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| 奥浦迈(688293)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2025年，面临整个生物医药行业景气度的持续波动，面对多重超预期因素冲击的种种挑战，公司秉持为客户提供最优质的细胞培养产品和服务的初心，全体员工勠力同心，积极应对，稳生产、保供货，始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，致力于打造国际化培养基优质品牌，推动生物医药产业的更高质量、更高水平发展。
报告期内，公司业务呈现“产品驱动、服务回暖”的格局，产品销售的竞争力持续强化，海外拓展成效显著，CDMO服务亦逐步改善，整体增长势头积极向好。产品销售收入贡献了总收入的87.34%，依然是增长的核心驱动力。境外产品销售收入增速亮眼，增幅达到了34.92%，体现出公司与海外主要客户的合作深化及国际化布局成效。
报告期内，公司经营亮点如下：
（一）产品管线数量创新高
报告期内，公司为超过 700家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响，但伴随着公司已有客户管线的稳步推进，加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化，公司成功吸引了更多新增客户。在此推动下，使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长，进一步巩固了公司在行业中的领先地位。
截至本报告期末，共有 282个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段 149个、临床 I期阶段 58个、临床 II期阶段 32个、临床 III期阶段 32个、商业化生产阶段 11个；整体相较2024年末增加 35个，增长幅度 14.17%。具体对比情况如下： 数量：个
注：上述管线中，已剔除重组蛋白特定疫苗管线。
（二）持续优化产品
公司名称“奥浦迈”源自“Optimize”的音译，代表的是“优化”，体现了公司对技术、产品和服务不断优化的追求。作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业，公司始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品，确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。报告期内，公司成功研发并推出多款培养基新产品，包括CHO细胞化学成分确定培养基、瞬转无血清培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基，进一步丰富了产品线。
在CHO细胞培养基方面，公司针对不同CHO细胞亚型，成功开发了多款优势补料培养基产品，包括OPM-AM341，OPM-AF366等，这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达，为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障，进一步巩固了公司在用于治疗性蛋白抗体生产的CHO细胞培养基产品领域的技术优势。
在瞬转培养基方面，开发出293细胞瞬转补料培养基原型OPM-AF373和OPM-AF376，可促进瞬转表达进一步提升。开发出CHO-S细胞瞬转基础培养基OPM-AM789、补料培养基OPM-AF370和添加剂OPM-AFS45，为客户提供全场景解决方案。
在昆虫细胞培养基方面，公司升级开发了适用于Sf 9和HighFive昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM716和OPM-AM729，在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出显著优势，能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量。
在兽用疫苗用培养基方面，公司针对多款疫苗用细胞开发并升级了无血清培养基产品，涵盖BHK21、MDCK及MARC-145等细胞类型，使公司疫苗用细胞培养基的整体性能得到了显著提升。
具体成果包括：开发BHK21细胞无血清培养基OPM-AM702和OPM-AM796，支持高效细胞扩增并提升病毒毒价；优化MDCK细胞基础培养基为OPM-AM737，显著提高细胞生长效率；推出MARC-145细胞低血清培养基OPM-AM418，在低血清条件下仍能促进细胞快速增殖。
在细胞治疗用培养基方面，公司开发出适用于NK细胞的无血清培养基OPM-AM725，支持PBMC来源的NK细胞高效扩增，同时维持其杀伤活性。此外，公司还推出了间充质基质细胞无异源无血清培养基MSC-GroKit(XF)，可实现快速增殖并保持高代次传代稳定性。
截至2025年6月30日，公司拥有已授权的知识产权合计 197项，其中，发明专利 19项，实用新型专利 92项，外观设计专利 2项，软件著作权 8项及其他 76项。
（三）CDMO服务能力升级
公司不断拓展 CDMO的服务范围，显著增强了在 CDMO行业的竞争力。这一成果得益于公司持续提升技术平台能力，加之对客户需求的深入理解和高效满足，以及专业化团队的持续壮大。
此外，公司在 CDMO领域积累了越来越多的成功案例，不仅提升了品牌价值，也进一步扩大了市场知名度，为未来的持续发展奠定了坚实基础。
报告期内，公司细胞株瞬转平台取得了突破性进展，转染方式从 PEI化学转染升级为电转染，某 ADC裸抗表达量从 71 mg/L提升至 670 mg/L。培养工艺方面，公司采用自主研发培养基及补料，优化流加批培养工艺，帮助客户项目表达量从 80 mg/L提升至 1200 mg/L，提升了 14倍，显著降低客户早期研发成本和时间。
公司基于多个成功交付项目的经验积累，进一步完善了生物类似药细胞培养工艺开发技术平台。该平台可支持单抗、双抗、酶及糖蛋白等多种生物类似药的开发，在产量提升方面最高可达400%，表达量可达 11 g/L。平台在关键质量属性调控方面表现突出，包括高甘露糖（调节比例超10%）、半乳糖基化（调节比例超 50%）和电荷异质体（调节幅度超 40%）等。
报告期内，公司建成高浓度高粘度制剂灌装生产平台，并顺利完成首个高浓度项目的生产交付。制剂规格新增 10R和 15R两套模具，使制剂灌装服务能力覆盖 2R、6R、10ml、10R和 15R等多种规格需求。
公司的分析中心成功通过客户项目 BLA的国家审评核查，开发并优化了 HCP检测覆盖率分析技术、电荷变异体深度表征技术、酶活快检技术，进一步提升了分析能力，为客户项目的准确交付提供了保障。
报告期内，公司成功引入数据自动化系统，实现细胞培养离线数据的自动采集，显著提升工作效率和数据准确性。同时，基于本地部署的 AI报告解决方案已完成初步搭建，目前进入测试阶段，为未来智能化发展奠定基础。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项2025年6月4日、2025年6月23日，公司分别召开第二届董事会第十次会议、第二届监事会第九次会议和2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于<上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金报告书（草案）>及其摘要的议案》等与本次交易相关的议案，具体内容详见公司分别于2025年6月6日、2025年6月24日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。 2025年6月27日，公司收到上海证券交易所出具的《关于受理上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的通知》（上证科审（并购重组）〔2025〕20号），具体内容详见公司于2025年6月28日刊载于上海证券交易所网站的相关公告。 2025年7月10日，公司收到上海证券交易所出具的《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的审核问询函》（上证科审（并购重组）〔2025〕24号），目前处于问询反馈回复的过程中。公司本次交易事项尚需满足多项条件后方可实施，包括但不限于上交所审核通过，中国证监会同意注册等，本次交易最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册及其时间尚存在不确定性。截至本报告书披露日，上述重大资产重组事项仍在有序推进过程中。。
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