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| 科莱瑞迪(920072)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-17 | | 信息来源 | 2026年06月17日招股书 | | 经营情况 | 第八节 管理层讨论与分析
一、 经营核心因素
（一）影响收入、成本、费用和利润的主要因素
1、影响公司收入的主要因素
公司主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售，影响公司收入的主要因素包括国家产业政策的变化、市场需求情况、主要客户资源以及公司技术创新和产品开发能力等。
（1）产业政策支持
近年来，国家通过《"十四五"大型医用设备配置规划》《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》《产业结构调整指导目录（2024年本）》等政策，加速医疗器械国产化进程，推动高端医疗设备创新与产业升级。在放疗领域，通过进一步增加设备配置总量、适度放宽准入标准，促进资源向基层下沉；在康复领域，依托多维度政策释放妇女、儿童、老年群体等康复需求，同步支持智能辅具、康复机器人等产品研发。根据国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》，鼓励包括高性能医学影像设备、高端放射治疗设备、人工智能辅助医疗设备、移动与远程诊疗设备、高端康复辅助器具、手术机器人、生物医用材料等在内的高端医疗器械创新发展，公司光学体表追踪系统、矫形云平台、脊柱侧凸康复机器人、可降解体内标记物等新产品或在研项目均在其列。
由此可见，公司作为放疗定位以及康复辅助器械领域的医疗器械生产厂商，公司所处的行业为国家鼓励发展的产业，具备良好的政策环境，有利于公司持续经营发展。
（2）市场需求状况
在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械行业长期以来一直保持着良好的增长势头，根据《中国医疗器械蓝皮书（2022版）》的数据，2021年全球医疗器械市场规模为 5,220亿美元，与2016年3,873亿美元的市场规模相比，年均复合增长率为 6.15%，市场规模不断扩大。同时，中国医疗器械市场规模由2016年的 3,700亿元增长至2021年的 8,908亿元，年均复合增长率为 19.21%，远高于同期国内 GDP增速。
根据美国医疗保险和医疗补助服务中心数据，2022年度美国人均卫生支出达 13,617美元，而根据国家卫健委发布的《2023中国卫生健康统计年鉴》，同期我国人均卫生费用为 6,044.10元（折合约 898.60美元）。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出具有较大的提升空间。此外，医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产业，随着我国人口老龄化程度的持续加深、居民健康意识的进一步提高、政府支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场在未来持续扩容。
公司专业从事放疗定位装置及康复辅助医疗器械的研发、生产和销售，下游客户包括医院、医疗器械行业经销商、假肢矫形制造商和 OEM客户等，下游客户需求与患者人群规模、放射治疗以及康复医疗行业发展等因素关系密切。随着国内外肿瘤病人群体规模不断增长、肿瘤放射治疗的逐步普及和技术不断升级，康复需求人群日益庞大、大众对康复治疗日益重视以及相关产业政策支持力度不断加大，公司产品下游市场需求将持续增长。
（3）主要客户资源
公司作为国内率先以低温热塑材料技术切入康复治疗及放疗定位行业并实现新型材料自主研发的企业，具备明显的先发优势。经过二十余年的行业深耕，公司已搭建多元化、全渠道的国内外营销网络，拥有了广泛、优质的客户基础。
国内市场方面，公司体位固定产品已拥有绝对领先的市场份额，低温康复支具亦建立了较强的品牌影响力，产品覆盖了国内主要省级肿瘤医院及三级以上综合医院的肿瘤放疗科、骨科或康复科室，并与超过 100家医疗机构建立了直接销售关系，业务区域已覆盖全国各主要省、直辖市和自治区。境外市场方面，销售模式以经销为主，公司与主要海外经销商均保持了良好和持久的合作关系，与部分地区经销商的合作时间已超过十年之久，报告期内公司产品销往全球 80多个国家及地区，已建立了全球范围的品牌知名度。全球排名前十名肿瘤治疗机构中的六家以及全国排名前十肿瘤专科医院中的八家长期使用并认可公司的放疗定位产品。另一方面，公司通过参股公司美国科莱，共建“Klarity”品牌全球影响力，实现欧美发达国家营销渠道深度布局的同时，亦与美国顶级癌症中心建立了畅通的信息沟通渠道，使公司能够及时获取全球最前沿的放疗技术发展动态和临床需求。
（4）技术创新和产品开发能力
公司所处行业属于知识密集型行业，产品研发涉及高分子材料、复合材料、机电控制软件、大数据分析、人工智能、生物力学分析等多学科技术领域，对研发人员的临床认知程度、产品研发和技术创新能力的要求亦较高。经过多年发展，公司目前已具备成熟的研发人才梯队，建立了科学规范的研发流程和研发管理体系。公司自成立以来，始终坚持以技术发展和临床需求为导向驱动研发，依托自身领先的研发能力和生产能力不断进行新产品的开发以及现有产品的性能优化，现已积累了多项具有创新性和先进性的核心技术和产品。同时，为保持先进性，公司持续进行研发投入，在现有的基础上持续提升产品性能和丰富产品类型，并积极开发应用解决方案。公司的技术创新和产品开发能力是影响收入的重要因素。截至报告期末，公司共获得 148项专利（境内专利 145项，境外专利 3项），其中发明专利 47项（境内发明专利 44项，境外发明专利 3项）。
2、影响公司成本的主要因素
公司营业成本主要由直接材料、直接人工、制造费用和运输费用构成。其中，直接材料占比较高，主要包括聚己内酯、聚氨酯复合布、泡棉、聚氨酯树脂、泡沫颗粒、复合材料纤维布和工业光学相机等。因此，上游原材料成本波动、生产人员薪酬水平、生产设备资产规模等系影响公司成本的主要因素。
3、影响公司费用的主要因素
公司期间费用包括销售费用、管理费用、研发费用和财务费用。其中销售费用主要由职工薪酬、市场推广费、差旅费和业务招待费等构成，管理费用主要由职工薪酬、折旧摊销、股份支付费用、咨询及中介服务费等构成，研发费用主要由职工薪酬、材料费、专利及咨询服务等构成，财务费用主要由利息收入/支出和汇兑损益等构成。因此，公司销售、管理及研发人员的人员规模及薪酬水平，产品市场推广力度、技术研发投入、汇兑损益等系影响公司费用规模的主要因素。
4、影响公司利润的主要因素
报告期内，影响公司利润的主要因素是营业收入的实现和营业成本、期间费用的控制。
（二）对公司具有核心意义或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标 根据公司所处行业发展状况及其自身业务特点，公司主营业务收入和主营业务毛利率是对分析公司经营情况和财务状况具有重要意义的财务指标，其变动对公司的业绩变动具有较强的预示作用。
公司2023年度、2024年度和2025年度营业收入分别为 23,821.13万元、28,535.24万元和31,526.81万元，综合毛利率分别为 63.20%、62.10%和 60.32%，净利润分别为 5,991.83万元、6,721.48万元和 6,403.84万元。报告期内，公司主营业务收入呈持续增长趋势，体现了公司的成长性；主营业务毛利率处于较高水平，体现了公司较强的综合竞争力和成本控制能力。
此外，行业发展、客户资源、技术研发能力、供应链资源、产品质量及团队组织是公司市场竞争力的体现，对公司业绩变动具有较强的预示作用。
二、 资产负债等财务状况分析
（一） 应收款项
1. 应收票据
（1） 应收票据分类列示
（2） 报告期各期末公司已质押的应收票据
（3） 报告期各期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
（4） 报告期各期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
（5） 按坏账计提方法分类披露
3） 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请按下表披露坏账准备的相关信息：
（6） 报告期内计提、收回或转回的坏账准备情况
（7） 报告期内实际核销的应收票据情况
（8） 科目具体情况及分析说明：
（1） 按账龄分类披露
（2） 按坏账计提方法分类披露
公司以应收账款的账龄作为信用风险特征，确定账龄组合。公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。
3） 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请按下表披露坏账准备的相关信息：
（3） 报告期计提、收回或转回的坏账准备情况
（4） 本期实际核销的应收账款情况
（5） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
美国科莱为公司联营企业；南昌益灿医疗器械有限公司的实际控制人江丽玲系公司前员工；武汉科瑞迪贸易有限公司及武汉康合利安科技有限公司为公司实际控制人之一詹德仁姐姐的儿子易理刚控制的公司。除前述情形外，公司其他前五名应收账款客户与公司、公司控股股东、实际控制人、董事、取消监事会前在任监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员不存在关联关系；其他前五名应收账款客户及其控股股东、实际控制人不存在是公司前员工、前关联方、前股东、公司实际控制人的密切家庭成员等情形。
（7） 应收账款期后回款情况
（8） 因金融资产转移而终止确认的应收账款
（9） 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
（10） 科目具体情况及分析说明
①应收账款余额变动分析报告期各期末，公司应收账款账面余额分别为 6,185.83万元、7,243.18万元和 8,566.13万元，伴随主营业务收入增长而呈现增长趋势，应收账款期末余额占营业收入的比例分别为 25.97%、25.38%和 27.17%，保持相对稳定。②应收账款周转率分析
数据来源：wind、年度报告等公开信息。
报告期内，公司各期应收账款周转率分别为 4.07、4.44和 4.19，基本保持平稳。与同行业可比公司相比，报告期内公司应收账款周转率低于同行业平均水平，主要由于可比公司康拓医疗和惠泰医疗经销模式销售占比较高，且与经销商结算均主要采用“先款后货”的结算方式，应收账款规模较小，应收账款周转率相对较高所致。
③应收账款坏账准备计提情况
公司将应收账款按照信用风险特征进行组合，公司根据各组合的历史信用损失情况、当前状况和未来经济状况的预测并按照相当于整个存续期内的预期信用损失确定其预期信用损失率，并根据预期信用损失率计提各组合的应收账款坏账准备。
报告期内，公司坏账准备计提比例与同行业可比公司对比如下： 2025年12月31日
注 1：数据来源：wind、年度报告等公开信息。
注 2：惠泰医疗的账龄组合为逾期账龄组合，如其 1年以内（含 1年）应收账款包括未逾期以及逾期 1年以内（含 1年）的应收款项。
报告期内，公司坏账准备期末余额分别为 197.61万元、379.82万元和 395.33万元，随着公司经营规模不断扩大，营业收入逐年增长，公司应收账款相应增长，计提的坏账准备亦有所增长。
无。
（二） 存货
1. 存货
（1） 存货分类
（2） 存货跌价准备及合同履约成本减值准备
公司期末存货以可变现净值低于账面成本差额计提存货跌价准备，可直接用于出售的存货，其可变现净值按该等存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定；用于生产而持有的存货，其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。
（3） 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
（4） 期末建造合同形成的已完工未结算资产情况（尚未执行新收入准则公司适用）
（5） 合同履约成本本期摊销金额的说明（已执行新收入准则公司适用）
（6） 科目具体情况及分析说明
①存货构成及其变动分析
报告期各期末，公司存货账面余额分别为 6,090.76万元、7,661.05万元和 6,876.93万元。公司存货主要由原材料和库存商品构成，原材料和库存商品账面余额占存货比例分别为 94.95%、89.43%和 90.90%。
报告期各期末，公司存货账面余额呈现波动趋势，其中2024年末较2023年末增加 1,570.29万元，增幅 25.78%；2025年末较2024年末减少 784.12万元，下降10.24%。报告期内，公司基于战略发展需要，结合在手订单及市场销售预测情况，动态调整库存商品的备货策略。2024年度，伴随业务体量进一步增长，公司相应提高存货储备水平，以有效满足下游客户需求增长并巩固市场竞争力。此外，公司致力于根据不同肿瘤类型、治疗技术和应用场景提供“定位、摆位”综合解决方案，报告期内加大放疗设备类产品的研发、生产和推广力度，设备类产品具备相对较高的单品价格，进一步促使库存商品规模上升。2025年末存货余额有所减少，主要原因是公司持续推进供应链与库存综上所述，报告期内公司存货变动符合公司生产经营情况，具有合理性。
① 存货跌价准备计提分析
报告期各期末，公司计提的存货跌价准备金额分别为 240.43万元、320.87万元和 284.43万元，占存货余额的比重分别为 3.95%、4.19%和 4.14%。报告期内，公司综合考量预计售价、库龄、有效期等因素，对可能发生减值的存货足额计提存货跌价准备，跌价准备计提比例整体波动幅度处于合理区间。
资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存货跌价准备。对于产成品、发出商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值，公司将距离有效期小于 180天的库存商品划分为近效期产品，由于其市场可变现能力小，与过期产品一同全额计提跌价准备；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生科莱瑞迪
产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额来确定材料的可变现净值，对于因产品停产、工艺变更、过期等原因预计不再领用的原材料、周转材料，全额计提跌价准备；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。南微医学期末按照单个存货项目计提存货跌价准备；但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计提存货跌价准备。除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，当期可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备，并按单个存货项目计提存货跌价准备，但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备，与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目春立医疗分开计量的存货，可以合并计提存货跌价准备。以前减记存货价值的影响因素已经消失的，存货跌价准备在原已计提的金额内转回。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的康拓医疗以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于无菌产品，按距有效期时间计提跌价；对于非无菌产品，综合考虑按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额及对应库龄段计提金额孰高提取跌价。对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准备；对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，可合并计提存货跌价准备。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所惠泰医疗生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。与同行业可比公司相比，报告期内，公司存货跌价准备计提比例与南微医学、惠泰医疗接近，低于同行业平均水平，主要系可比公司康拓医疗计提比例较高所致，具体为：康拓医疗的主要产品是钛颅骨修补固定产品和 PEEK颅骨修补固定产品，应用于神经外科颅骨修补固定及心胸外科胸骨固定领域，其对于产品近效期的管控较为严格，设定的存货跌价计提比例较高。公司的存货跌价准备计提情况与其他可比公司不存在重大差异，符合公司产品有效期情况、实际经营情况和企业会计准则的规定。报告期各期末，公司存货跌价准备计提充分。③存货周转率分析
数据来源：wind、年度报告等公开信息。
公司主要采取“以销定产，适量备货”的生产模式，结合各类产品的年销量、市场需求、生产计划等因素对存货规模进行管理。报告期内，公司存货周转率分别为 1.62、1.64和 1.80。2025年略有上升，主要系公司持续推进供应链与库存管理优化，期末库存规模减小。与同行业可比公司相比，公司存货周转率略高于同行业可比公司平均水平，主要原因是公司产品生产备货主要基于对客户需求的预测，报告期内公司在经营规模持续上涨的情况下保持了合理的库存商品期末库存，存货周转速度相对较快，与公司实际经营情况相符。
2. 其他披露事项：
无。
（三） 金融资产、财务性投资
1. 交易性金融资产
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