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| 科莱瑞迪(920072)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾 (一) 经营计划 2026年上半年,公司持续坚守自主创新与精益制造,紧密协同临床需求,提供精准放疗定位全流程全场景解决方案和数智化康复治疗一站式全周期服务,为股东和客户持续创造长期价值。报告期内,公司传统优势产品稳健增长,新兴产品持续放量,形成多极驱动的良性发展格局,实现营业收入 17,663.83万元,同比增长16.08%;归属于上市公司股东的净利润 3,521.73万元,同比增长15.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 3,459.01万元,同比增长15.70%;每股收益 0.57元,同比增长 15.33%;经营活动产生的现金流量净额为 2,115.62万元,主营业务回款情况良好、运营资金周转顺畅。 2026年 6月,公司完成向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市,本次公开发行普通股 14,800,000股,发行价格 15.62元/股,募集资金总额 23,117.60万元,扣除发行费用后募集资金净额 19,889.17万元。受本次发行上市融资影响,截至报告期末,公司资产总额 82,464.58万元,归属于母公司股东的净资产 74,016.03万元,分别较上年末增长40.21%、46.22%,剔除募集资金影响后,公司自身经营积累亦推动资产规模稳步增长,整体财务状况良好。 2026年上半年经营相关要点如下:1.主营业务稳健推进,新产品、新模式增长贡献明显受益于市场需求、政策导向等外部环境的积极变化,公司“全流程、全场景”战略的深入推进,以及在产品迭代、渠道拓展等方面的持续提升,报告期内公司放疗定位装置业务保持了较快的增长势头,实现收入 14,325.30万元,同比增长20.25%。其中,传统优势产品体位固定产品实现收入 12,317.05万元,同比增长15.00%,新型一体化固定系统 R616系列和新型质子固定方案等高端产品凭借其优异的产品性能、多场景的覆盖能力以及高端技术适配能力,销售表现突出;新兴产品放疗定位系统加速放量,报告期内分别落地贵州省人民医院、合肥离子医学中心、青岛海慈医院、上海质子重离子医院、遵义医科大学附属医院等多家医疗机构,实现收入 2,008.25万元,同比增长67.04%。 2026年上半年,公司持续推进一站式康复解决方案的落地应用,分别落地了漯河医学高等专科学校第三附属医院、东莞职业技术学院等康复工程业务,助力康复辅助器械业务稳健增长,实现收入 2,876.61万元,同比增长9.43%。2.持续深耕研发创新,产品迭代升级与前沿技术攻关双向并行 2026年上半年,公司持续加大研发投入力度,坚持技术创新、产品迭代与成果转化协同推进,在高新技术成果认证、产品国际化准入、核心技术攻关等多个维度取得阶段性重要成果,公司研发创新实力与市场转化能力得到进一步验证与提升。报告期内,公司多款核心产品斩获省、市级高新技术权威认证,行业认可度持续提升。其中,MR激光定位系统、定位膜获评2026年第一批广东省名优高新技术产品;放射治疗精准定摆位系统成功入选《广州市首台(套)重点技术装备推广应用指导目录(2026年版)》;放疗患者光学定位系统成功纳入《广州开发区(黄埔区)创新药品医疗器械目录(第一批)》,充分体现了公司在放疗定位领域的技术领先性与产品创新性。同时,公司新兴产品国际化布局稳步推进,放疗患者光学定位系统顺利取得泰国市场准入认证,国际化发展进程实现重要突破。报告期内,公司重点在研项目稳步推进,持续聚焦放疗精准定位、康复医疗等核心赛道,不断完善产品矩阵、突破技术壁垒。其中:放射治疗患者光学定位系统新型号 ARSG-E4已取得境内第三类医疗器械注册受理通知书,该产品突破原有设备兼容限制,可适配质子、重离子、环形加速器等主流放疗设备,进一步拓宽产品临床适用场景,夯实市场化推广基础;新一代质子一体化定位方案的研发进展顺利,该方案能进一步匹配质子放疗的摆位及重复摆位精度要求,其配套的质子头颈部固定方案已完成开发并转产,配套的质子全脑全脊髓方案目前在临床测试阶段;创新产品电致发热底座已完成研发与工艺定型,处于境内第二类医疗器械注册检验阶段;脊柱侧凸康复机器人的注册工作有序推进。截至报告期末,公司共获得 166项专利(境内专利 162项,境外专利 4项),其中发明专利 51项(境内发明专利 47项,境外发明专利 4项),软件著作权 9件,覆盖经营的各业务领域。公司核心技术竞争壁垒得到了持续巩固,为公司长期技术创新与业务高质量发展提供有力支撑。3.积极参与国内外高端展会,推进品牌形象全方位升级报告期内,通过多场国内外顶级行业展会的品牌露出与技术展示,公司持续推进从单一产品供应商向全场景、一体化、数字化解决方案服务商的品牌形象迭代,品牌专业化、高端化、国际化属性持续强化,为公司国内外市场拓展与业务高质量发展筑牢品牌根基。国内市场层面,公司深度深耕区域专业市场,强化细分领域品牌标杆地位。2026年 4月,公司亮相第十八届泛珠江区域放射肿瘤学学术大会,集中展示放疗患者光学定位系统等高端智能放疗设备及电致发热底座等人文关怀类产品,充分展现公司精准智能的核心技术实力与以人为本的诊疗照护理念。国际市场层面,公司加速全球化品牌布局,持续刷新海外高端品牌形象。2026年 5月,公司以放疗定摆位全流程、全场景解决方案提供商的全新定位,亮相第 45届欧洲放射治疗与肿瘤学会年会(ESTRO),重磅发布 SGRT环形方案、新一代核磁后装转运床两款创新产品,凭借突出的技术创新性与优异的临床适配性,获得国际临床专家与学者的高度认可,有效提升了公司在全球放疗定位领域的品牌知名度与创新影响力,进一步巩固公司在国际放疗产业生态中的核心地位。同月,公司骨科康复业务携全系列产品矩阵首次登陆德国 OTWORLD国际康复盛会,依托低温热塑材料体系与数字化定制解决方案的核心优势,全面展示从矫形器制作到筛查、评估、设计、打印一体化的全流程数字化服务能力,向国际市场传递了公司技术创新与人文关怀融合的品牌理念,彰显骨科康复业务全球化布局的发展决心。4.持续优化供应链管理,推进精益生产与精细化管控 2026年上半年,面对外部供应链波动、核心原材料价格变化等外部环境,公司持续优化供应商管理体系,加速推进核心原材料的国产化替代,降低单一供应商依赖,提升供应链抗风险能力。生产端持续提升数字化管理水平,不断优化生产工艺流程和作业标准,持续提升生产交付效率、产品一致性;同时持续推进成本精细化管控,合理统筹原材料采购和生产备货节奏,持续夯实公司生产经营的成本优势与运营质量。 (二) 行业情况 公司主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售,所属行业为医疗器械行业。1.放疗行业发展概况 (1)全球癌症患者人数持续上升,推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长 根据国际癌症研究机构(IARC)2024年发表的《2022年全球癌症统计:GLOBOCAN对 185个国家36种癌症的全球发病率和死亡率的估计》(以下简称“GLOBOCAN 2022”)及弗若斯特沙利文分析,全球癌症患者的年新增人数从2017年的 1,764万人增加到2021年的 1,974万人,复合年增长率为 2.85%,预计2035年将达到 2,652万人;GLOBOCAN 2022进一步预测至2050年将发生超过 3,500万例新癌症病例,较2022年增加约 77%。区域分布方面,中国是全球癌症新发人数最多的国家,亚洲为全球新发癌症病例和死亡率最高的区域。根据弗若斯特沙利文分析,2021年我国癌症新发人数达到了 468.8万人,占全球比例约 23.75%;根据 GLOBOCAN 2022数据,2022年全球有 49.2%的新发癌症病例和 56.1%的死亡病例发生在亚洲; (2)伴随医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的持续改进,中国等新兴国家放疗行业快速发 展 以国内放疗市场为例,根据国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心等机构研究人员发表的《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》(以下简称《“十四五”放射治疗设备调查研究》),1986年至2020年,我国内地保有直线加速器台数从 71台增加至 2,139台,复合年均增长率达 10.53%;包括医师、物理师和技术人员在内的从业人员从 3,305人增长至 32,978人,复合年均增长率为 7.00%。根据华经产业研究院统计,2014年我国接受放疗治疗人数为 82.22万人,2020年增至147.53万人,复合年均增长率达 10.23%,远高于同期新增癌症患者增长率。另根据弗若斯特沙利文数据,以收入计算,我国放射治疗的市场规模从2016年的 272亿元增长至2021年的 513亿元,复合年均增长率达 13.53%;预计至2030年增长至 1,476亿元,2021年至2030年复合年均增长率为 12.46%。 (3)全球范围来看放射治疗的普及率仍较低,放疗行业市场扩容潜力巨大 相对于美国等全球较为成熟的市场,包括中国在内的新兴国家放疗行业起步晚,放疗市场仍处于早期发展阶段。根据《柳叶刀全球健康》于2024年发表的《2022年和2050年全球放射治疗需求及相应的放射治疗专业人员需求:基于人口的研究》(以下简称《柳叶刀 2022-2050放射治疗需求研究》),按照 64%的平均放疗利用率1和每台治疗设备一年治疗 500位患者计算,2022年全球放疗设备总需求数为 28,395台,而全球实际保有量约为 16,221台,治疗设备需求缺口达到 12,174台。根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》,我国内地2020年加速器保有量为 2,139台,每百万人配置加速器的台数为 1.48台,低于WHO推荐的 2~4台标准,更远低于发达国家和地区 6~12台的水平。从2020年度我国癌症新发病 457万人的角度,并按照 50%的患者需要进行放疗和每台加速器一年治疗 500位患者计算,我国共需要 4,570台加速器。即在不考虑部分存量患者及复发患者亦需放疗的情况下,2020年我国约有 53%的新发癌症患者因放疗资源欠缺、分布不均衡等因素影响而无法获得放射治疗机会。2.放疗定位行业发展概况 (1)体位固定产品 体位固定产品是指对放射治疗患者的治疗体位进行固定,限制患者在治疗中的移动,保证患者每次治疗实施获得相同治疗体位的产品,主要包括定位膜(热塑膜)、真空负压固定垫、人体固定架等。热塑膜、真空负压固定垫等耗材类产品的市场规模与接受放疗患者数量具有较强的匹配关系;人体固定架通常作为底座放置于 CT、MR、直线加速器等影像设备和治疗设备上,配合耗材类产品对患者体位进行根据《柳叶刀全球健康》报告,64%的放疗利用率为在全球平均 50%新发癌症患者需要放射治疗的基础上,考虑再治疗固定,其需求量与新增放疗中心、现有放疗中心添置或迭代设备具有较强的相关性。伴随全球范围内癌症患者人数增加、放疗技术迭代发展及放疗普及率的逐步提升,体位固定产品市场规模逐年上升。2019年到2023年全球体位固定产品市场规模由 2.74亿美元增长至 3.53亿美元,预计全球体位固定产品市场规模在2030年将增长至 6.14亿美元,2023年至2030年年均复合增长率预计为8.23%。中国市场方面,近年来,我国放疗设备装机量和放射治疗人数的快速上升直接带动了放疗定位产品销售额的迅速增长。2023年度,我国放疗定位产品销售额为 2.56亿元人民币,占全球销售额的比例约为 10.20%,2019年至2023年复合年均增长率为 11.22%;伴随我国新增癌症病例的持续增长、医疗卫生投入不断增加及对放疗规范性和精准性要求的逐步提高,预计至2030年销售额将增长至 8.55亿元人民币,占全球预测销售额的比例预计提高至 21.38%,2023年至2030年复合年均增长率预计将至 18.78%,远超全球平均水平。 (2)放疗定位系统 放射治疗定位系统是放疗流程中用于确保治疗精准度的系列设备的统称,主要包括激光定位系统和图像引导系统。根据弗若斯特沙利文出具的相关行业报告,2023年全球放疗定位系统市场规模为 2.77亿美元,其中图像引导系统市场规模达 2.27亿美元,2019年至2023年度图像引导系统的复合增长率达 38.94%,预计至2030年市场规模将扩大至 11.99亿美元,2023年至2030年复合增长率预计为 26.86%。SGRT在发展中国家的应用起步较晚。根据弗若斯特沙利文分析,2023年中国放疗定位系统市场规模为 2.17亿元人民币,其中图像引导系统市场规模为 1.91亿元,2019年至2023年年均复合增长率达43.07%。预计至2030年我国放疗定位系统整体市场规模将增至 14.45亿元,2023年至2030年整体年均复合增速将达到 31.14%,其中图像引导系统预计年均复合增长率将达 32.12%。3.康复医疗行业发展概况 (1)全球范围看来,康复医疗主要表现为需求极为庞大和种类多样两个主要特征 全球康复治疗需求极为庞大,需求人群存在种类多样和体量庞大的特征。康复治疗的终端受益者涵盖了老年人、慢性病患者、残疾人群体、术后人群、自闭症儿童等群体。根据《柳叶刀肿瘤学》2020年发布的关于康复的全球疾病负担研究数据,包括截肢、骨折、脊柱损伤等在内的 25种健康问题存在康复治疗需求,覆盖病种领域广泛。2019年,全球有约 24.12亿人需要在其患病或受伤期间接受至少一次康复治疗,该需求人数较1990年的 14.8亿增长约 63%,已达全球世界人口的三分之一。 (2)我国康复医疗行业整体呈现市场规模大、发展迅速、产品种类繁多、参与企业规模较小且多 聚焦单一品类的特征 根据《柳叶刀》2020年发布的关于康复的全球疾病负担研究数据,我国2019年康复需求总人数达到 4.6亿人,为全球康复需求最大的国家。根据弗若斯特沙利文统计,中国康复医疗器械市场规模由2017年的 225.0亿元人民币增长至2021年的 450.3亿元人民币,复合年均增长率为 18.94%。预计到2026年市场份额可达到 941.5亿元人民币,2021年至2026年复合年均增长率将达 15.89%。 (三) 新增重要非主营业务情况 (四) 财务分析 1、 资产负债结构分析 一年内到期的非 流动负债 599,160.53 0.07% 852,236.66 0.14% -29.70% 其他流动负债 3,779,925.94 0.46% 3,824,075.68 0.65% -1.15%租赁负债 77,431.80 0.01% 333,981.07 0.06% -76.82%资产负债项目重大变动原因: 1、货币资金较上年期末增加21,568.77万元,同比上升175.88%,主要原因系报告期内,公司北交所公开发行股票募集资金到账,使得期末货币资金余额大幅上升。 2、交易性金融资产较上年期末增加702.61万元,同比上升100.00%,主要原因系报告期内,公司使用闲置资金购买理财产品,导致交易性金融资产期末余额增长。 3、应收票据较上年期末增加6.29万元,同比上升479.46%,主要原因系报告期末,公司收到客户结算支付的银行承兑汇票尚处于承兑期内,未到期终止确认,导致应收票据余额相应增加。、预付款项较上年期末减少 万元,同比下降 ,主要原因系上年末预付的与公开发行股票相关的中介机构费用,于2026年6月公司上市完成后冲减资本公积(股本溢价),不再列示为预付账款,导致期末预付账款余额显著下降。、其他应收款较上年期末增加 万元,同比上升 ,主要原因系报告期内,押金及保证金、为客户代垫的费用,以及员工因公借支备用金增加,导致使其他应收款期末余额上升。 6、投资性房地产较上年期末增加613.50万元,同比上升96.77%,主要原因系报告期内,公司对外出租经营场地规模扩大,相应增加投资性房地产账面价值。 7、在建工程较上年期末增加295.89万元,同比上升294.6%,主要原因系报告期内,公司持续推进募投项目建设,在建工程余额相应增加。 8、使用权资产较上年期末减少46.64万元,同比下降40.09%,主要原因系报告期末,部分租赁合同剩余租赁期临近到期,使用权资产账面余额随摊销计提而减少。、其他非流动资产较上年期末减少 万元,同比下降 ,主要原因系报告期内,公司募投项目持续推进,前期预付的工程款项已满足结转条件,转入在建工程核算,导致其他非流动资产期末余额下降。10、短期借款较上年期末增加350.23万元,同比上升100.00%,主要原因系报告期内,为满足日常经营周转资金需求,公司新增一年期银行流动资金贷款,短期借款余额相应增加。11 1,052.22 45.75%、应付账款较上年期末增加 万元,同比上升 ,主要原因系报告期末,公司因北交所公开发行股票事项产生的中介机构服务费尚未完成支付,应付账款余额较期初增加。 12、应交税费较上年期末减少198.23万元,同比下降32.87%,主要原因系报告期内,公司公开发行股票相关中介机构服务费产生的进项税额尚未申报抵扣,该部分待抵扣进项税额在账务处理中列示于“应交税费”科目的借方,从而冲减了应交税费,导致期末应交税费余额显著下降。、租赁负债较上年期末减少 万元,同比下降 ,主要原因系报告期内,公司按照租赁合同约定按期支付往期房屋租赁租金,租赁负债余额随之减少。 14、递延所得税负债较上年期末减少0.05万元,同比下降100.00%,主要原因系报告期内,公司持有的大额定期存款到期并收到实际利息,前期因应收利息计提而形成的应纳税暂时性差异随利息的实际收取而同步转回,导致递延所得税负债相应减少。 2、 营业情况分析 (1) 利润构成 1、财务费用较上年同期增加271.10万元,同比上升442.81%,主要原因系报告期内,受人民币汇率波动影响,公司持有的外币货币性资产产生汇兑损失,导致财务费用同比增加。 2、信用减值损失较上年同期增加99.54万元,同比上升340.07%,主要原因系报告期内,公司根据预期信用损失模型,对应收账款及其他应收款计提的坏账准备金额较上年同期增加,导致信用减值损失同比上升。 3、公允价值变动收益较上年同期增加1.43万元,同比上升120.49%,主要原因系报告期内,公司持有的银行理财产品于资产负债表日按公允价值计量,持有期间公允价值上升产生变动收益。 4、投资收益较上年同期增加335.22万元,同比上升132.62%,主要原因系上年同期联营企业美国科莱因知识产权诉讼费用导致亏损较大,而本报告期美国科莱实现盈利,致本期投资收益同比增加。、资产处置损失较上年同期减少 万元,同比下降 ,主要原因系上年同期,公司处置旧厂房电梯确认资产处置损失;本期无大额闲置资产处置产生损失,致资产处置损失同比减少。、营业外支出较上年同期增加 万元,同比上升 ,主要原因系报告期内公司调整税收优惠享受范围并补缴税款,由此产生的税收滞纳金计入当期营业外支出,使得营业外支出同比上升。 (2) 收入构成 公司是一家放射治疗和康复治疗领域的配套医疗器械解决方案提供商,主要从事肿瘤放射治疗中的放疗定位装置以及康复治疗中康复辅助器械的研发、生产和销售。报告期内,放疗定位装置、康复辅助器械和其他产品收入均实现稳步增长,带动公司整体业绩平稳提升。 3、 现金流量状况 1、本期经营活动产生的现金流量净额 2,115.62万元,同比下降31.88%,主要原因如下:上期收到国家专精特新重点“小巨人”的大额补贴,本期补助收入下降,现金流入减少;本期营业收入增长带动销项税额增加,而募投项目工程建设进项税额已于上期集中抵扣,本期同类抵扣项大幅下降,现金流出增加。 2、本期投资活动产生的现金流量净额-1,825.56万元,同比下降117.9%,主要系公司上年同期赎回理财产品用于偿还固定资产贷款,形成较大现金流入,而本期赎回规模显著下降。 3、本期筹资活动产生的现金流量净额 21,669.63万元,同比上升 324.72%,主要系去年同期筹资活动现金流以偿还大额工程建设贷款为主,因此净流量整体体现为负,本期以发行股票募集资金为主,导致筹资活动现金流量金额大幅上升。 4、 理财产品投资情况 公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况 5、 私募股权投资基金投资情况
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