司创新药研发与注册方面的核心能力，沉淀了公司在自身免疫治疗领域的差异化竞争力。
（2）临床前研究项目按预期开展并达成关键节点
GB20项目完成高浓度皮下注射制剂的开发，制剂产品浓度为150mg/mL，满足皮下注射给药的要求，皮下给药后生物利用度高，血清清除率低，半衰期长，能够支撑长效给药方案。通过大鼠及猴13周重复给药的安全性评价显示，GB20注射液的安全性良好，未观察到明显安全风险。
GB24项目获得性质优良的PCC分子，其体外活性非劣于母本单抗，体内抗炎及抗纤维化药效由于单靶及竞品分子，成药性良好，能耐受高温、酸性等剧烈条件，具备高浓度制剂开发潜力。
基于K'Exosome递送平台，公司GB13项目差异化布局特发性肺纤维化适应症，采用冻干粉雾化吸入给药，在核心动物模型中显著改善肺部炎症、纤维化指标和肺功能，头对头药效优于尼达尼布，初步展现出多机制协同及组织修复潜力的差异化优势，形成了从规模化生产、稳定制剂到适应症开发的一体化外泌体药物研发能力。
报告期内，公司GB12、GB23等多个项目实现政府重大创新项目扶持资金，进一步印证了公司创新药管线的技术创新价值。此外，公司与国内知名生物制药企业达成一项分子对外授权合作，亦为公司后续研发管线价值回报打通了全新路径。
（3）聚焦临床需求持续开展立项，不断完成创新研发梯队
报告期内，公司持续立项创新药项目，持续推动产品管线的优化。公司经过系统论证，完成4个多靶点抗体创新药的立项，强化了公司在自免领域的研发管线，拓展了KX-BODY在多抗方面的技术内涵和先进性。
2、中后期临床项目进展顺利
报告期内，公司持续强化临床和医学团队建设，多条管线进入关键临床阶段并持续推进。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液完成临床III期全部研究，目前已经进入上市申报阶段；干扰素α1b吸入溶液III期临床、人生长激素注射液III期临床及长效生长激素II期临床的入组工作持续推进。
（二）持续深化国际化布局，扎实推进本地化运营
公司积极推进“国际化”战略，着力实现从新兴市场向法规市场延伸、从生物类似药向创新药升级、从与当地经销商合作向本土化运营发展，聚焦重点疾病领域的产品引进与注册，深化拓展欧州市场，夯实新兴市场竞争力。
公司着力打造“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台，以临床需求和市场价值为导向，结合公司产品管线，针对性的开展生物类似药、化学仿制药项目引进，迅速丰富公司出海产品矩阵。2026年上半年完成9款高价值产品引进，公司海外商业化平台影响力持续提升。公司积极推进自有、引进产品的海外注册，上半年新增注册受理32个，新增获得批件29个，其中白蛋白紫杉醇在新兴市场新增获得批件7个，为后续该产品在新兴市场的销售奠定坚实基础。
上半年，公司持续推进海外分、子公司的本地化运营及本土团队建设，同步推进设立法国、西班牙、意大利、英国、荷兰等多个海外子公司，不断完善公司覆盖欧洲、中南美、中东北非、东南亚等海外市场的本土化运营体系，及时响应客户需求，巩固与区域市场合作伙伴的长期合作关系并深化海外市场拓展。
在欧洲等法规市场，公司一方面通过深化与核心销售渠道的战略合作，积极参与各国招标，稳步提升白蛋白紫杉醇的市场覆盖率与中标率，夯实在欧洲市场的竞争力；另一方面，公司持续加快欧美市场产品的开发与合作，围绕肿瘤、自免等治疗领域，正推进开发一批符合中、美、欧监管标准的高品质生物类似药，以进一步丰富公司欧美产品线，为公司的长远发展与高质量增长持续注入新动力。
（三）稳固国内销售基本盘，保持细分市场领先地位
公司持续落地差异化销售策略，迭代完善渠道布局与销售运营体系，持续优化资源投放精准度。
依托系列医学研究项目、多层次学术推广活动持续夯实产品临床价值，积极参加CPHI等在内国内外展会，稳步提升核心产品市场占有率，巩固公司在相关细分领域的领先地位。同时，持续加快院外市场开拓步伐，进一步做大销售规模。依托院内市场长期积累的品牌势能与学术沉淀，推动业务向院外终端精准延伸、高效渗透，持续健全“院内+院外”协同发展模式。持续深化零售药店、基层医疗机构布局，拓展电商平台等线上终端渠道，丰富多元终端覆盖网络，挖掘国内市场增量空间。
（四）质量为本，促进生产体系提质升维
公司持续完善质量管理体系，全面巩固、提升全流程质量管理能力与产品质量保障水平，通过优化质量管理流程、开展专项培训等举措，提高全员质量管理意识，强化公司质量管理工作规范化、标准化、体系化开展，确保产品质量安全。
与此同时，公司持续深化“精益生产”，围绕人员行为监管、设备管理、工艺参数分析、质量研判、能耗管控等推进生产环节数字化、智能化转型升级，提升生产、质量、设备管理效能，生产体系提质升维建设成效显著。
（五）强化人才体系建设，优化组织运营效能
人才是战略落地的核心支撑。公司通过精准引才、多元激励、精细化管理激活组织动能，为企业高质量发展与全球化布局筑牢人才根基。
上半年，公司紧扣研发攻坚、海外市场拓展等战略落地的需要，精准引育核心人才，持续优化人才结构。一方面，加大研发高端人才的引进力度，增强关键领域的竞争力；另一方面加快搭建海外人力资源体系，匹配国际化发展布局。
围绕“精准考核、精准激励”主线，公司顺利落地2026年股权激励计划，全面覆盖核心管理、技术骨干，稳固核心人才向心力。同时，打通年度目标责任、季度绩效考评、月度人力成本复盘全流程，分板块迭代考核激励机制，完善组织绩效闭环管理，不断提升精细化管理水平，提高运营效能。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
详见第二节“十、非企业会计准则业绩指标说明”相关说明。报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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