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| 睿昂基因(688217)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、 经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司在行业竞争加剧、监管政策趋严等不利因素影响下，通过管理层与全体员工的共同努力，在重要产品入院、持续推进实验室智能化建设、新产品注册与备案、产学研合作等方面取得了一些进展，具体情况如下：
（一）财务数据分析
报告期内，受到体外诊断行业竞争加剧等因素影响，公司实现营业收入7,983.65万元，同比下降20.42%；实现归属于上市公司股东的净利润-1,234.09万元，同比下降447.21%。公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润均有不同程度下滑，但经过不懈努力，公司上半年重要产品新增入院58家，为未来的业绩稳定打下了良好基础。
（二）重要产品加速入院
2026年上半年，经过销售团队的艰苦努力，公司在新增入院方面取得了明显成效。
产品新增入院 家，其他产品新增入院 家。其中，白血病相关 种融合基因检测试剂盒中标兰州大学第一医院、上海市第一人民医院等；淋巴瘤基因重排产品中标复旦大学附属肿瘤医院、苏州大学附属第一医院等；BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒中标了苏州大学附属第一医院、兰州大学第一医院等。
（三）持续推进实验室智能化建设
公司凭借多年在国内血液肿瘤领域的领先地位，积累了大量血液病肿瘤患者数据，并形成数据库，目前每年血液肿瘤检测数据超过20万人次。随着肿瘤多组学科研项目的推进，公司通过建立的大数据平台处理研究大量样本数据（包含转录组学、基因组学、蛋白组学、血清学、生理生化指标及临床数据），以大语言模型为技术底座打造多组学分析平台，采用智能算法结合对海量文献和相关数据库的深度挖掘和理解分析，探索其可能存在的肿瘤信号通路、治疗靶点及相关干预治疗方案，探索疾病发生分子机制、分子诊断标志物、分子分型模型、预后评估模型和潜在干预治疗方案等。
公司的大数据平台、相关数据模型和算法已应用于科研服务项目，为产品研发提供着重要的数据支撑和技术支持。报告期内，公司对标国际先进水平，持续推动实验室数字化、智能化升级改造，为公司优化生产流程、提高医学检测效率打下了坚实基础。
（四）最新研发项目的进展及注册备案情况
1、第三类医疗器械证书注册进展
2026年上半年，公司研发投入1,938.76万元，占当期营业收入的比例为24.28%。
2、第二类医疗器械证书注册进展
2026年上半年，公司子公司技特生物研发的基因扩增仪（JT-PCR-001）正式获批第二类医疗器械注册证。该款基因扩增仪搭载帕尔贴温控模块，具备升降温速率快、孔间温度均一性优异的核心性能；耗材适配范围广泛，可兼容常规PCR管与96孔板；整机内置开机自检、分级权限管理功能，支持U盘数据读写与无线互联，同时推出单模块、双模块、三模块等多种机型，可匹配不同规模的实验室需求。
在应用价值方面，该款基因扩增仪温控精准稳定，可有效减少实验误差；梯度温实验室运行效率。此外，该款基因扩增仪配备断电续跑功能，可避免突发断电造成的样品报废；适配通用耗材，能够降低日常使用成本。作为资质完备的国产医疗器械，产品售后响应高效、维保成本可控，可充分适配科研、临床检测等多元应用场景。
4、学术研究方面
（1）2026年1月，公司联合长春理工大学在《JournaloftheCollegeofPhysiciansandSurgeonsPakistan RelationshipBetweenBloodImmuneCell
》杂志发表文章《
Composition and COVID-19 Susceptibility and Post-Infection Sequelae UsingFull-SpectrumFlowCytometry 71 56
》。该研究通过全光谱流式细胞术分析 名受试者（名COVID-19康复者及15名未感染者）外周血淋巴细胞亚群，发现康复者多种T细胞亚群显著升高，且后遗症患者免疫上调更明显，提示淋巴细胞亚群变化与COVID-19感染及后遗症发生相关。
（2）2026年1月，公司联合上海交通大学医学院附属瑞金医院在《CANCERLETTERS》杂志发表文章《Baselinetumor-informedcirculatingtumorDNAconcentrationpredictsearlychemoimmunotherapyfailureindiffuselargeB-celllymphoma》。该研究收集92例DLBCL患者基线期、第二周期治疗前样本，发现基线ctDNA是DLBCL早期化疗失败的关键指标，其预测效能优于传统的国际预后指数评分，有助于及时根据风险进行干预，进而改善患者预后。
（3）2026年3月，公司联合青岛大学附属烟台毓璜顶医院发表了《Clinicalimplicationsofvariantallelefrequenciesofgenesinpatientswithacutemyeloidleukemia》被《Oncologist》接收。该研究纳入254例AML患者进行靶向测序，发现ASXL1、SF3B1、DNMT3A和TP53突变显著影响生存，并确定了多个基因突变VAF的最佳截断值。基于VAF分类、突变状态及ELN2022细胞遗传学分层，构建的预后模型可有效区分非移植患者的低、中、高危组。
（4）2026年4月，公司联合浙江大学医学院附属第一医院发表了《PerformanceandadditionalbenefitsofMALDI-TOF-MSinM-proteindetectioninplasmacelldisorders》被《AnnalsofMedicine》接收。该研究评估了MALDI-TOF-MS检测M蛋白的性能及临床应用价值。纳入137例新诊断浆细胞疾病患者，血清MALDI-TOF-MS检出率高达98.5%，优于SPEP、血清IFE、sFLC和尿液IFE。该方法还可识别轻链糖基化及翻译后修饰，且异常峰变化可能与治疗反应相关。
（5）2026年6月，公司联合北京大学人民医院发表了《LINC00222regulatesFOXO3 to interfere with β-catenin signaling pathway and suppresses prostate cancerprogression》被《ScientificReports》接收。该研究探讨LINC00222在前列腺癌中的抑癌机制，发现其通过竞争性结合miR-19a上调FOXO3表达，进而激活APC/β-catenin信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、转移并增强多西他赛敏感性，为前列腺癌治疗提供新靶点。
5、科研合作方面
（1）2026年4月，公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院签署“‘常见多发病防治研究’重点专项2022年度项目联合实施技术开发协议的补充协议”，双方继续合作淋巴瘤进展演变机制及个体化精准诊疗体系的研究，并开展相关二代测序诊断试剂盒转化开发与临床试验。
（2）2026年5月，公司子公司源奇生物与浙江大学医学院附属第一医院签署“淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症相关基因突变检测的科研合作协议”，双方将就相关疾病热点突变基因与热点突变位点进行检测方法学研究，并探讨其在疾病微小残留病灶跟踪监测中的临床价值。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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